頭頸部腫瘍患者のための歯科治療の改善 (OncoDent)
頭頸部腫瘍患者の歯科ケアを改善するためのシミュレーション実験
調査の概要
詳細な説明
本研究は、事前事後デザインを用いた前向き調査研究です。 頭頸部がん患者および歯科医師が参加を招待されています。 患者の募集は、既存の自助ネットワークと直接的な個人的接触を通じて行われます。 頭頸部がん患者の全国および地域の自助グループに連絡し、研究情報シートとオンライン質問票へのリンクを含むQRコードを、彼らのコミュニケーションチャネルを通じて研究情報を拡散するよう依頼します。 歯科医師には、オンライン質問票へのQRコードを含む招待状が郵便で送付されます。
研究への参加は自発的かつ匿名です。 オンライン質問票を完了することで、参加者は研究参加へのインフォームドコンセントを提供します。 データ収集の匿名性のため、質問票提出後の研究からの撤回は不可能です。 調査はゲッティンゲン大学医療センターのデータ保護責任者のデータ保護要件に従って実施され、参加者はそれに応じて通知されます。
全ての参加者はまず、頭頸部がん患者の歯科治療に関する知識、行動、態度、経験に関する情報とともに、人口統計学的データを収集するベースライン質問票（事前評価）を完了します。 その後、書面による教育的介入が提供されます。 患者向けには、口腔がん、咽頭がん、支持療法に関する患者向けガイドラインの簡潔な要約で構成されています。 歯科医師向けには、喉頭がん、口腔・下咽頭がん、口腔がん、頭頸部放射線療法後のインプラントベース口腔リハビリテーション、腫瘍学における支持療法の診断、治療、予防、フォローアップをカバーする関連S3臨床診療ガイドラインの簡潔な要約が含まれます。
各参加者グループ（患者と歯科医師）の調査は、単一の連続的で構造化されたセッションとして実施されます。 教育的介入にアクセスした後、参加者は事前評価質問票への回答を修正できなくなります。 次に、同一内容の第2の質問票が完了されます（事後評価）。 教育的介入の効果は、事前評価値と事後評価値の間の変化（Δ）を計算することで評価されます。
教育的介入の開発は、歯科医師、耳鼻咽喉科医、放射線腫瘍医、頭頸部がん患者を対象とした先行質的インタビュー研究の知見に基づいて行われました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Felix Matschner, Dr. MSc
- 電話番号：+49 551 39-60870
- メール：felix.marschner@med.uni-goettingen.de
研究場所
-
-
-
Göttingen、ドイツ、37075
- 募集
- University Medical Center Göttingen
-
コンタクト：
- Felix Marschner, Dr. med. dent., Mac
- 電話番号：+49 551 / 39-60870
- メール：felix.marschner@med.uni-goettingen.de
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 質問票の完了が可能な健康状態にある18歳以上の頭頸部がん患者
- OAK-Verlag住所データベースに登録されているドイツの開業歯科医
除外基準：
- 参加同意の欠如
- 質問票の完了を妨げる十分なドイツ語能力の不足
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：頭頸部がん患者／歯科医師 - 教育情報介入
ドイツにおける頭頸部がん患者と開業歯科医師が、匿名の前向き前後比較調査研究に参加します。
|
ドイツの頭頸部がん患者および開業歯科医が、匿名の前向き事前事後調査研究に参加します。
両グループは、人口統計学的特性、ならびに頭頸部がん治療の文脈における歯科治療に関する知識、態度、経験、意思決定を評価するベースライン質問票を記入します。
ベースライン評価後、参加者はグループ別のガイドラインに基づいた書面による教育情報を受け取ります。
教育資料を確認した後、参加者は同一内容の介入後質問票を記入します。
教育介入の効果は、各グループ内の事前評価と事後評価の回答を比較することによって評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己記入式質問票により評価された歯科治療に関する知識と意思決定のベースラインからの変化（正答率）
時間枠：教育介入完了直後（単回の研究訪問）
|
研究アウトカムは、自己記入式アンケートを用いて測定した介入の効果として定義されます。
アンケート回答は、0%から100%の範囲のパーセンテージスコアとして集計され、100%はすべての回答が正しく回答されたことを示します。
各研究課題について、アウトカムは介入前（ベースライン）評価と介入後評価の間のパーセンテージスコアの変化（Δ）として計算されます。
|
教育介入完了直後（単回の研究訪問）
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。