CoMbination of Data From European Cohorts as Part of the European MORPHEUS Project [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS". (MC-MORPHEUS)
Комбинация данных из европейских когорт в рамках европейского проекта MORPHEUS [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS".
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проект MORPHEUS — это международная трансляционная исследовательская программа, отобранная и финансируемая в рамках европейского конкурса предложений HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11-01. Программа координируется Францией (Университетская больница Бреста, INNOVTE, Inserm). Программа объединяет все научные дисциплины и включает восемь европейских стран: Францию, Нидерланды, Испанию, Германию, Швейцарию, Польшу, Швецию и Данию.
Основываясь на количественных и качественных подходах, проект MORPHEUS объединит клинические, биологические и морфологические биомаркеры (прецизионная медицина: на основе систематических обзоров литературы и объединения когорт) и социально-антропологические маркеры (персонализированная медицина: социально-антропологические интервью) в инструменте прогнозирования риска, интегрированном в процесс совместного медицинского принятия решений для помощи в терапевтическом принятии решений (продолжительность и методы лечения). Цель — валидировать зависящий от времени многоуровневый инструмент, интегрированный в процесс совместного медицинского принятия решений, для оптимизации долгосрочного лечения непровоцированного венозного тромбоэмболического заболевания (VTED) в рандомизированном ступенчатом клистерном исследовании.
MC-MORPHEUS — это ключевая фаза проекта MORPHEUS, направленная на выявление дискриминационных биомаркеров, прогнозирующих риск (рецидив тромбоэмболии, кровотечение, смертность), которые лягут в основу инструмента прогнозирования проекта MORPHEUS.
Таким образом, цель проекта 'MC-MORPHEUS' — объединить в единой базе данных клинические, биологические и морфологические данные из европейских когортных баз данных пациентов с VTE, которые наблюдались в течение нескольких месяцев и лет. Такое объединение европейских когортных баз данных увеличит шансы выявления дискриминационных клинических, биологических и морфологических биомаркеров для прогнозирования риска. Выявленные и отобранные биомаркеры затем будут включены в инструмент прогнозирования риска, который будет валидирован в кластерном исследовании ETHER программы MORPHEUS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francis COUTURAUD
- Номер телефона: +33 298347348
- Электронная почта: francis.couturaud@chu-brest.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cécile TROMEUR
- Номер телефона: +33 0298347348
- Электронная почта: cecile.tromeur@chu-brest.fr
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Рекрутинг
- CHU Brest
-
Контакт:
- Francis COUTURAUD
- Номер телефона: +00332 98 34 73 47
- Электронная почта: francis.couturaud@chu-brest.fr
-
Контакт:
- Hélène FORTIN PRUNIER
- Электронная почта: helene.fortin-prunier@chu-brest.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Когорты, возглавляемые участниками консорциума европейского проекта MORPHEUS
Критерии исключения:
- Отсутствие согласия в когортах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность между объединёнными данными и исходными данными из каждой когорты
Временное ограничение: Обработка данных с четвёртого квартала 2024 года по третий квартал 2025 года.
|
Основным результатом является согласованность между объединенным набором данных и исходными данными каждой когорты, оцениваемая путем сравнения ключевых переменных из различных источников для обеспечения целостности и точности данных.
Согласованность будет определяться как отсутствие существенных расхождений в предопределенных переменных, таких как демографические характеристики, исходные показатели и первичные конечные точки.
|
Обработка данных с четвёртого квартала 2024 года по третий квартал 2025 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Риск тромбоэмболического рецидива
Временное ограничение: 20 ЛЕТ
|
20 ЛЕТ
|
|
Риск геморрагических осложнений
Временное ограничение: 20 ЛЕТ
|
20 ЛЕТ
|
|
Риск смерти
Временное ограничение: 20 ЛЕТ
|
20 ЛЕТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC24.0090 - MC-MORPHEUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .