- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07328347
Forbedre tannhelsetjenesten for pasienter med hodet- og halskreft (OncoDent)
Et simuleringsforsøk for å forbedre tannhelsetjenesten for pasienter med hode- og halskreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv spørreundersøkelse med et før-etter-design. Pasienter med hode- og halskreft og praktiserende tannleger er invitert til å delta. Pasientrekruttering utføres gjennom eksisterende selvhjelpsnettverk og direkte personlig kontakt. Nasjonale og regionale selvhjelpsgrupper for pasienter med hode- og halskreft kontaktes og blir bedt om å spre informasjon om studien, inkludert et studieinformasjonsark og en QR-kode som lenker til nettspørreskjemaet, via sine kommunikasjonskanaler. Tannleger mottar et invitasjonsbrev som inneholder QR-koden til nettspørreskjemaet med posten.
Deltakelse i studien er frivillig og anonym. Ved å fylle ut nettspørreskjemaet gir deltakerne informert samtykke til å delta. På grunn av den anonyme karakteren av datainnsamling er det ikke lenger mulig å trekke seg fra studien etter innsending av spørreskjemaet. Undersøkelsen gjennomføres i samsvar med databeskyttelseskravene fra personvernombudet ved Universitetssykehuset Göttingen, og deltakerne blir informert i samsvar med dette.
Alle deltakere fyller først ut et grunnlinjespørreskjema (forhåndsvurdering) som samler inn demografiske data samt informasjon om kunnskap, atferd, holdninger og erfaringer knyttet til tannhelsetjenester for pasienter med hode- og halskreft. Deretter gis en skriftlig undervisningsintervensjon. For pasienter består denne av konsise sammendrag av pasientretningslinjer for munnhulekreft, svelgkreft og støttebehandling. For tannleger inkluderer intervensjonen konsise sammendrag av relevante S3-kliniske praksisretningslinjer som dekker diagnostisering, behandling, forebygging og oppfølging av strupehodekreft, oro- og hypofarynxkreft, munnhulekreft, implantatbasert oral rehabilitering etter strålebehandling av hode- og halskreft, og støttebehandling i onkologi.
Undersøkelsen for hver deltakergruppe (pasienter og tannleger) gjennomføres som en enkelt, kontinuerlig og strukturert økt. Etter å ha fått tilgang til undervisningsintervensjonen kan deltakerne ikke lenger endre sine svar på forhåndsvurderingsspørreskjemaet. Et andre spørreskjema med identisk innhold fylles deretter ut (ettervurdering). Effekten av undervisningsintervensjonen evalueres ved å beregne endringen (Δ) mellom forhånds- og ettervurderingsverdier.
Utviklingen av undervisningsintervensjonene ble basert på funn fra en foregående kvalitativ intervjustudie som involverte tannleger, øre-nese-hals-leger, stråleonkologer og pasienter med hode- og halskreft.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Felix Matschner, Dr. MSc
- Telefonnummer: +49 551 39-60870
- E-post: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
Studiesteder
-
-
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Rekruttering
- University Medical Center Göttingen
-
Ta kontakt med:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., Mac
- Telefonnummer: +49 551 / 39-60870
- E-post: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre med hode- og halskreft hvis helsetilstand tillater fullføring av et spørreskjema
- Praksiserende tannleger i Tyskland registrert i OAK-Verlag adresse-databasen
Eksklusjonskriterier:
- Manglende samtykke til å delta
- Utilstrekkelige tyske språkkunnskaper som hindrer fullføring av spørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med hode- og halskreft / Tannleger - Opplysningsintervensjon
Pasienter med hode- og halskreft og praktiserende tannleger i Tyskland deltar i en anonym, prospektiv før-etter-undersøkelsesstudie.
|
Pasienter med hode- og halskreft og praktiserende tannleger i Tyskland deltar i en anonym, prospektiv før-etter-undersøkelse.
Begge gruppene fullfører et grunnlinjespørreskjema som vurderer demografiske egenskaper samt kunnskap, holdninger, erfaringer og beslutningstaking relatert til tannhelsetjenester i sammenheng med behandling av hode- og halskreft.
Etter grunnlinjevurderingen mottar deltakerne gruppespesifikk, retningslinjebasert skriftlig opplysningsinformasjon.
Etter å ha gjennomgått opplæringsmaterialet fullfører deltakerne et etterintervensjonsspørreskjema med identisk innhold.
Effekten av opplæringsintervensjonen evalueres ved å sammenligne svar fra før- og ettervurdering innen hver gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i kunnskap og beslutningstaking vedrørende tannhelse, vurdert ved et selvadministrert spørreskjema (prosentandel korrekte svar)
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av den pedagogiske intervensjonen (enkel studiebesøk)
|
Studieresultater er definert som effektene av intervensjonene målt ved hjelp av et selvadministrert spørreskjema.
Spørreskjema-svar oppsummeres som en prosentpoengscore som varierer fra 0 % til 100 %, der 100 % indikerer at alle svar er besvart riktig.
For hvert forskningsspørsmål beregnes resultatene som endringen (Δ) i prosentpoeng mellom pre-intervensjons (utgangspunkt) og post-intervensjons vurderinger.
|
Umiddelbart etter fullføring av den pedagogiske intervensjonen (enkel studiebesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15/11/25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .