Combinatie van gegevens uit Europese cohorten als onderdeel van het Europese MORPHEUS-project [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS". (MC-MORPHEUS)
CoMbination van Gegevens uit Europese Cohortstudies als Onderdeel van het Europese MORPHEUS Project [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS".
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het MORPHEUS-project is een internationaal translationeel onderzoeksprogramma dat is geselecteerd en gefinancierd door de Europese subsidieoproep HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11-01. Dit programma wordt gecoördineerd door Frankrijk (Brest Universitair Ziekenhuis, INNOVTE, Inserm). Dit programma brengt alle wetenschappelijke disciplines samen en omvat acht Europese landen: Frankrijk, Nederland, Spanje, Duitsland, Zwitserland, Polen, Zweden en Denemarken.
Gebaseerd op kwantitatieve en kwalitatieve benaderingen, zal het MORPHEUS-project klinische, biologische en morfologische biomarkers (precisiegeneeskunde: gebaseerd op systematische literatuuroverzichten en cohortfusie) en sociaal-antropologische markers (gepersonaliseerde geneeskunde: sociaal-antropologische interviews) combineren in een risicovoorspellingsinstrument dat is geïntegreerd in een gedeeld medisch besluitvormingsproces om therapeutische besluitvorming te ondersteunen (duur en behandelingsmodaliteiten). Het doel is het valideren van een tijdafhankelijk, multiniveau instrument dat is geïntegreerd in een gedeeld medisch besluitvormingsproces om de langetermijnbehandeling van ongeprovoceerde veneuze trombo-embolische ziekte (VTED) te optimaliseren in een gerandomiseerde stepped wedge clusterstudie.
MC-MORPHEUS is een cruciale fase van het MORPHEUS-project gericht op het identificeren van discriminerende biomarkers die risico voorspellen (trombo-embolische recidieven, bloedingen, mortaliteit) en die de basis zullen vormen van het voorspellingsinstrument van het MORPHEUS-project.
Het doel van het 'MC-MORPHEUS'-project is daarom het combineren, in één enkele database, van klinische, biologische en morfologische gegevens uit Europese cohortdatabases van patiënten met VTE die gedurende meerdere maanden en jaren zijn gevolgd. Deze combinatie van Europese cohortdatabases zal de kans vergroten om discriminerende klinische, biologische en morfologische biomarkers voor risicovoorspelling te identificeren. De geïdentificeerde en geselecteerde biomarkers zullen vervolgens worden opgenomen in het risicovoorspellingsinstrument, dat zal worden gevalideerd in de ETHER clusterstudie van het MORPHEUS-programma.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Francis COUTURAUD
- Telefoonnummer: +33 298347348
- E-mail: francis.couturaud@chu-brest.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Cécile TROMEUR
- Telefoonnummer: +33 0298347348
- E-mail: cecile.tromeur@chu-brest.fr
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Werving
- CHU Brest
-
Contact:
- Francis COUTURAUD
- Telefoonnummer: +00332 98 34 73 47
- E-mail: francis.couturaud@chu-brest.fr
-
Contact:
- Hélène FORTIN PRUNIER
- E-mail: helene.fortin-prunier@chu-brest.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cohorten geleid door leden van het Europese MORPHEUS-projectconsortium
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toestemming in cohorten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consistentie tussen samengevoegde gegevens en initiële gegevens uit elke cohort
Tijdsspanne: Verwerking van gegevens van het vierde kwartaal van 2024 tot het derde kwartaal van 2025.
|
De primaire uitkomst is de consistentie tussen de samengevoegde dataset en de originele gegevens van elke cohort, beoordeeld door het vergelijken van belangrijke variabelen tussen bronnen om de integriteit en nauwkeurigheid van gegevens te waarborgen.
Consistentie wordt gedefinieerd als de afwezigheid van significante verschillen in vooraf gedefinieerde variabelen, zoals demografische kenmerken, basislijnmetingen en primaire eindpunten.
|
Verwerking van gegevens van het vierde kwartaal van 2024 tot het derde kwartaal van 2025.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Risico op trombo-embolische recidief
Tijdsspanne: 20 JAAR
|
20 JAAR
|
|
Risico op hemorragische complicaties
Tijdsspanne: 20 JAAR
|
20 JAAR
|
|
Risico op overlijden
Tijdsspanne: 20 JAAR
|
20 JAAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC24.0090 - MC-MORPHEUS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoekers zullen verplicht zijn een gegevens toegangsovereenkomst te ondertekenen en in te vullen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .