- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07328113
Интерлейкин-6 и дисфункция щитовидной железы у пациентов на гемодиализе
Связь между интерлейкином-6 и дисфункцией щитовидной железы у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе
Хроническая болезнь почек (ХБП) часто связана с полиорганными осложнениями, включая дисфункцию гормонов щитовидной железы. Интерлейкин-6 (ИЛ-6), провоспалительный цитокин, рассматривается как маркер воспаления, который может способствовать этим изменениям. Основной вопрос, на который он направлен ответить, заключается в следующем:
Существует ли связь между интерлейкином-6 и дисфункцией гормонов щитовидной железы у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП)? Образцы крови будут собраны и проанализированы у 65 пациентов, проходящих гемодиализ не менее 3 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Индонезия, 60115
- Airlangga University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21 год и старше
- Пациенты с ТПН, находящиеся на гемодиализе ≥ 3 месяцев и находящиеся в стабильном состоянии.
- Пациенты способны общаться и адекватно отвечать на вопросы
- Пациенты готовы участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты с ТПН, находящиеся на гемодиализе, у которых диагностированы заболевания щитовидной железы или злокачественные новообразования щитовидной железы.
- Пациенты с историей операций на щитовидной железе или любых вмешательств, затрагивающих щитовидную железу.
- Пациенты с семейной историей заболеваний щитовидной железы.
- Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на функцию щитовидной железы, или использующие антиоксидантные препараты.
- Пациенты с инфекцией или сепсисом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между концентрацией интерлейкина-6 (IL-6) в сыворотке крови и уровнями тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке
Временное ограничение: На исходном уровне, во время планового визита на гемодиализ (до любого вмешательства, специфичного для исследования)
|
Уровень сывороточного IL-6 (пг/мл) и ТТГ (мкМЕ/мл) будет измеряться с использованием стандартизированных иммуноферментных анализаторов больничной лаборатории.
Результатом является коэффициент корреляции (Спирмена r) между IL-6 и ТТГ.
|
На исходном уровне, во время планового визита на гемодиализ (до любого вмешательства, специфичного для исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между концентрацией IL-6 в сыворотке крови и уровнем общего трийодтиронина (T3) в сыворотке крови
Временное ограничение: На исходном уровне, во время планового визита для гемодиализа (перед любым вмешательством, специфичным для исследования)
|
Уровни как IL-6 (пг/мл), так и T3 (нг/дл) будут измеряться с помощью иммуноферментного анализа.
Результатом является коэффициент корреляции Спирмена.
|
На исходном уровне, во время планового визита для гемодиализа (перед любым вмешательством, специфичным для исследования)
|
|
Корреляция между концентрацией интерлейкина-6 (ИЛ-6) в сыворотке крови и уровнем общего тироксина (Т4) в сыворотке
Временное ограничение: На исходном уровне, во время планового визита для гемодиализа (перед любым вмешательством, специфичным для исследования)
|
Уровни IL-6 (пг/мл) и общего Т4 (мкг/дл) будут определяться с помощью иммуноанализа.
Результат представляет собой коэффициент корреляции (Спирмена r).
|
На исходном уровне, во время планового визита для гемодиализа (перед любым вмешательством, специфичным для исследования)
|
|
Корреляция между концентрацией IL-6 в сыворотке крови и уровнем свободного трийодтиронина (fT3)
Временное ограничение: На исходном уровне, во время планового визита для гемодиализа (до любого вмешательства, специфичного для исследования)
|
Уровень IL-6 (пг/мл) и свободного T3 (пг/мл) измеряли с помощью иммуноферментного анализатора. Результат выражен коэффициентом корреляции Спирмена.
|
На исходном уровне, во время планового визита для гемодиализа (до любого вмешательства, специфичного для исследования)
|
|
Корреляция между концентрацией сывороточного IL-6 и уровнями свободного тироксина (fT4)
Временное ограничение: На исходном уровне, во время планового посещения гемодиализа (перед любым вмешательством, специфичным для исследования)
|
IL-6 (пг/мл) и fT4 (нг/дл), измеренные с помощью иммуноферментного анализа.
Результат представлен коэффициентом корреляции Спирмена (spearman r).
|
На исходном уровне, во время планового посещения гемодиализа (перед любым вмешательством, специфичным для исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания щитовидной железы
- Почечная недостаточность, хроническая
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, эндокринные
- Исследования функции щитовидной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 175/KEP/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .