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Kombination von Daten aus europäischen Kohorten als Teil des europäischen MORPHEUS-Projekts [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS". (MC-MORPHEUS)

26. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Kombinieren Sie klinische, biologische und morphologische Daten aus 14 französischen und europäischen Kohorten in einer einzigen Datenbank.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das MORPHEUS-Projekt ist ein internationales translationales Forschungsprogramm, das durch den europäischen Förderaufruf HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11-01 ausgewählt und finanziert wird. Dieses Programm wird von Frankreich (Universitätsklinikum Brest, INNOVTE, Inserm) koordiniert. Es vereint alle wissenschaftlichen Disziplinen und umfasst acht europäische Länder: Frankreich, die Niederlande, Spanien, Deutschland, die Schweiz, Polen, Schweden und Dänemark.

Basierend auf quantitativen und qualitativen Ansätzen wird das MORPHEUS-Projekt klinische, biologische und morphologische Biomarker (Präzisionsmedizin: basierend auf systematischen Literaturreviews und Kohortenfusion) und sozio-anthropologische Marker (personalisierte Medizin: sozio-anthropologische Interviews) in einem Risikovorhersagewerkzeug kombinieren, das in einen gemeinsamen medizinischen Entscheidungsprozess integriert ist, um therapeutische Entscheidungen (Dauer und Behandlungsmodalitäten) zu unterstützen. Das Ziel ist die Validierung eines zeitabhängigen, mehrstufigen Werkzeugs, das in einen gemeinsamen medizinischen Entscheidungsprozess integriert ist, um die Langzeitbehandlung der unprovozierten venösen Thromboembolieerkrankung (VTED) in einer randomisierten gestuften Keil-Cluster-Studie zu optimieren.

MC-MORPHEUS ist eine Schlüsselphase des MORPHEUS-Projekts, die darauf abzielt, diskriminierende Biomarker zu identifizieren, die das Risiko (thromboembolische Rezidive, Blutungen, Mortalität) vorhersagen und die Grundlage für das Vorhersagewerkzeug des MORPHEUS-Projekts bilden werden.

Das Ziel des 'MC-MORPHEUS'-Projekts ist es daher, klinische, biologische und morphologische Daten aus europäischen Kohortendatenbanken von Patienten mit VTE, die über mehrere Monate und Jahre hinweg überwacht wurden, in einer einzigen Datenbank zu kombinieren. Diese Kombination europäischer Kohortendatenbanken wird die Chancen erhöhen, diskriminierende klinische, biologische und morphologische Biomarker für die Risikovorhersage zu identifizieren. Die identifizierten und ausgewählten Biomarker werden dann in das Risikovorhersagewerkzeug integriert, das in der ETHER-Cluster-Studie des MORPHEUS-Programms validiert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit MVTE, die an einer der 14 französischen oder europäischen Kohorten teilgenommen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kohorten unter der Leitung von Mitgliedern des europäischen MORPHEUS-Projektkonsortiums

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einwilligung in den Kohorten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsistenz zwischen zusammengeführten Daten und Ausgangsdaten aus jeder Kohorte
Zeitfenster: Verarbeitung von Daten vom vierten Quartal 2024 bis zum dritten Quartal 2025.
Das primäre Ergebnis ist die Übereinstimmung zwischen dem zusammengeführten Datensatz und den Originaldaten aus jeder Kohorte, bewertet durch den Vergleich von Schlüsselvariablen über verschiedene Quellen hinweg, um die Datenintegrität und -genauigkeit sicherzustellen. Konsistenz wird als das Fehlen signifikanter Diskrepanzen in vordefinierten Variablen definiert, wie zum Beispiel demografische Merkmale, Ausgangsmesswerte und primäre Endpunkte.
Verarbeitung von Daten vom vierten Quartal 2024 bis zum dritten Quartal 2025.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Risiko eines thromboembolischen Rezidivs
Zeitfenster: 20 JAHRE
20 JAHRE
Risiko hämorrhagischer Komplikationen
Zeitfenster: 20 JAHRE
20 JAHRE
Todesrisiko
Zeitfenster: 20 JAHRE
20 JAHRE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC24.0090 - MC-MORPHEUS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die den Ergebnissen in einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab drei Jahren und bis fünfzehn Jahren nach Abschluss des endgültigen Studienberichts verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugriffsanfragen werden vom internen Ausschuss des Brest UH überprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterschreiben und ausfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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