Połączenie Danych z Europejskich Kohort w Ramach Europejskiego Projektu MORPHEUS [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS". (MC-MORPHEUS)
Połączenie danych z europejskich kohort w ramach europejskiego projektu MORPHEUS [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS".
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt MORPHEUS to międzynarodowy program badawczo-translacyjny wybrany i finansowany w ramach europejskiego zaproszenia do składania wniosków HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11-01. Program ten jest koordynowany przez Francję (Szpital Uniwersytecki w Breście, INNOVTE, Inserm). Program łączy wszystkie dyscypliny naukowe i obejmuje osiem krajów europejskich: Francję, Holandię, Hiszpanię, Niemcy, Szwajcarię, Polskę, Szwecję i Danię.
W oparciu o podejścia ilościowe i jakościowe, projekt MORPHEUS połączy biomarkery kliniczne, biologiczne i morfologiczne (medycyna precyzyjna: oparta na systematycznych przeglądach literatury i fuzji kohort) oraz markery socjo-antropologiczne (medycyna spersonalizowana: wywiady socjo-antropologiczne) w narzędzie do przewidywania ryzyka zintegrowane ze wspólnym procesem podejmowania decyzji medycznych, aby wspomóc decyzje terapeutyczne (czas trwania i sposoby leczenia). Celem jest walidacja zależnego od czasu, wielopoziomowego narzędzia zintegrowanego ze wspólnym procesem podejmowania decyzji medycznych w celu optymalizacji długoterminowego leczenia nieprowokowanej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTED) w randomizowanym, stopniowanym badaniu klastrowym typu stepped wedge.
MC-MORPHEUS to kluczowa faza projektu MORPHEUS, której celem jest identyfikacja dyskryminacyjnych biomarkerów predykcyjnych ryzyka (nawrót zakrzepowo-zatorowy, krwawienie, śmiertelność), które będą stanowić podstawę narzędzia predykcyjnego projektu MORPHEUS.
Celem projektu 'MC-MORPHEUS' jest zatem połączenie w jednej bazie danych danych klinicznych, biologicznych i morfologicznych z europejskich baz danych kohort pacjentów z VTE, którzy byli monitorowani przez kilka miesięcy i lat. Połączenie europejskich baz danych kohort zwiększy szanse na identyfikację dyskryminacyjnych biomarkerów klinicznych, biologicznych i morfologicznych do przewidywania ryzyka. Zidentyfikowane i wybrane biomarkery zostaną następnie włączone do narzędzia do przewidywania ryzyka, które zostanie zwalidowane w badaniu klastrowym ETHER programu MORPHEUS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francis COUTURAUD
- Numer telefonu: +33 298347348
- E-mail: francis.couturaud@chu-brest.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cécile TROMEUR
- Numer telefonu: +33 0298347348
- E-mail: cecile.tromeur@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- CHU Brest
-
Kontakt:
- Francis COUTURAUD
- Numer telefonu: +00332 98 34 73 47
- E-mail: francis.couturaud@chu-brest.fr
-
Kontakt:
- Hélène FORTIN PRUNIER
- E-mail: helene.fortin-prunier@chu-brest.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kohorty prowadzone przez członków europejskiego konsorcjum projektu MORPHEUS europejski projekt MORPHEUS
Kryteria wykluczenia:
- Brak zgody w kohortach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność między połączonymi danymi a danymi początkowymi z każdej kohorty
Ramy czasowe: Przetwarzanie danych od czwartego kwartału 2024 roku do trzeciego kwartału 2025 roku.
|
Głównym wynikiem jest spójność między połączonym zbiorem danych a oryginalnymi danymi z każdej kohorty, oceniana poprzez porównanie kluczowych zmiennych między źródłami, aby zapewnić integralność i dokładność danych.
Spójność będzie zdefiniowana jako brak istotnych rozbieżności w predefiniowanych zmiennych, takich jak cechy demograficzne, pomiary wyjściowe i punkty końcowe pierwotne.
|
Przetwarzanie danych od czwartego kwartału 2024 roku do trzeciego kwartału 2025 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ryzyko nawrotu choroby zakrzepowo-zatorowej
Ramy czasowe: 20 LAT
|
20 LAT
|
|
Ryzyko powikłań krwotocznych
Ramy czasowe: 20 LAT
|
20 LAT
|
|
Ryzyko śmierci
Ramy czasowe: 20 LAT
|
20 LAT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC24.0090 - MC-MORPHEUS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .