- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07328347
두경부 종양 환자를 위한 치과 치료 개선 (OncoDent)
두경부 종양 환자의 치과 치료 개선을 위한 시뮬레이션 실험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 사전-사후 설계를 사용한 전향적 설문조사 기반 연구입니다. 두경부암 환자와 임상 치과의사가 참여하도록 초대됩니다. 환자 모집은 기존의 자조 네트워크와 직접적인 개인적 접촉을 통해 이루어집니다. 두경부암 환자를 위한 국가 및 지역 자조 단체에 연락하여 연구 정보 시트와 온라인 설문조사로 연결되는 QR 코드를 포함한 연구 정보를 그들의 커뮤니케이션 채널을 통해 배포해 줄 것을 요청합니다. 치과의사들은 우편으로 온라인 설문조사에 대한 QR 코드가 포함된 초대장을 받습니다.
연구 참여는 자발적이며 익명입니다. 온라인 설문조사를 완료함으로써 참가자들은 참여에 대한 사전 동의를 제공합니다. 데이터 수집의 익명성으로 인해 설문조사 제출 후 연구에서 철회하는 것은 더 이상 가능하지 않습니다. 설문조사는 괴팅겐 대학병원 데이터 보호 담당관의 데이터 보호 요구사항에 따라 수행되며, 참가자들은 이에 따라 정보를 제공받습니다.
모든 참가자는 먼저 인구통계학적 데이터와 두경부암 환자의 치과 치료와 관련된 지식, 행동, 태도 및 경험에 대한 정보를 수집하는 기초 설문조사(사전 평가)를 완료합니다. 이후 서면 교육 중재가 제공됩니다. 환자의 경우 구강암, 인두암 및 지원 치료에 대한 환자 지침의 간결한 요약으로 구성됩니다. 치과의사의 경우 후두암, 구인두암 및 하인두암, 구강암, 두경부 방사선 치료 후 임플란트 기반 구강 재활, 종양학적 지원 치료를 포함하는 진단, 치료, 예방 및 추적 관찰을 다루는 관련 S3 임상 진료 지침의 간결한 요약이 포함됩니다.
각 참가자 그룹(환자 및 치과의사)에 대한 설문조사는 단일, 연속적이며 구조화된 세션으로 진행됩니다. 교육 중재에 접근한 후 참가자들은 사전 평가 설문조사에 대한 응답을 더 이상 수정할 수 없습니다. 그런 다음 동일한 내용의 두 번째 설문조사가 완료됩니다(사후 평가). 교육 중재의 효과는 사전 평가와 사후 평가 값 간의 변화(Δ)를 계산하여 평가됩니다.
교육 중재의 개발은 치과의사, 이비인후과 의사, 방사선 종양학자 및 두경부암 환자를 포함한 선행 질적 인터뷰 연구의 결과를 바탕으로 이루어졌습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Felix Matschner, Dr. MSc
- 전화번호: +49 551 39-60870
- 이메일: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
연구 장소
-
-
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Göttingen, 독일, 37075
- 모병
- University Medical Center Göttingen
-
연락하다:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., Mac
- 전화번호: +49 551 / 39-60870
- 이메일: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 설문지를 완료할 수 있는 건강 상태를 가진 18세 이상의 두경부암 환자
- OAK-Verlag 주소 데이터베이스에 등록된 독일 내 실무 치과의사
제외 기준:
- 참여 동의 부족
- 설문지 완료를 방해하는 불충분한 독일어 능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 두경부암 환자/치과의사 - 교육 정보 중재
독일에서 두경부암 환자와 임상 치과의사가 익명의, 전향적 사전-사후 설문 조사 연구에 참여합니다.
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독일의 두경부암 환자와 치과 의사들이 익명의 전향적 사전-사후 설문조사 연구에 참여합니다.
두 그룹 모두 인구통계학적 특성과 두경부암 치료 맥락에서 치과 치료와 관련된 지식, 태도, 경험 및 의사 결정을 평가하는 기준선 설문지를 작성합니다.
기준선 평가 후, 참가자들은 그룹별, 가이드라인 기반의 서면 교육 정보를 받습니다.
교육 자료를 검토한 후, 참가자들은 동일한 내용의 중재 후 설문지를 작성합니다.
교육 중재의 효과는 각 그룹 내에서 사전 및 사후 평가 응답을 비교하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고식 설문지를 통해 평가한 치과 진료에 관한 지식 및 의사 결정에서 기준선 대비 변화(정답률)
기간: 교육적 개입 완료 직후 (단일 연구 방문 시)
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연구 결과는 자가 평가 설문지를 사용하여 측정한 중재의 효과로 정의됩니다.
설문지 응답은 0%에서 100%까지의 백분율 점수로 요약되며, 100%는 모든 응답이 올바르게 답변되었음을 나타냅니다.
각 연구 질문에 대해, 결과는 중재 전(기준선) 평가와 중재 후 평가 간의 백분율 점수 변화(Δ)로 계산됩니다.
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교육적 개입 완료 직후 (단일 연구 방문 시)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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