Mejora de la atención odontológica para pacientes con tumores de cabeza y cuello (OncoDent)
Un Experimento de Simulación para Mejorar la Atención Dental de Pacientes con Tumores de Cabeza y Cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio prospectivo basado en encuestas que utiliza un diseño pre-post. Se invita a participar a pacientes con cáncer de cabeza y cuello y a odontólogos en ejercicio. El reclutamiento de pacientes se lleva a cabo a través de redes de autoayuda existentes y contacto personal directo. Se contacta a grupos de autoayuda nacionales y regionales para pacientes con cáncer de cabeza y cuello y se les solicita que difundan información sobre el estudio, incluida una hoja informativa del estudio y un código QR que enlaza al cuestionario en línea, a través de sus canales de comunicación. Los odontólogos reciben una carta de invitación que contiene el código QR del cuestionario en línea por correo postal.
La participación en el estudio es voluntaria y anónima. Al completar el cuestionario en línea, los participantes otorgan su consentimiento informado para participar. Debido al carácter anónimo de la recopilación de datos, la retirada del estudio ya no es posible después de enviar el cuestionario. La encuesta se realiza de acuerdo con los requisitos de protección de datos del Delegado de Protección de Datos del Centro Médico Universitario de Gotinga, y los participantes son informados en consecuencia.
Todos los participantes completan inicialmente un cuestionario de referencia (pre-evaluación) que recopila datos demográficos, así como información sobre conocimientos, comportamientos, actitudes y experiencias relacionadas con la atención dental para pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Posteriormente, se proporciona una intervención educativa escrita. Para los pacientes, esto consiste en resúmenes concisos de las guías para pacientes sobre cáncer de cavidad oral, cáncer de faringe y cuidados de apoyo. Para los odontólogos, la intervención incluye resúmenes concisos de las guías clínicas de práctica S3 relevantes que cubren el diagnóstico, tratamiento, prevención y seguimiento del cáncer de laringe, cáncer de orofaringe e hipofaringe, cáncer de cavidad oral, rehabilitación oral basada en implantes después de radioterapia de cabeza y cuello, y cuidados de apoyo en oncología.
La encuesta para cada grupo de participantes (pacientes y odontólogos) se realiza como una única sesión continua y estructurada. Después de acceder a la intervención educativa, los participantes ya no pueden modificar sus respuestas al cuestionario de pre-evaluación. Luego se completa un segundo cuestionario con contenido idéntico (post-evaluación). El efecto de la intervención educativa se evalúa calculando el cambio (Δ) entre los valores de pre-evaluación y post-evaluación.
El desarrollo de las intervenciones educativas se basó en los hallazgos de un estudio cualitativo de entrevistas previo que involucró a odontólogos, otorrinolaringólogos, radiooncólogos y pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Felix Matschner, Dr. MSc
- Número de teléfono: +49 551 39-60870
- Correo electrónico: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
Ubicaciones de estudio
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Göttingen, Alemania, 37075
- Reclutamiento
- University Medical Center Göttingen
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Contacto:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., Mac
- Número de teléfono: +49 551 / 39-60870
- Correo electrónico: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más con cáncer de cabeza y cuello cuyo estado de salud permita completar un cuestionario
- Dentistas en ejercicio en Alemania registrados en la base de direcciones de OAK-Verlag
Criterios de exclusión:
- Falta de consentimiento para participar
- Conocimientos insuficientes del idioma alemán que impidan completar el cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes Con Cáncer de Cabeza y Cuello/Dentistas - Intervención de Información Educativa
Los pacientes con cáncer de cabeza y cuello y los dentistas en ejercicio en Alemania participan en un estudio de encuesta pre-post prospectivo y anónimo.
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Los pacientes con cáncer de cabeza y cuello y los odontólogos en ejercicio en Alemania participan en un estudio de encuesta pre-post prospectivo y anónimo.
Ambos grupos completan un cuestionario inicial que evalúa las características demográficas, así como el conocimiento, las actitudes, las experiencias y la toma de decisiones relacionadas con la atención dental en el contexto del tratamiento del cáncer de cabeza y cuello.
Tras la evaluación inicial, los participantes reciben información educativa escrita, específica para cada grupo y basada en directrices.
Después de revisar el material educativo, los participantes completan un cuestionario posterior a la intervención con contenido idéntico.
El efecto de la intervención educativa se evalúa comparando las respuestas de la evaluación previa y posterior dentro de cada grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal en conocimientos y toma de decisiones sobre atención dental, evaluado mediante un cuestionario autoadministrado (porcentaje de respuestas correctas)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar la intervención educativa (visita de estudio única)
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Los resultados del estudio se definen como los efectos de las intervenciones medidos mediante un cuestionario autoadministrado.
Las respuestas del cuestionario se resumen como una puntuación porcentual que va del 0% al 100%, donde el 100% indica que todas las respuestas se contestaron correctamente.
Para cada pregunta de investigación, los resultados se calculan como el cambio (Δ) en las puntuaciones porcentuales entre las evaluaciones previas a la intervención (línea de base) y posteriores a la intervención.
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Inmediatamente después de finalizar la intervención educativa (visita de estudio única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15/11/25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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