Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interleukine-6 en schildklierdisfunctie bij hemodialysepatiënten

2 januari 2026 bijgewerkt door: Dr. Soetomo General Hospital

Verband tussen interleukine-6 en schildklierhormoonstoornissen bij patiënten met chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan

Chronische nierziekte (CKD) wordt vaak geassocieerd met multiorgaancomplicaties, waaronder schildklierhormoondisfunctie. Interleukine-6 (IL-6), een pro-inflammatoire cytokine, wordt voorgesteld als een marker van ontsteking die mogelijk bijdraagt aan deze veranderingen. De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is:

Is er een verband tussen interleukine-6 en schildklierhormoondisfunctie bij patiënten met chronische nierziekte (CKD)? Er zullen bloedmonsters worden verzameld en geanalyseerd van 65 patiënten die minstens 3 maanden hemodialyse hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-sectionele observationele studie omvat patiënten met chronische nierziekte (CKD) die hemodialyse ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Airlangga. De gegevens werden verzameld op basis van hun medisch dossier en bloedonderzoek voor IL-6. Lineaire regressieanalyse beoordeelde de relatie tussen IL-6-niveaus en schildklierfunctieparameters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesië, 60115
        • Airlangga University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie bestaat uit alle ESRD-patiënten van ≥ 21 jaar die onderzoeken ondergaan bij de Dialyse-eenheid van het Universitas Airlangga-ziekenhuis, Surabaya. De toegankelijke populatie omvat alle ESRD-patiënten van ≥ 21 jaar die onderzoeken ondergaan bij de Dialyse-eenheid van het Universitas Airlangga-ziekenhuis, Surabaya, tijdens de onderzoeksperiode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 jaar en ouder
  • Patiënten met ESRD die ≥ 3 maanden hemodialyse hebben ondergaan en in stabiele toestand verkeren.
  • Patiënten kunnen adequaat communiceren en op vragen reageren
  • Patiënten zijn bereid deel te nemen aan het onderzoek.

Exclusiecriteria:

  • ESRD-patiënten die hemodialyse ondergaan en bij wie onderliggende schildklieraandoeningen of schildklierkanker zijn vastgesteld.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van schildklieroperaties of elke interventie aan de schildklier.
  • Patiënten met een familiegeschiedenis van schildklieraandoeningen.
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die de schildklierfunctie beïnvloeden of antioxidantgeneesmiddelen gebruiken.
  • Patiënten met een infectie of sepsis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen serum Interleukine-6 (IL-6) concentratie en serum Schildklierstimulerend Hormoon (TSH) niveaus
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens routinematig hemodialysebezoek (voorafgaand aan elke studie-specifieke interventie)
Serum IL-6 (pg/mL) en TSH (µIU/mL) worden gemeten met gestandaardiseerde immunoassay-analysatoren van ziekenhuislaboratoria. De uitkomst is de correlatiecoëfficiënt (Spearman r) tussen IL-6 en TSH.
Bij aanvang, tijdens routinematig hemodialysebezoek (voorafgaand aan elke studie-specifieke interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen serum IL-6-concentratie en serum totale triiodothyronine (T3)-gehalten
Tijdsspanne: Bij baseline, tijdens routinematig hemodialysebezoek (voorafgaand aan elke studie-specifieke interventie)
Zowel IL-6 (pg/mL) als T3 (ng/dL) worden gemeten met behulp van immunoassay. De uitkomst is de Spearman correlatiecoëfficiënt.
Bij baseline, tijdens routinematig hemodialysebezoek (voorafgaand aan elke studie-specifieke interventie)
Correlatie tussen serum IL-6 concentratie en serum Totaal Thyroxine (T4) gehaltes
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens de routinematige hemodialysebehandeling (voorafgaand aan enige studiespecifieke interventie)
IL-6 (pg/mL) en totaal T4 (µg/dL) zullen worden gekwantificeerd met behulp van immunoassay. De uitkomst is de correlatiecoëfficiënt (Spearman r).
Bij aanvang, tijdens de routinematige hemodialysebehandeling (voorafgaand aan enige studiespecifieke interventie)
Correlatie tussen serum IL-6 concentratie en Vrije Triiodothyronine (fT3) niveaus
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens routine hemodialysebezoek (vóór enige studie-specifieke interventie)
IL-6 (pg/mL) en vrij T3 (pg/mL) gemeten met behulp van immunoassay analyzer. Uitkomst is Spearman correlatiecoëfficiënt.
Bij aanvang, tijdens routine hemodialysebezoek (vóór enige studie-specifieke interventie)
Correlatie tussen serum IL-6 concentratie en Vrij Thyroxine (fT4) niveaus
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens het routinebezoek voor hemodialyse (voorafgaand aan elke studie-specifieke interventie)
IL-6 (pg/mL) en fT4 (ng/dL) gemeten met behulp van immunoassay. Uitkomst is Spearman-correlatiecoëfficiënt (spearman r).
Bij aanvang, tijdens het routinebezoek voor hemodialyse (voorafgaand aan elke studie-specifieke interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Soetomo General Hospital

Medewerkers

Universitas Airlangga Hospital, Surabaya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 175/KEP/2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren