Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace dat z evropských kohort v rámci evropského projektu MORPHEUS [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS". (MC-MORPHEUS)

26. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest

Kombinace údajů z evropských kohort jako součást evropského projektu MORPHEUS [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS".

Kombinujte klinická, biologická a morfologická data z 14 francouzských a evropských kohort do jedné databáze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Projekt MORPHEUS je mezinárodní translační výzkumný program vybraný a financovaný z evropské výzvy k předkládání návrhů HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11-01. Tento program koordinuje Francie (Brestská univerzitní nemocnice, INNOVTE, Inserm). Tento program spojuje všechny vědecké disciplíny a zahrnuje osm evropských zemí: Francii, Nizozemsko, Španělsko, Německo, Švýcarsko, Polsko, Švédsko a Dánsko.

Na základě kvantitativních a kvalitativních přístupů bude projekt MORPHEUS kombinovat klinické, biologické a morfologické biomarkery (precizní medicína: založená na systematických literárních přehledech a fúzi kohort) a socio-antropologické markery (personalizovaná medicína: socio-antropologické rozhovory) v nástroji predikce rizika integrovaném do procesu sdíleného lékařského rozhodování, který má pomoci při terapeutickém rozhodování (délka a způsoby léčby). Cílem je validovat časově závislý, víceúrovňový nástroj integrovaný do procesu sdíleného lékařského rozhodování, který optimalizuje dlouhodobou léčbu nevyprovokované žilní tromboembolické nemoci (VTED) v randomizované clusterové studii s postupným klínem.

MC-MORPHEUS je klíčová fáze projektu MORPHEUS zaměřená na identifikaci diskriminačních biomarkerů predikujících riziko (tromboembolická rekurence, krvácení, mortalita), které budou tvořit základ predikčního nástroje projektu MORPHEUS.

Cílem projektu 'MC-MORPHEUS' je tedy kombinovat v jedné databázi klinická, biologická a morfologická data z evropských kohortových databází pacientů s VTE, kteří byli sledováni po několik měsíců a let. Tato kombinace evropských kohortových databází zvýší šance na identifikaci diskriminačních klinických, biologických a morfologických biomarkerů pro predikci rizika. Identifikované a vybrané biomarkery budou následně začleněny do nástroje predikce rizika, který bude validován v clusterové studii ETHER programu MORPHEUS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s MVTE, kteří se účastnili jedné ze 14 francouzských nebo evropských kohort

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kohorty vedené členy konsorcia evropského projektu MORPHEUS evropský projekt MORPHEUS

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu v kohortách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzistence mezi sloučenými daty a počátečními daty z každé kohorty
Časové okno: Zpracování dat od čtvrtého čtvrtletí 2024 do třetího čtvrtletí 2025.
Primárním výsledkem je konzistence mezi sloučenou datovou sadou a původními daty z každé kohorty, hodnocená porovnáním klíčových proměnných napříč zdroji, aby byla zajištěna integrita a přesnost dat. Konzistence bude definována jako absence významných nesrovnalostí v předem definovaných proměnných, jako jsou demografické charakteristiky, základní měření a primární koncové body.
Zpracování dat od čtvrtého čtvrtletí 2024 do třetího čtvrtletí 2025.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Riziko recidivy tromboembolické příhody
Časové okno: 20 LET
20 LET
Riziko hemoragických komplikací
Časové okno: 20 LET
20 LET
Riziko úmrtí
Časové okno: 20 LET
20 LET

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC24.0090 - MC-MORPHEUS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která tvoří základ výsledků publikace

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od tří let do patnácti let po dokončení závěrečné zprávy studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou posouzeny interním výborem Brestské univerzitní nemocnice. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit dohodu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit