Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de tandheelkundige zorg voor patiënten met hoofd-halstumoren (OncoDent)

5 september 2026 bijgewerkt door: Felix Marschner, University Medical Center Goettingen

Een simulatie-experiment om de tandheelkundige zorg voor patiënten met hoofd- en halstumoren te verbeteren

Deze prospectieve vragenlijststudie onderzoekt kennis, attitudes, ervaringen en praktijken met betrekking tot tandheelkundige zorg bij patiënten met hoofd- en halskanker onder de betrokken patiënten en tandartsen. Deelnemers vullen voor en na het ontvangen van schriftelijke, richtlijn-gebaseerde informatie een anonieme online vragenlijst in. Het onderzoek heeft als doel te evalueren of gerichte educatieve materialen de kennis en percepties met betrekking tot tandheelkundige zorg in de context van hoofd- en halskankerbehandeling verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een prospectieve, op vragenlijsten gebaseerde studie met een pre-post ontwerp. Patiënten met hoofd-halskanker en praktiserende tandartsen worden uitgenodigd om deel te nemen. De werving van patiënten gebeurt via bestaande zelfhulpnetwerken en direct persoonlijk contact. Nationale en regionale zelfhulpgroepen voor patiënten met hoofd-halskanker worden benaderd en gevraagd informatie over het onderzoek te verspreiden, inclusief een onderzoeksinformatieblad en een QR-code die naar de online vragenlijst leidt, via hun communicatiekanalen. Tandartsen ontvangen per post een uitnodigingsbrief met de QR-code naar de online vragenlijst.

Deelname aan het onderzoek is vrijwillig en anoniem. Door het invullen van de online vragenlijst geven deelnemers geïnformeerde toestemming voor deelname. Vanwege de anonieme aard van de gegevensverzameling is terugtrekking uit het onderzoek niet meer mogelijk na indiening van de vragenlijst. De enquête wordt uitgevoerd in overeenstemming met de gegevensbeschermingsvereisten van de Functionaris voor Gegevensbescherming van het Universitair Medisch Centrum Göttingen, en deelnemers worden dienovereenkomstig geïnformeerd.

Alle deelnemers vullen eerst een basisvragenlijst in (pre-assessment) die demografische gegevens verzamelt, evenals informatie over kennis, gedrag, houding en ervaringen met betrekking tot tandheelkundige zorg voor patiënten met hoofd-halskanker. Vervolgens wordt een schriftelijke educatieve interventie verstrekt. Voor patiënten bestaat dit uit beknopte samenvattingen van patiëntenrichtlijnen over mondholtekanker, keelkanker en ondersteunende zorg. Voor tandartsen omvat de interventie beknopte samenvattingen van relevante S3-klinische praktijkrichtlijnen die diagnose, behandeling, preventie en follow-up van strottenhoofdkanker, oro- en hypofarynxcarcinoom, mondholtekanker, implantaat-gebaseerde orale revalidatie na hoofd-halsbestraling en ondersteunende zorg in de oncologie beslaan.

De enquête voor elke deelnemersgroep (patiënten en tandartsen) wordt uitgevoerd als een enkele, doorlopende en gestructureerde sessie. Na toegang tot de educatieve interventie kunnen deelnemers hun antwoorden op de pre-assessment vragenlijst niet meer wijzigen. Vervolgens wordt een tweede vragenlijst met identieke inhoud ingevuld (post-assessment). Het effect van de educatieve interventie wordt geëvalueerd door de verandering (Δ) tussen pre- en post-assessment waarden te berekenen.

De ontwikkeling van de educatieve interventies werd geïnformeerd door bevindingen uit een voorafgaande kwalitatieve interviewstudie met tandartsen, KNO-artsen, radiotherapeuten en patiënten met hoofd-halskanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder met hoofd- en halskanker wiens gezondheidstoestand het invullen van een vragenlijst toestaat
  • Werkzame tandartsen in Duitsland die zijn geregistreerd in het OAK-Verlag adresbestand

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming om deel te nemen
  • Onvoldoende Duitse taalvaardigheid die het invullen van de vragenlijst verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met hoofd- en halskanker/Tandartsen - Educatieve Informatie Interventie
Patiënten met hoofd-halskanker en praktiserende tandartsen in Duitsland nemen deel aan een anoniem, prospectief voor-na-onderzoek.
Ander: Educatief materiaal,
Patiënten met hoofd-halskanker en praktiserende tandartsen in Duitsland nemen deel aan een anonieme, prospectieve pre-post enquête studie. Beide groepen vullen een baseline vragenlijst in die demografische kenmerken evenals kennis, houdingen, ervaringen en besluitvorming met betrekking tot tandheelkundige zorg in de context van hoofd-halskankerbehandeling beoordeelt. Na de baseline beoordeling ontvangen de deelnemers groepsspecifieke, richtlijn-gebaseerde schriftelijke educatieve informatie. Na het doornemen van het educatieve materiaal vullen de deelnemers een post-interventie vragenlijst met identieke inhoud in. Het effect van de educatieve interventie wordt geëvalueerd door het vergelijken van pre- en post-beoordelingsantwoorden binnen elke groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in kennis en besluitvorming met betrekking tot tandheelkundige zorg, beoordeeld met een zelf ingevulde vragenlijst (percentage correcte antwoorden)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de educatieve interventie (enkel studiebezoek)
Studieresultaten worden gedefinieerd als de effecten van de interventies gemeten met behulp van een zelf-ingevulde vragenlijst. Vragenlijstresponses worden samengevat als een percentage score variërend van 0% tot 100%, waarbij 100% aangeeft dat alle vragen correct zijn beantwoord. Voor elke onderzoeksvraag worden de resultaten berekend als de verandering (Δ) in percentagescores tussen de pre-interventie (baseline) en post-interventie beoordelingen.
Onmiddellijk na voltooiing van de educatieve interventie (enkel studiebezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15/11/25

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren