Amélioration des soins dentaires pour les patients atteints de tumeurs de la tête et du cou (OncoDent)
Une expérience de simulation pour améliorer les soins dentaires des patients atteints de tumeurs de la tête et du cou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une enquête prospective basée sur un design pré-post. Les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou et les dentistes en exercice sont invités à participer. Le recrutement des patients est effectué via des réseaux d'entraide existants et des contacts personnels directs. Les groupes d'entraide nationaux et régionaux pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou sont contactés et invités à diffuser des informations sur l'étude, y compris une fiche d'information sur l'étude et un code QR renvoyant au questionnaire en ligne, via leurs canaux de communication. Les dentistes reçoivent une lettre d'invitation contenant le code QR vers le questionnaire en ligne par courrier postal.
La participation à l'étude est volontaire et anonyme. En remplissant le questionnaire en ligne, les participants donnent leur consentement éclairé pour participer. En raison de la nature anonyme de la collecte des données, le retrait de l'étude n'est plus possible après la soumission du questionnaire. L'enquête est menée conformément aux exigences de protection des données du délégué à la protection des données du centre médical universitaire de Göttingen, et les participants en sont informés en conséquence.
Tous les participants remplissent d'abord un questionnaire de base (pré-évaluation) recueillant des données démographiques ainsi que des informations sur les connaissances, le comportement, les attitudes et les expériences liées aux soins dentaires pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Par la suite, une intervention éducative écrite est fournie. Pour les patients, celle-ci consiste en des résumés concis des lignes directrices pour les patients sur le cancer de la cavité buccale, le cancer du pharynx et les soins de soutien. Pour les dentistes, l'intervention comprend des résumés concis des lignes directrices cliniques S3 pertinentes couvrant le diagnostic, le traitement, la prévention et le suivi du cancer du larynx, du cancer oro- et hypopharyngé, du cancer de la cavité buccale, de la réhabilitation orale basée sur des implants après radiothérapie de la tête et du cou, et des soins de soutien en oncologie.
L'enquête pour chaque groupe de participants (patients et dentistes) est menée en une seule session continue et structurée. Après avoir accédé à l'intervention éducative, les participants ne peuvent plus modifier leurs réponses au questionnaire de pré-évaluation. Un deuxième questionnaire avec un contenu identique est ensuite rempli (post-évaluation). L'effet de l'intervention éducative est évalué en calculant le changement (Δ) entre les valeurs de pré- et post-évaluation.
Le développement des interventions éducatives s'est appuyé sur les résultats d'une étude qualitative d'entretiens préalable impliquant des dentistes, des oto-rhino-laryngologistes, des radiothérapeutes et des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Felix Matschner, Dr. MSc
- Numéro de téléphone: +49 551 39-60870
- E-mail: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
Lieux d'étude
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Göttingen, Allemagne, 37075
- Recrutement
- University Medical Center Göttingen
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Contact:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., Mac
- Numéro de téléphone: +49 551 / 39-60870
- E-mail: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus atteints d'un cancer de la tête et du cou dont l'état de santé permet de remplir un questionnaire
- Dentistes pratiquants en Allemagne inscrits dans la base de données d'adresses OAK-Verlag
Critères d'exclusion :
- Manque de consentement à participer
- Compétences insuffisantes en allemand empêchant le remplissage du questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou/Dentistes - Intervention d'information éducative
Les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou et les dentistes en exercice en Allemagne participent à une étude prospective anonyme par questionnaire avant-après.
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Des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou et des dentistes exerçant en Allemagne participent à une étude prospective anonyme de type pré-post par questionnaire.
Les deux groupes remplissent un questionnaire de base évaluant les caractéristiques démographiques ainsi que les connaissances, attitudes, expériences et prises de décision liées aux soins dentaires dans le contexte du traitement du cancer de la tête et du cou.
Suite à l'évaluation de base, les participants reçoivent des informations éducatives écrites, spécifiques à chaque groupe et basées sur les recommandations.
Après avoir examiné le matériel éducatif, les participants remplissent un questionnaire post-intervention avec un contenu identique.
L'effet de l'intervention éducative est évalué en comparant les réponses pré- et post-évaluation au sein de chaque groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la valeur initiale des connaissances et de la prise de décision concernant les soins dentaires, évaluée par un questionnaire auto-administré (pourcentage de réponses correctes)
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention éducative (visite d'étude unique)
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Les résultats de l'étude sont définis comme les effets des interventions mesurés à l'aide d'un questionnaire auto-administré.
Les réponses au questionnaire sont résumées sous forme d'un score en pourcentage allant de 0 % à 100 %, 100 % indiquant que toutes les réponses ont été correctes.
Pour chaque question de recherche, les résultats sont calculés comme le changement (Δ) des scores en pourcentage entre les évaluations pré-intervention (ligne de base) et post-intervention.
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Immédiatement après la fin de l'intervention éducative (visite d'étude unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/11/25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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