Combinazione di Dati da Cohorts Europee nell'Ambito del Progetto Europeo MORPHEUS [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS". (MC-MORPHEUS)
Combinazione dei Dati delle Cohorti Europee nell'ambito del Progetto Europeo MORPHEUS [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto MORPHEUS è un programma internazionale di ricerca traslazionale selezionato e finanziato dal bando europeo HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11-01. Questo programma è coordinato dalla Francia (Ospedale Universitario di Brest, INNOVTE, Inserm). Il programma riunisce tutte le discipline scientifiche e coinvolge otto paesi europei: Francia, Paesi Bassi, Spagna, Germania, Svizzera, Polonia, Svezia e Danimarca.
Basandosi su approcci quantitativi e qualitativi, il progetto MORPHEUS combinerà biomarcatori clinici, biologici e morfologici (medicina di precisione: basata su revisioni sistematiche della letteratura e fusione di coorti) e marcatori socio-antropologici (medicina personalizzata: interviste socio-antropologiche) in uno strumento di previsione del rischio integrato in un processo di decisione medica condiviso per supportare la decisione terapeutica (durata e modalità di trattamento). L'obiettivo è validare uno strumento multi-livello dipendente dal tempo, integrato in un processo di decisione medica condiviso, per ottimizzare il trattamento a lungo termine della malattia tromboembolica venosa non provocata (VTED) in uno studio randomizzato a cluster a cuneo graduale.
MC-MORPHEUS è una fase chiave del progetto MORPHEUS mirata a identificare biomarcatori discriminatori predittivi del rischio (recidiva tromboembolica, sanguinamento, mortalità) che costituiranno la base dello strumento di previsione del progetto MORPHEUS.
L'obiettivo del progetto 'MC-MORPHEUS' è quindi combinare, in un unico database, dati clinici, biologici e morfologici provenienti da database di coorti europee di pazienti con VTE monitorati per diversi mesi e anni. Questa combinazione di database di coorti europee aumenterà le possibilità di identificare biomarcatori clinici, biologici e morfologici discriminatori per la previsione del rischio. I biomarcatori identificati e selezionati verranno poi incorporati nello strumento di previsione del rischio, che sarà validato nello studio a cluster ETHER del programma MORPHEUS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Francis COUTURAUD
- Numero di telefono: +33 298347348
- Email: francis.couturaud@chu-brest.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cécile TROMEUR
- Numero di telefono: +33 0298347348
- Email: cecile.tromeur@chu-brest.fr
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamento
- CHU Brest
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Contatto:
- Francis COUTURAUD
- Numero di telefono: +00332 98 34 73 47
- Email: francis.couturaud@chu-brest.fr
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Contatto:
- Hélène FORTIN PRUNIER
- Email: helene.fortin-prunier@chu-brest.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cohort guidate da membri del consorzio del progetto europeo MORPHEUS progetto europeo MORPHEUS
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso nelle cohort
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coerenza tra i dati uniti e i dati iniziali di ciascuna coorte
Lasso di tempo: Elaborazione dei dati dal quarto trimestre del 2024 al terzo trimestre del 2025.
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L'esito primario è la coerenza tra il dataset unito e i dati originali di ciascuna coorte, valutata confrontando le variabili chiave tra le fonti per garantire l'integrità e l'accuratezza dei dati.
La coerenza sarà definita come l'assenza di discrepanze significative nelle variabili predefinite, come le caratteristiche demografiche, le misure basali e gli endpoint primari.
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Elaborazione dei dati dal quarto trimestre del 2024 al terzo trimestre del 2025.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rischio di recidiva tromboembolica
Lasso di tempo: 20 ANNI
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20 ANNI
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Rischio di complicanze emorragiche
Lasso di tempo: 20 ANNI
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20 ANNI
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Rischio di morte
Lasso di tempo: 20 ANNI
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20 ANNI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC24.0090 - MC-MORPHEUS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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