Melhorar os Cuidados Dentários para Pacientes com Tumores da Cabeça e Pescoço (OncoDent)
Um Experimento de Simulação para Melhorar os Cuidados Dentários em Pacientes com Tumores da Cabeça e Pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospetivo baseado num inquérito, utilizando um desenho pré-pós. Os doentes com cancro de cabeça e pescoço e os médicos dentistas em exercício são convidados a participar. O recrutamento de doentes é realizado através de redes de autoajuda existentes e contacto pessoal direto. Grupos de autoajuda nacionais e regionais para doentes com cancro de cabeça e pescoço são contactados e solicitados a disseminar informações sobre o estudo, incluindo uma folha de informações do estudo e um código QR que liga ao questionário online, através dos seus canais de comunicação. Os médicos dentistas recebem uma carta de convite contendo o código QR para o questionário online por correio postal.
A participação no estudo é voluntária e anónima. Ao completar o questionário online, os participantes fornecem consentimento informado para participar. Devido à natureza anónima da recolha de dados, a retirada do estudo não é mais possível após a submissão do questionário. O inquérito é conduzido de acordo com os requisitos de proteção de dados do Encarregado de Proteção de Dados do Centro Médico Universitário de Göttingen, e os participantes são informados em conformidade.
Todos os participantes completam inicialmente um questionário de base (pré-avaliação) recolhendo dados demográficos, bem como informações sobre conhecimento, comportamento, atitudes e experiências relacionadas com os cuidados dentários para doentes com cancro de cabeça e pescoço. Posteriormente, é fornecida uma intervenção educativa escrita. Para os doentes, esta consiste em resumos concisos de diretrizes para doentes sobre cancro da cavidade oral, cancro da faringe e cuidados de suporte. Para os médicos dentistas, a intervenção inclui resumos concisos das diretrizes clínicas de prática S3 relevantes, abrangendo diagnóstico, tratamento, prevenção e seguimento do cancro da laringe, cancro oro- e hipofaríngeo, cancro da cavidade oral, reabilitação oral baseada em implantes após radioterapia de cabeça e pescoço, e cuidados de suporte em oncologia.
O inquérito para cada grupo de participantes (doentes e médicos dentistas) é conduzido como uma sessão única, contínua e estruturada. Após aceder à intervenção educativa, os participantes não conseguem mais modificar as suas respostas ao questionário de pré-avaliação. Um segundo questionário com conteúdo idêntico é então completado (pós-avaliação). O efeito da intervenção educativa é avaliado calculando a mudança (Δ) entre os valores de pré- e pós-avaliação.
O desenvolvimento das intervenções educativas foi informado pelas conclusões de um estudo qualitativo de entrevista anterior, envolvendo médicos dentistas, otorrinolaringologistas, oncologistas de radioterapia e doentes com cancro de cabeça e pescoço.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Felix Matschner, Dr. MSc
- Número de telefone: +49 551 39-60870
- E-mail: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
Locais de estudo
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Göttingen, Alemanha, 37075
- Recrutamento
- University Medical Center Göttingen
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Contato:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., Mac
- Número de telefone: +49 551 / 39-60870
- E-mail: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais com cancro da cabeça e pescoço cujo estado de saúde permita a conclusão de um questionário
- Dentistas a exercer na Alemanha registados na base de dados de endereços da OAK-Verlag
Critérios de Exclusão:
- Falta de consentimento para participar
- Conhecimentos insuficientes da língua alemã que impeçam a conclusão do questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes com Cancro da Cabeça e Pescoço/Dentistas - Intervenção de Informação Educacional
Pacientes com cancro da cabeça e pescoço e dentistas em exercício na Alemanha participam num estudo de inquérito anónimo, prospetivo pré-pós.
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Pacientes com cancro da cabeça e pescoço e dentistas em exercício na Alemanha participam num estudo de inquérito anónimo, prospetivo pré-pós.
Ambos os grupos completam um questionário de base que avalia as características demográficas, bem como o conhecimento, atitudes, experiências e tomada de decisões relacionadas com os cuidados dentários no contexto do tratamento do cancro da cabeça e pescoço.
Após a avaliação de base, os participantes recebem informações educativas escritas específicas do grupo, baseadas em orientações.
Após a revisão do material educativo, os participantes completam um questionário pós-intervenção com conteúdo idêntico.
O efeito da intervenção educativa é avaliado comparando as respostas das avaliações pré e pós dentro de cada grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em Relação à Linha de Base no Conhecimento e Tomada de Decisão Relativa aos Cuidados Dentários, Avaliada por um Questionário Autoadministrado (Percentagem de Respostas Corretas)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa (visita única do estudo)
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Os resultados do estudo são definidos como os efeitos das intervenções medidos através de um questionário autoadministrado.
As respostas do questionário são resumidas como uma pontuação percentual que varia de 0% a 100%, sendo que 100% indica que todas as respostas foram respondidas corretamente.
Para cada questão de investigação, os resultados são calculados como a alteração (Δ) nas pontuações percentuais entre as avaliações pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção.
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Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa (visita única do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/11/25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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