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改善头颈肿瘤患者的口腔护理 (OncoDent)

2026年9月5日 更新者:Felix Marschner、University Medical Center Goettingen

一项改善头颈部肿瘤患者牙科护理的模拟实验

这项前瞻性调查研究探讨了头颈癌患者及其牙医在牙科护理方面的知识、态度、经验和实践。 参与者在收到基于指南的书面信息前后,完成一份匿名在线问卷。 本研究旨在评估针对性教育材料是否能改善头颈癌治疗背景下对牙科护理的知识和认知。

研究概览

详细说明

本研究为采用前后对照设计的预期性问卷调查。 邀请头颈癌患者和执业牙医参与。 患者招募通过现有自助网络和直接个人联系进行。 联系全国性和区域性头颈癌患者自助团体,请其通过自有传播渠道发布研究信息,包括研究说明手册和在线问卷二维码。 牙医将通过邮政信件收到含在线问卷二维码的邀请函。

研究参与遵循自愿匿名原则。 完成在线问卷即视为参与者已提供知情同意。 因数据收集的匿名性,问卷提交后无法撤回参与。 调查遵循哥廷根大学医学中心数据保护官的数据保护要求执行,并已相应告知参与者。

所有参与者首先完成基线问卷(前测),收集人口统计学数据以及与头颈癌患者牙科护理相关的知识、行为、态度和经历信息。 随后提供书面教育干预材料: 患者获得口腔癌、咽癌及支持性护理患者指南的精简摘要; 牙医获得涵盖喉癌、口咽/下咽癌、口腔癌诊断治疗预防随访、头颈部放疗后种植体口腔康复及肿瘤支持性护理的S3临床实践指南精简摘要。

各参与者组别(患者与牙医)的调查以单一连续结构化环节进行。 接触教育干预材料后,参与者不可修改前测问卷答案。 随后完成内容相同的二次问卷(后测)。 通过计算前后测数值变化量(Δ)评估教育干预效果。

教育干预方案基于前期定性访谈研究结果制定,该研究曾访谈牙医、耳鼻喉科医师、放射肿瘤科医师及头颈癌患者。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

134

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁或以上、健康状况允许完成问卷的头颈癌患者
  • 在德国执业、已在OAK-Verlag地址数据库中注册的牙医

排除标准:

  • 不同意参与研究
  • 德语水平不足,无法完成问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:头颈癌患者/牙医 - 教育信息干预
德国头颈癌患者和执业牙医参与一项匿名、前瞻性的前后调查研究。
德国头颈癌患者及执业牙医参与一项匿名、前瞻性的前后对照调查研究。两组参与者均需完成基线问卷,评估人口统计学特征,以及与头颈癌治疗背景下牙科护理相关的知识、态度、经验和决策情况。基线评估后,参与者会收到基于指南、针对各自群体编写的书面教育资料。在阅读教育材料后,参与者需完成内容相同的干预后问卷。通过比较各组内干预前后的评估回答,来评估教育干预的效果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过自填问卷评估的牙科护理知识和决策能力相对于基线的变化(正确回答百分比)
大体时间:在完成教育干预后立即(单次研究访视)
研究结果定义为使用自填问卷测量的干预效果。 问卷回答总结为从0%到100%的百分比得分,其中100%表示所有回答均正确。 对于每个研究问题,结果计算为干预前(基线)与干预后评估之间百分比得分的变化(Δ)。
在完成教育干预后立即(单次研究访视)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月13日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月3日

首次发布 (实际的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月5日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15/11/25

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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