ヨーロピアンMORPHEUSプロジェクトの一部としてのヨーロピアンコホートからのデータの組み合わせ [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS" (MC-MORPHEUS)
欧州MORPHEUSプロジェクト[HORIZON-HLTH-2022-11-01]の一部として欧州コホートからのデータの組み合わせ - 「MC-MORPHEUS」
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
MORPHEUSプロジェクトは、欧州の公募HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11-01によって選定・資金提供を受けた国際的なトランスレーショナルリサーチプログラムです。 このプログラムはフランス（ブレスト大学病院、INNOVTE、Inserm）が調整役を務めています。 このプログラムはすべての科学分野を結集し、フランス、オランダ、スペイン、ドイツ、スイス、ポーランド、スウェーデン、デンマークの8つの欧州諸国が参加しています。
定量的・定性的アプローチに基づき、MORPHEUSプロジェクトは、臨床的、生物学的、形態学的バイオマーカー（精密医療：系統的文献レビューとコホート融合に基づく）と社会人類学的マーカー（個別化医療：社会人類学的インタビュー）を、治療決定（期間と治療方法）を支援する共有医療意思決定プロセスに統合されたリスク予測ツールに組み合わせます。 目的は、無誘発性静脈血栓塞栓症（VTED）の長期的治療を最適化するために、ランダム化ステップウェッジクラスター試験において、共有医療意思決定プロセスに統合された時間依存性の多段階ツールを検証することです。
MC-MORPHEUSは、MORPHEUSプロジェクトのリスク予測ツールの基礎となるリスク（血栓塞栓症再発、出血、死亡率）を予測する識別バイオマーカーを特定することを目的とした、MORPHEUSプロジェクトの重要な段階です。
したがって、「MC-MORPHEUS」プロジェクトの目的は、数か月から数年にわたって追跡調査されたVTE患者の欧州コホートデータベースからの臨床的、生物学的、形態学的データを単一のデータベースに統合することです。 欧州コホートデータベースのこの統合により、リスク予測のための識別臨床的、生物学的、形態学的バイオマーカーを特定する可能性が高まります。 特定・選択されたバイオマーカーは、その後、リスク予測ツールに組み込まれ、MORPHEUSプログラムのETHERクラスター研究で検証されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Francis COUTURAUD
- 電話番号：+33 298347348
- メール：francis.couturaud@chu-brest.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cécile TROMEUR
- 電話番号：+33 0298347348
- メール：cecile.tromeur@chu-brest.fr
研究場所
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Brest、フランス、29609
- 募集
- CHU Brest
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コンタクト：
- Francis COUTURAUD
- 電話番号：+00332 98 34 73 47
- メール：francis.couturaud@chu-brest.fr
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コンタクト：
- Hélène FORTIN PRUNIER
- メール：helene.fortin-prunier@chu-brest.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 欧州MORPHEUSプロジェクトコンソーシアムのメンバーが率いるコホート
除外基準：
- コホートにおける同意の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各コホートからの初期データと統合データの一貫性
時間枠：2024年第4四半期から2025年第3四半期までのデータ処理。
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主要なアウトカムは、マージされたデータセットと各コホートからの元のデータとの一貫性であり、データの整合性と正確性を確保するために、ソース間の主要な変数を比較して評価されます。
一貫性は、人口統計学的特性、ベースライン測定値、主要エンドポイントなどの事前定義された変数において、有意な不一致がないことと定義されます。
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2024年第4四半期から2025年第3四半期までのデータ処理。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血栓塞栓症再発リスク
時間枠：20年
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20年
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出血性合併症のリスク
時間枠：20年
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20年
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死亡リスク
時間枠：20年
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20年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 29BRC24.0090 - MC-MORPHEUS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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