Pään ja kaulan kasvainpotilaiden hammashoidon parantaminen (OncoDent)
Simulaatiokoe parantamaan pään ja kaulan kasvainpotilaiden hammashoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, kyselypohjainen tutkimus, joka käyttää ennen-jälkeen-suunnittelua. Pään- ja kaulasyöpäpotilaita ja käytännön hammaslääkäreitä kutsutaan osallistumaan. Potilaiden rekrytointi suoritetaan olemassa olevien itseapiverkostojen ja suoran henkilökohtaisen kontaktin kautta. Kansallisiin ja alueellisiin pään- ja kaulasyöpäpotilaiden itseapiryhmiin otetaan yhteyttä ja pyydetään levittämään tietoa tutkimuksesta, mukaan lukien tutkimustietolomake ja QR-koodi, joka linkittää verkkokyselyyn, viestintäkanaviensa kautta. Hammaslääkärit saavat postitse kutsukirjeen, joka sisältää QR-koodin verkkokyselyyn.
Osallistuminen tutkimukseen on vapaaehtoista ja anonyymiä. Täyttämällä verkkokyselyn osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen. Tietojen keräämisen anonyymin luonteen vuoksi tutkimuksesta vetäytyminen ei ole enää mahdollista kyselyn lähettämisen jälkeen. Kysely toteutetaan Göttingenin yliopistollisen sairaalan tietosuojavastaavan tietosuojavaatimusten mukaisesti, ja osallistujat tiedotetaan sen mukaisesti.
Kaikki osallistujat täyttävät aluksi peruskyselyn (esiarviointi), joka kerää demografisia tietoja sekä tietoa pään- ja kaulasyöpäpotilaiden hammashoidon liittyvästä tiedosta, käyttäytymisestä, asenteista ja kokemuksista. Tämän jälkeen annetaan kirjallinen koulutusinterventio. Potilaille tämä koostuu tiivistä summauksista potilasohjeista suunontelkosyövästä, nielusyövästä ja tukihoidosta. Hammaslääkäreille interventio sisältää tiiviit yhteenvedot asiaankuuluvista S3-kliinisistä käytäntöohjeista, jotka kattavat kurkkusyövän, suu- ja nielusyövän, suunontelkosyövän, implanttipohjaisen suun kuntoutuksen pään- ja kaulasädehoidon jälkeen sekä tukihoidon onkologiassa.
Kysely kullekin osallistujaryhmälle (potilaat ja hammaslääkärit) suoritetaan yhtenäisenä, jatkuvana ja strukturoituna istuntona. Koulutusintervention katsottuaan osallistujat eivät voi enää muokata vastauksiaan esiarviointikyselyyn. Toinen identtistä sisältöä oleva kysely täytetään sitten (jälkiarviointi). Koulutusintervention vaikutusta arvioidaan laskemalla muutos (Δ) esi- ja jälkiarviointiarvojen välillä.
Koulutusinterventioiden kehittäminen perustui edeltävän kvalitatiivisen haastattelututkimuksen tuloksiin, johon osallistuivat hammaslääkärit, korva-, nenä- ja kurkkutaudeista erikoistuneet lääkärit, sädehoidon erikoislääkärit ja pään- ja kaulasyöpäpotilaat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felix Matschner, Dr. MSc
- Puhelinnumero: +49 551 39-60870
- Sähköposti: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Rekrytointi
- University Medical Center Göttingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., Mac
- Puhelinnumero: +49 551 / 39-60870
- Sähköposti: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on pää- ja kaulan syöpä, ja joiden terveydentila mahdollistaa kyselylomakkeen täyttämisen
- Saksassa harjoittavat hammaslääkärit, jotka on rekisteröity OAK-Verlag-osoitetietokantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puuttuminen osallistumiseen
- Riittämättömät saksan kielen taidot, jotka estävät kyselylomakkeen täyttämisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on pää- ja kaulasyöpä / Hammaslääkärit - Koulutuksellinen tietointerventio
Saksassa olevat pään ja kaulan syöpäpotilaat sekä hammaslääkärit osallistuvat nimettömään, prospektiiviseen ennen-jälkeen -kyselytutkimukseen.
|
Potilaat, joilla on pää- ja kaulan syöpä, sekä Saksassa harjoittavat hammaslääkärit osallistuvat anonyymiin, prospektiiviseen ennen-jälkeen-tutkimukseen.
Molemmat ryhmät täyttävät perustason kyselyn, jossa arvioidaan väestötieteellisiä ominaisuuksia sekä tietoa, asenteita, kokemuksia ja päätöksentekoon liittyviä tekijöitä hammashoidon suhteen pää- ja kaulan syövän hoidon yhteydessä.
Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat saavat ryhmäkohtaista, ohjeistuksiin perustuvaa kirjallista opetustietoa.
Opetusmateriaalin tarkastelun jälkeen osallistujat täyttävät interventiojälkeisen kyselyn, jolla on sama sisältö.
Opetusintervention vaikutusta arvioidaan vertaamalla ennen- ja jälkeen-arvioinnin vastauksia kussakin ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedon ja päätöksenteon muutos lähtötasoon verrattuna hoidon suhteen, arvioitu itse täytettävällä kyselylomakkeella (oikeiden vastausten prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Välittömästi koulutusintervention jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
Tutkimuksen tuloksina määritellään interventioiden vaikutukset, joita mitataan itse täytettävällä kyselyllä.
Kyselyn vastaukset tiivistetään prosenttiosuutena 0%:sta 100%:iin, jossa 100% tarkoittaa kaikkien vastausten oikeellisuutta.
Jokaisen tutkimuskysymyksen kohdalla tulokset lasketaan prosenttiosuuksien muutoksena (Δ) ennakko- (perustaso) ja jälkikäsimittauksien välillä.
|
Välittömästi koulutusintervention jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/11/25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .