Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre tannhelsetjenesten for pasienter med hodet- og halskreft (OncoDent)

5. september 2026 oppdatert av: Felix Marschner, University Medical Center Goettingen

Et simuleringsforsøk for å forbedre tannhelsetjenesten for pasienter med hode- og halskreft

Denne prospektive undersøkelsesstudien undersøker kunnskap, holdninger, erfaringer og praksis knyttet til tannhelsetjenester hos pasienter med hode- og halskreft blant berørte pasienter og tannleger. Deltakerne fyller ut et anonymt nettbårent spørreskjema før og etter å ha mottatt skriftlig, retningslinjebasert informasjon. Studien har som mål å vurdere om målrettede opplysningsmaterialer forbedrer kunnskap og oppfatninger knyttet til tannhelsetjenester i forbindelse med behandling av hode- og halskreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv spørreundersøkelse med et før-etter-design. Pasienter med hode- og halskreft og praktiserende tannleger er invitert til å delta. Pasientrekruttering utføres gjennom eksisterende selvhjelpsnettverk og direkte personlig kontakt. Nasjonale og regionale selvhjelpsgrupper for pasienter med hode- og halskreft kontaktes og blir bedt om å spre informasjon om studien, inkludert et studieinformasjonsark og en QR-kode som lenker til nettspørreskjemaet, via sine kommunikasjonskanaler. Tannleger mottar et invitasjonsbrev som inneholder QR-koden til nettspørreskjemaet med posten.

Deltakelse i studien er frivillig og anonym. Ved å fylle ut nettspørreskjemaet gir deltakerne informert samtykke til å delta. På grunn av den anonyme karakteren av datainnsamling er det ikke lenger mulig å trekke seg fra studien etter innsending av spørreskjemaet. Undersøkelsen gjennomføres i samsvar med databeskyttelseskravene fra personvernombudet ved Universitetssykehuset Göttingen, og deltakerne blir informert i samsvar med dette.

Alle deltakere fyller først ut et grunnlinjespørreskjema (forhåndsvurdering) som samler inn demografiske data samt informasjon om kunnskap, atferd, holdninger og erfaringer knyttet til tannhelsetjenester for pasienter med hode- og halskreft. Deretter gis en skriftlig undervisningsintervensjon. For pasienter består denne av konsise sammendrag av pasientretningslinjer for munnhulekreft, svelgkreft og støttebehandling. For tannleger inkluderer intervensjonen konsise sammendrag av relevante S3-kliniske praksisretningslinjer som dekker diagnostisering, behandling, forebygging og oppfølging av strupehodekreft, oro- og hypofarynxkreft, munnhulekreft, implantatbasert oral rehabilitering etter strålebehandling av hode- og halskreft, og støttebehandling i onkologi.

Undersøkelsen for hver deltakergruppe (pasienter og tannleger) gjennomføres som en enkelt, kontinuerlig og strukturert økt. Etter å ha fått tilgang til undervisningsintervensjonen kan deltakerne ikke lenger endre sine svar på forhåndsvurderingsspørreskjemaet. Et andre spørreskjema med identisk innhold fylles deretter ut (ettervurdering). Effekten av undervisningsintervensjonen evalueres ved å beregne endringen (Δ) mellom forhånds- og ettervurderingsverdier.

Utviklingen av undervisningsintervensjonene ble basert på funn fra en foregående kvalitativ intervjustudie som involverte tannleger, øre-nese-hals-leger, stråleonkologer og pasienter med hode- og halskreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre med hode- og halskreft hvis helsetilstand tillater fullføring av et spørreskjema
  • Praksiserende tannleger i Tyskland registrert i OAK-Verlag adresse-databasen

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende samtykke til å delta
  • Utilstrekkelige tyske språkkunnskaper som hindrer fullføring av spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med hode- og halskreft / Tannleger - Opplysningsintervensjon
Pasienter med hode- og halskreft og praktiserende tannleger i Tyskland deltar i en anonym, prospektiv før-etter-undersøkelsesstudie.
Pasienter med hode- og halskreft og praktiserende tannleger i Tyskland deltar i en anonym, prospektiv før-etter-undersøkelse. Begge gruppene fullfører et grunnlinjespørreskjema som vurderer demografiske egenskaper samt kunnskap, holdninger, erfaringer og beslutningstaking relatert til tannhelsetjenester i sammenheng med behandling av hode- og halskreft. Etter grunnlinjevurderingen mottar deltakerne gruppespesifikk, retningslinjebasert skriftlig opplysningsinformasjon. Etter å ha gjennomgått opplæringsmaterialet fullfører deltakerne et etterintervensjonsspørreskjema med identisk innhold. Effekten av opplæringsintervensjonen evalueres ved å sammenligne svar fra før- og ettervurdering innen hver gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i kunnskap og beslutningstaking vedrørende tannhelse, vurdert ved et selvadministrert spørreskjema (prosentandel korrekte svar)
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av den pedagogiske intervensjonen (enkel studiebesøk)
Studieresultater er definert som effektene av intervensjonene målt ved hjelp av et selvadministrert spørreskjema. Spørreskjema-svar oppsummeres som en prosentpoengscore som varierer fra 0 % til 100 %, der 100 % indikerer at alle svar er besvart riktig. For hvert forskningsspørsmål beregnes resultatene som endringen (Δ) i prosentpoeng mellom pre-intervensjons (utgangspunkt) og post-intervensjons vurderinger.
Umiddelbart etter fullføring av den pedagogiske intervensjonen (enkel studiebesøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15/11/25

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere