유럽 MORPHEUS 프로젝트 [HORIZON-HLTH-2022-11-01]의 일환으로 유럽 코호트 데이터를 결합 - "MC-MORPHEUS". (MC-MORPHEUS)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
MORPHEUS 프로젝트는 유럽 제안 요청 HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11-01에 의해 선정 및 자금 지원을 받은 국제적 전환 연구 프로그램입니다. 이 프로그램은 프랑스(브레스트 대학 병원, INNOVTE, Inserm)가 조정합니다. 이 프로그램은 모든 과학 분야를 통합하고 프랑스, 네덜란드, 스페인, 독일, 스위스, 폴란드, 스웨덴 및 덴마크 등 8개 유럽 국가를 포함합니다.
정량적 및 질적 접근법을 기반으로, MORPHEUS 프로젝트는 임상, 생물학적 및 형태학적 바이오마커(정밀 의학: 체계적 문헌 고찰 및 코호트 융합에 기반)와 사회인류학적 마커(맞춤형 의학: 사회인류학적 인터뷰)를 공유 의료 의사 결정 과정에 통합된 위험 예측 도구로 결합하여 치료 의사 결정(기간 및 치료 방식)을 지원할 것입니다. 목표는 무발성 정맥 혈전색전증(VTED)의 장기 치료를 최적화하기 위해 무작위 계단형 웨지 클러스터 시험에서 공유 의료 의사 결정 과정에 통합된 시간 의존적, 다수준 도구를 검증하는 것입니다.
MC-MORPHEUS는 MORPHEUS 프로젝트의 예측 도구의 기초가 될 위험(혈전색전증 재발, 출혈, 사망률)을 예측하는 차별적 바이오마커를 식별하기 위한 MORPHEUS 프로젝트의 핵심 단계입니다.
따라서 'MC-MORPHEUS' 프로젝트의 목적은 여러 달 및 여러 년 동안 추적 관찰된 VTE 환자의 유럽 코호트 데이터베이스에서 임상, 생물학적 및 형태학적 데이터를 단일 데이터베이스로 결합하는 것입니다. 이러한 유럽 코호트 데이터베이스의 결합은 위험 예측을 위한 차별적 임상, 생물학적 및 형태학적 바이오마커를 식별할 가능성을 높일 것입니다. 식별 및 선정된 바이오마커는 이후 MORPHEUS 프로그램의 ETHER 클러스터 연구에서 검증될 위험 예측 도구에 통합될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francis COUTURAUD
- 전화번호: +33 298347348
- 이메일: francis.couturaud@chu-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Cécile TROMEUR
- 전화번호: +33 0298347348
- 이메일: cecile.tromeur@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHU Brest
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연락하다:
- Francis COUTURAUD
- 전화번호: +00332 98 34 73 47
- 이메일: francis.couturaud@chu-brest.fr
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연락하다:
- Hélène FORTIN PRUNIER
- 이메일: helene.fortin-prunier@chu-brest.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유럽 MORPHEUS 프로젝트 컨소시엄 회원이 주도하는 코호트 유럽 MORPHEUS 프로젝트
제외 기준:
- 코호트에서 동의가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 코호트의 초기 데이터와 통합된 데이터 간의 일관성
기간: 2024년 4분기부터 2025년 3분기까지의 데이터 처리.
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주요 결과는 각 코호트의 원본 데이터와 통합된 데이터셋 간의 일관성으로, 데이터 무결성과 정확성을 보장하기 위해 여러 소스의 주요 변수를 비교하여 평가됩니다.
일관성은 인구통계학적 특성, 기초 측정치, 주요 종점과 같은 사전 정의된 변수에서 유의미한 불일치가 없는 것으로 정의됩니다.
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2024년 4분기부터 2025년 3분기까지의 데이터 처리.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈전색전증 재발 위험
기간: 20년
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20년
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출혈 합병증 위험
기간: 20년
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20년
|
|
사망 위험
기간: 20년
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20년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29BRC24.0090 - MC-MORPHEUS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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