Adatok kombinációja az európai kohorszokból, az európai MORPHEUS projekt részeként [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS". (MC-MORPHEUS)
Adatok kombinálása európai kohorszokból az európai MORPHEUS projekt [HORIZON-HLTH-2022-11-01] - "MC-MORPHEUS" keretében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A MORPHEUS projekt egy nemzetközi transzlációs kutatási program, amelyet az európai pályázat HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11-01 keretében választottak ki és finanszíroznak. Ezt a programot Franciaország koordinálja (Brest Egyetemi Kórház, INNOVTE, Inserm). A program összefogja az összes tudományágat, és nyolc európai országot von be: Franciaországot, Hollandiát, Spanyolországot, Németországot, Svájcot, Lengyelországot, Svédországot és Dániát.
A MORPHEUS projekt kvantitatív és kvalitatív megközelítéseken alapulva klinikai, biológiai és morfológiai biomarkereket (precíziós medicina: szisztematikus irodalmi áttekintések és kohorszok egyesítése alapján) és társadalom-antropológiai markereket (személyre szabott medicina: társadalom-antropológiai interjúk) fog kombinálni egy kockázat-előrejelző eszközben, amelyet integrálnak a közös orvosi döntéshozatali folyamatba a terápiás döntéshozatal (kezelés időtartama és módjai) támogatására. A cél egy időfüggő, többszintű eszköz érvényesítése, amelyet integrálnak a közös orvosi döntéshozatali folyamatba a provokálatlan vénás tromboembóliás betegség (VTED) hosszú távú kezelésének optimalizálására egy randomizált, lépcsőzetes ékcsoportos vizsgálatban.
Az MC-MORPHEUS a MORPHEUS projekt egy kulcsfontosságú szakasza, amelynek célja a kockázatot (tromboembóliás recidíva, vérzés, mortalitás) előrejelző diszkriminatív biomarkerek azonosítása, amelyek a MORPHEUS projekt előrejelző eszközének alapját képezik majd.
A 'MC-MORPHEUS' projekt célja tehát, hogy egyetlen adatbázisban kombinálja a klinikai, biológiai és morfológiai adatokat az európai kohorsz adatbázisokból, amelyek több hónapos és éves követésű VTE-betegekről származnak. Ez az európai kohorsz adatbázisok kombinálása növeli annak esélyét, hogy diszkrimináló klinikai, biológiai és morfológiai biomarkereket azonosítsanak a kockázat előrejelzésére. Az azonosított és kiválasztott biomarkereket ezután beépítik a kockázat-előrejelző eszközbe, amelyet a MORPHEUS program ETHER klasztervizsgálatában fogják érvényesíteni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francis COUTURAUD
- Telefonszám: +33 298347348
- E-mail: francis.couturaud@chu-brest.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cécile TROMEUR
- Telefonszám: +33 0298347348
- E-mail: cecile.tromeur@chu-brest.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- Toborzás
- CHU Brest
-
Kapcsolatba lépni:
- Francis COUTURAUD
- Telefonszám: +00332 98 34 73 47
- E-mail: francis.couturaud@chu-brest.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Hélène FORTIN PRUNIER
- E-mail: helene.fortin-prunier@chu-brest.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az európai MORPHEUS projekt konzorcium tagjai által vezetett kohorszok
Kizárási kritériumok:
- Hozzájárulás hiánya a kohorszokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összevont adatok és az egyes kohorszok kezdeti adatai közötti konzisztencia
Időkeret: Az adatok feldolgozása 2024 negyedik negyedévétől 2025 harmadik negyedévéig.
|
Az elsődleges eredményváltozó a kombinált adathalmaz és az egyes kohorszok eredeti adatai közötti konzisztencia, amelyet a kulcsfontosságú változók források közötti összehasonlításával értékelünk, hogy az adatok integritását és pontosságát biztosítsuk.
A konzisztenciát az előre meghatározott változókban, mint például a demográfiai jellemzők, a kiindulási mértékek és az elsődleges végpontok, jelentős eltérések hiányaként definiáljuk.
|
Az adatok feldolgozása 2024 negyedik negyedévétől 2025 harmadik negyedévéig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tromboembólia visszatérésének kockázata
Időkeret: 20 ÉV
|
20 ÉV
|
|
Vérzéses szövődmények kockázata
Időkeret: 20 ÉV
|
20 ÉV
|
|
Halálozási kockázat
Időkeret: 20 ÉV
|
20 ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC24.0090 - MC-MORPHEUS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .