Eurooppalaisten kohorttien yhdistetty data Euroopan MORPHEUS-hankkeen osana [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS". (MC-MORPHEUS)
Eurooppalaisten kohorttien tietojen yhdistäminen osana eurooppalaista MORPHEUS-hanketta [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
MORPHEUS-projekti on kansainvälinen translatiivinen tutkimusohjelma, jonka Euroopan haku HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11-01 on valinnut ja rahoittanut. Tätä ohjelmaa koordinoi Ranska (Brestin yliopistollinen sairaala, INNOVTE, Inserm). Tämä ohjelma yhdistää kaikki tieteenalat ja käsittää kahdeksan Euroopan maata: Ranska, Alankomaat, Espanja, Saksa, Sveitsi, Puola, Ruotsi ja Tanska.
Kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten lähestymistapojen pohjalta MORPHEUS-projekti yhdistää kliinisiä, biologisia ja morfologisia biomarkkereita (tarkkailulääketiede: perustuen systemaattisiin kirjallisuuskatsauksiin ja kohorttien yhdistämiseen) ja sosio-antropologisia markkereita (personoitu lääketiede: sosio-antropologiset haastattelut) riskiennustetyökalussa, joka on integroitu jaettuun lääketieteelliseen päätöksentekoprosessiin terapeuttisen päätöksenteon avuksi (hoitoajan ja hoitomuotojen suhteen). Tavoitteena on validoida ajasta riippuva, monitasoinen työkalu, joka on integroitu jaettuun lääketieteelliseen päätöksentekoprosessiin optimoidakseen pitkäaikaista hoitoa provosoimattomalle laskimotukoksesta johtuvalle sairaudelle (VTED) satunnaistetussa portaittaisessa klusteritutkimuksessa.
MC-MORPHEUS on MORPHEUS-projektin keskeinen vaihe, jonka tavoitteena on tunnistaa syrjiviä biomarkkereita, jotka ennustavat riskiä (tromboembolinen uusiutuminen, verenvuoto, kuolleisuus) ja jotka muodostavat perustan MORPHEUS-projektin ennustetyökalulle.
'MC-MORPHEUS'-projektin tavoite on siis yhdistää yhteen tietokantaan kliinisiä, biologisia ja morfologisia tietoja eurooppalaisista VTE-potilaiden kohorttitietokannoista, joita on seurattu useiden kuukausien ja vuosien ajan. Tämä eurooppalaisten kohorttitietokantojen yhdistäminen lisää mahdollisuuksia tunnistaa syrjiviä kliinisiä, biologisia ja morfologisia biomarkkereita riskiennustetta varten. Tunnistetut ja valitut biomarkkerit sisällytetään sitten riskiennustetyökaluun, joka validoidaan MORPHEUS-ohjelman ETHER-klusteritutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francis COUTURAUD
- Puhelinnumero: +33 298347348
- Sähköposti: francis.couturaud@chu-brest.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cécile TROMEUR
- Puhelinnumero: +33 0298347348
- Sähköposti: cecile.tromeur@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHU Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Francis COUTURAUD
- Puhelinnumero: +00332 98 34 73 47
- Sähköposti: francis.couturaud@chu-brest.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène FORTIN PRUNIER
- Sähköposti: helene.fortin-prunier@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Euroopan MORPHEUS -hankekonsortion jäsenten johtamat kohortit
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute kohorteissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetyn datan ja alkuperäisen kohorttitietojen yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: Tietojen käsittely neljänneltä vuosineljännekseltä 2024 kolmannelle vuosineljännekselle 2025.
|
Päätuloksena on yhdistetyn tietoaineiston ja alkuperäisten kohorttitietojen välinen yhdenmukaisuus, jota arvioidaan vertaamalla keskeisiä muuttujia eri lähteistä varmistaakseen tietojen eheys ja tarkkuus.
Yhdenmukaisuuden määritellään olevan merkittävien poikkeamien puuttuminen ennalta määritellyistä muuttujista, kuten väestörakenteen ominaisuuksista, lähtötasoista ja päätetavoitteista.
|
Tietojen käsittely neljänneltä vuosineljännekseltä 2024 kolmannelle vuosineljännekselle 2025.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tromboembolisen toistumisen riski
Aikaikkuna: 20 VUOTTA
|
20 VUOTTA
|
|
Verenvuotohaittojen riski
Aikaikkuna: 20 VUOTTA
|
20 VUOTTA
|
|
Kuoleman riski
Aikaikkuna: 20 VUOTTA
|
20 VUOTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC24.0090 - MC-MORPHEUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .