Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interleukin-6 og thyroide dysfunksjon hos hemodialysepasienter

2. januar 2026 oppdatert av: Dr. Soetomo General Hospital

Sammenheng mellom interleukin-6 og skjoldbruskkjerteldysfunksjon hos pasienter med kronisk nyresvikt som gjennomgår hemodialyse

Kronisk nyresykdom (CKD) er ofte forbundet med multiorgankomplikasjoner, inkludert skjoldbruskkjertelhormon-dysfunksjon. Interleukin-6 (IL-6), en pro-inflammatorisk cytokin, har blitt foreslått som en markør for betennelse som kan bidra til disse forandringene. Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er:

Er det en sammenheng mellom interleukin-6 og skjoldbruskkjertelhormon-dysfunksjon hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD)? Blodprøver vil bli samlet inn og analysert fra 65 pasienter som har gjennomgått hemodialyse i minst 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne tverrsnittsstudien involverer pasienter med CKD som gjennomgår hemodialyse ved Airlangga University Hospital. Dataene ble innhentet basert på deres medisinske journal og blodprøve for IL-6. Lineær regresjonsanalyse vurderte sammenhengen mellom IL-6-nivåer og skjoldbruskkjertelfunksjonsparametere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesia, 60115
        • Airlangga University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målgruppen består av alle pasienter med terminal nyresvikt (ESRD) i alderen ≥ 21 år som gjennomgår undersøkelser ved Dialyseenheten ved Universitas Airlangga Hospital i Surabaya. Den tilgjengelige populasjonen inkluderer alle pasienter med terminal nyresvikt (ESRD) i alderen ≥ 21 år som gjennomgår undersøkelser ved Dialyseenheten ved Universitas Airlangga Hospital i Surabaya i løpet av studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21 år og over
  • Pasienter med ESRD som har gjennomgått hemodialyse i ≥ 3 måneder og er i stabil tilstand.
  • Pasienter er i stand til å kommunisere og svare på spørsmål på en hensiktsmessig måte
  • Pasienter er villige til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • ESRD-pasienter som gjennomgår hemodialyse som har fått diagnosen underliggende thyroideforstyrrelser eller thyroidekreft.
  • Pasienter med tidligere thyroidekirurgi eller enhver intervensjon som involverer thyroidekjertelen.
  • Pasienter med familiær historie av thyroideforstyrrelser.
  • Pasienter som tar medisiner som påvirker thyroidefunksjonen eller bruker antioksidantmidler.
  • Pasienter med infeksjon eller sepsis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom serum Interleukin-6 (IL-6)-konsentrasjon og serum Thyroid-Stimulating Hormone (TSH)-nivåer
Tidsramme: Ved baseline, under rutinemessig hemodialysebesøk (før noen studierelatert intervensjon)
Serum IL-6 (pg/mL) og TSH (µIU/mL) vil bli målt ved hjelp av standardiserte immunanalysatorer fra sykehuslaboratorier. Resultatet er korrelasjonskoeffisienten (Spearman r) mellom IL-6 og TSH.
Ved baseline, under rutinemessig hemodialysebesøk (før noen studierelatert intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom serum IL-6-konsentrasjon og serum Totalt Triiodotyronin (T3)-nivåer
Tidsramme: Ved baseline, under rutinemessig hemodialysebesøk (før noen studie-spesifikk intervensjon)
Både IL-6 (pg/mL) og T3 (ng/dL) vil bli målt ved hjelp av immunoassay. Resultatet er Spearmans korrelasjonskoeffisient.
Ved baseline, under rutinemessig hemodialysebesøk (før noen studie-spesifikk intervensjon)
Sammenheng mellom serum IL-6-konsentrasjon og serum Total Thyroxin (T4)-nivåer
Tidsramme: Ved baseline, under rutinemessig hemodialysebesøk (før noen studierelatert intervensjon)
IL-6 (pg/mL) og total T4 (µg/dL) vil bli kvantifisert ved hjelp av immunoassay. Utfall er korrelasjonskoeffisienten (Spearman r).
Ved baseline, under rutinemessig hemodialysebesøk (før noen studierelatert intervensjon)
Korrelasjon mellom serum IL-6 konsentrasjon og Fritt trijodtyronin (fT3) nivåer
Tidsramme: Ved baseline, under rutinemessig hemodialysebesøk (før noen studierelatert intervensjon)
IL-6 (pg/mL) og fri T3 (pg/mL) målt ved hjelp av immunologisk analysator. Resultatet er Spearmans korrelasjonskoeffisient.
Ved baseline, under rutinemessig hemodialysebesøk (før noen studierelatert intervensjon)
Korrelasjon mellom serum IL-6-konsentrasjon og Fritt Tyroksin (fT4)-nivåer
Tidsramme: Ved baseline, under rutinemessig hemodialysebesøk (før noen studierelatert intervensjon)
IL-6 (pg/mL) og fT4 (ng/dL) målt ved hjelp av immunoassay. Resultatet er Spearmans korrelasjonskoeffisient (spearman r).
Ved baseline, under rutinemessig hemodialysebesøk (før noen studierelatert intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Soetomo General Hospital

Samarbeidspartnere

Universitas Airlangga Hospital, Surabaya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 175/KEP/2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere