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欧洲MORPHEUS项目[HORIZON-HLTH-2022-11-01]的一部分——“欧洲队列数据组合”——“MC-MORPHEUS”。 (MC-MORPHEUS)

2025年12月26日 更新者：University Hospital, Brest

欧洲MORPHEUS项目[HORIZON-HLTH-2022-11-01]——“MC-MORPHEUS”中欧洲队列数据的组合。

将来自14个法国和欧洲队列的临床、生物学和形态学数据整合到一个单一数据库中。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

MORPHEUS项目是由欧洲提案征集HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11-01选中并资助的国际转化研究计划。 该项目由法国（布雷斯特大学医院、INNOVTE、法国国家健康与医学研究院）协调。 该项目汇聚所有科学学科，涉及八个欧洲国家：法国、荷兰、西班牙、德国、瑞士、波兰、瑞典和丹麦。

基于定量和定性方法，MORPHEUS项目将结合临床、生物和形态学生物标志物（精准医学：基于系统文献综述和队列融合）与社会人类学标志物（个性化医学：社会人类学访谈），整合到共享医疗决策过程中的风险预测工具中，以辅助治疗决策（持续时间和治疗方式）。 目标是在随机阶梯式楔形聚类试验中，验证一个整合到共享医疗决策过程中的时间依赖性、多层次工具，以优化无诱因静脉血栓栓塞性疾病（VTED）的长期治疗。

MC-MORPHEUS是MORPHEUS项目的一个关键阶段，旨在识别预测风险（血栓栓塞复发、出血、死亡率）的区分性生物标志物，这些标志物将构成MORPHEUS项目预测工具的基础。

因此，“MC-MORPHEUS”项目的目标是在单一数据库中，结合来自欧洲VTE患者队列数据库的临床、生物和形态学数据，这些患者已接受数月乃至数年的监测。 这种欧洲队列数据库的结合将增加识别用于风险预测的区分性临床、生物和形态学生物标志物的机会。 随后，识别和选定的生物标志物将被纳入风险预测工具中，并在MORPHEUS计划的ETHER聚类研究中得到验证。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与法国或欧洲14个队列研究之一的MVTE患者

描述

纳入标准：

  • 由欧洲MORPHEUS项目联盟成员领导的队列 欧洲MORPHEUS项目

排除标准：

  • 队列中缺乏同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
合并数据与各队列初始数据之间的一致性
大体时间：处理2024年第四季度至2025年第三季度的数据。
主要结局是合并数据集与各队列原始数据之间的一致性，通过比较不同来源的关键变量进行评估，以确保数据的完整性和准确性。 一致性将定义为预定义变量（如人口统计学特征、基线测量和主要终点）中不存在显著差异。
处理2024年第四季度至2025年第三季度的数据。

次要结果测量

结果测量
大体时间
血栓栓塞复发风险
大体时间：20 年
20 年
出血并发症风险
大体时间：20年
20年
死亡风险
大体时间：20年
20年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Brest

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2029年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月26日

首次发布 (实际的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月26日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 29BRC24.0090 - MC-MORPHEUS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

作为出版物结果基础的所有收集数据

IPD 共享时间框架

数据将在最终研究报告完成后的第三年开始提供，直至第十五年的结束

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由布雷斯特大学医院的内部委员会进行审查。 申请者需要签署并完成数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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