Kombination av data från europeiska kohorter som en del av det europeiska MORPHEUS-projektet [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS". (MC-MORPHEUS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MORPHEUS-projektet är ett internationellt translationsforskningsprogram som valts ut och finansierats av det europeiska anbudsutlysningen HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11-01. Detta program samordnas av Frankrike (Brest University Hospital, INNOVTE, Inserm). Programmet samlar alla vetenskapliga discipliner och involverar åtta europeiska länder: Frankrike, Nederländerna, Spanien, Tyskland, Schweiz, Polen, Sverige och Danmark.
Baserat på kvantitativa och kvalitativa tillvägagångssätt kommer MORPHEUS-projektet att kombinera kliniska, biologiska och morfologiska biomarkörer (precisionsmedicin: baserat på systematiska litteraturöversikter och kohortsammanslagning) och socio-antropologiska markörer (personanpassad medicin: socio-antropologiska intervjuer) i ett riskprediktionsverktyg integrerat i en gemensam medicinsk beslutsprocess för att stödja terapeutiska beslut (behandlingslängd och behandlingsmodaliteter). Målet är att validera ett tidsberoende, flernivåverktyg integrerat i en gemensam medicinsk beslutsprocess för att optimera långtidsbehandling av oprovocerad venös tromboembolisk sjukdom (VTED) i en randomiserad stepped wedge cluster-studie.
MC-MORPHEUS är en nyckelfas i MORPHEUS-projektet som syftar till att identifiera diskriminerande biomarkörer som förutsäger risk (tromboembolisk återkomst, blödning, dödlighet) som kommer att ligga till grund för MORPHEUS-projektets prediktionsverktyg.
Syftet med 'MC-MORPHEUS'-projektet är därför att kombinera, i en enda databas, kliniska, biologiska och morfologiska data från europeiska kohortdatabaser av patienter med VTE som har följts under flera månader och år. Denna kombination av europeiska kohortdatabaser kommer att öka chanserna att identifiera diskriminerande kliniska, biologiska och morfologiska biomarkörer för riskprediktion. De identifierade och utvalda biomarkörerna kommer sedan att införlivas i riskprediktionsverktyget, som kommer att valideras i ETHER-klusterstudien inom MORPHEUS-programmet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Francis COUTURAUD
- Telefonnummer: +33 298347348
- E-post: francis.couturaud@chu-brest.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cécile TROMEUR
- Telefonnummer: +33 0298347348
- E-post: cecile.tromeur@chu-brest.fr
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Rekrytering
- CHU Brest
-
Kontakt:
- Francis COUTURAUD
- Telefonnummer: +00332 98 34 73 47
- E-post: francis.couturaud@chu-brest.fr
-
Kontakt:
- Hélène FORTIN PRUNIER
- E-post: helene.fortin-prunier@chu-brest.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kohorter ledda av medlemmar i det europeiska MORPHEUS-projektkonsortiet European MORPHEUS-projekt
Exklusionskriterier:
- Brist på samtycke i kohorter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsistens mellan sammanslagna data och initiala data från varje kohort
Tidsram: Bearbetning av data från fjärde kvartalet 2024 till tredje kvartalet 2025.
|
Det primära utfallsmåttet är överensstämmelsen mellan den sammanslagna datamängden och originaldata från varje kohort, vilket bedöms genom att jämföra nyckelvariabler mellan källor för att säkerställa dataintegritet och noggrannhet.
Överensstämmelse definieras som frånvaron av signifikanta avvikelser i fördefinierade variabler, såsom demografiska egenskaper, baslinjemått och primära slutpunkter.
|
Bearbetning av data från fjärde kvartalet 2024 till tredje kvartalet 2025.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Risk för återfall av tromboembolism
Tidsram: 20 ÅR
|
20 ÅR
|
|
Risk för hemorragiska komplikationer
Tidsram: 20 ÅR
|
20 ÅR
|
|
Risk för död
Tidsram: 20 ÅR
|
20 ÅR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC24.0090 - MC-MORPHEUS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .