Combinación de Datos de Cohorts Europeas como Parte del Proyecto Europeo MORPHEUS [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS". (MC-MORPHEUS)
Combinación de Datos de Cohortes Europeas como Parte del Proyecto Europeo MORPHEUS [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto MORPHEUS es un programa internacional de investigación traslacional seleccionado y financiado por la convocatoria europea de propuestas HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11-01. Este programa está coordinado por Francia (Hospital Universitario de Brest, INNOVTE, Inserm). Este programa reúne todas las disciplinas científicas e involucra a ocho países europeos: Francia, Países Bajos, España, Alemania, Suiza, Polonia, Suecia y Dinamarca.
Basándose en enfoques cuantitativos y cualitativos, el proyecto MORPHEUS combinará biomarcadores clínicos, biológicos y morfológicos (medicina de precisión: basada en revisiones sistemáticas de la literatura y fusión de cohortes) y marcadores socio-antropológicos (medicina personalizada: entrevistas socio-antropológicas) en una herramienta de predicción de riesgo integrada en un proceso de toma de decisiones médicas compartido para ayudar en la toma de decisiones terapéuticas (duración y modalidades de tratamiento). El objetivo es validar una herramienta multinivel dependiente del tiempo, integrada en un proceso de toma de decisiones médicas compartido, para optimizar el tratamiento a largo plazo de la enfermedad tromboembólica venosa no provocada (ETV) en un ensayo aleatorizado de grupos con diseño escalonado.
MC-MORPHEUS es una fase clave del proyecto MORPHEUS destinada a identificar biomarcadores discriminatorios predictivos del riesgo (recurrencia tromboembólica, hemorragia, mortalidad) que formarán la base de la herramienta de predicción del proyecto MORPHEUS.
El objetivo del proyecto 'MC-MORPHEUS' es, por tanto, combinar, en una única base de datos, datos clínicos, biológicos y morfológicos de bases de datos de cohortes europeas de pacientes con ETV que han sido seguidos durante varios meses y años. Esta combinación de bases de datos de cohortes europeas aumentará las posibilidades de identificar biomarcadores discriminatorios clínicos, biológicos y morfológicos para la predicción de riesgos. Los biomarcadores identificados y seleccionados se incorporarán posteriormente a la herramienta de predicción de riesgos, que será validada en el estudio de grupos ETHER del programa MORPHEUS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francis COUTURAUD
- Número de teléfono: +33 298347348
- Correo electrónico: francis.couturaud@chu-brest.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cécile TROMEUR
- Número de teléfono: +33 0298347348
- Correo electrónico: cecile.tromeur@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamiento
- CHU Brest
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Contacto:
- Francis COUTURAUD
- Número de teléfono: +00332 98 34 73 47
- Correo electrónico: francis.couturaud@chu-brest.fr
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Contacto:
- Hélène FORTIN PRUNIER
- Correo electrónico: helene.fortin-prunier@chu-brest.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cohortes dirigidas por miembros del consorcio del proyecto europeo MORPHEUS proyecto europeo MORPHEUS
Criterios de exclusión:
- Falta de consentimiento en las cohortes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consistencia entre los datos fusionados y los datos iniciales de cada cohorte
Periodo de tiempo: Procesamiento de datos desde el cuarto trimestre de 2024 hasta el tercer trimestre de 2025.
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El resultado primario es la consistencia entre el conjunto de datos fusionado y los datos originales de cada cohorte, evaluada mediante la comparación de variables clave entre las fuentes para garantizar la integridad y precisión de los datos.
La consistencia se definirá como la ausencia de discrepancias significativas en variables predefinidas, como características demográficas, medidas basales y puntos finales primarios.
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Procesamiento de datos desde el cuarto trimestre de 2024 hasta el tercer trimestre de 2025.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Riesgo de recurrencia tromboembólica
Periodo de tiempo: 20 AÑOS
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20 AÑOS
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Riesgo de complicaciones hemorrágicas
Periodo de tiempo: 20 AÑOS
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20 AÑOS
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Riesgo de muerte
Periodo de tiempo: 20 AÑOS
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20 AÑOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC24.0090 - MC-MORPHEUS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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