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Verbesserung der Zahnpflege für Patienten mit Kopf- und Halstumoren (OncoDent)

13. Januar 2026 aktualisiert von: Felix Marschner, University Medical Center Goettingen

Ein Simulations-Experiment zur Verbesserung der Zahnpflege für Patienten mit Kopf- und Halstumoren

Diese prospektive Umfragestudie untersucht Kenntnisse, Einstellungen, Erfahrungen und Praktiken im Zusammenhang mit der zahnärztlichen Versorgung bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren sowohl bei betroffenen Patienten als auch bei Zahnärzten. Die Teilnehmer füllen vor und nach dem Erhalt schriftlicher, leitliniengestützter Informationen einen anonymen Online-Fragebogen aus. Die Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob gezielte Schulungsmaterialien das Wissen und die Wahrnehmungen bezüglich der zahnärztlichen Versorgung im Rahmen der Behandlung von Kopf-Hals-Tumoren verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive, umfragebasierte Studie mit einem Pre-Post-Design. Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren und praktizierende Zahnärzte sind eingeladen, teilzunehmen. Die Patientenrekrutierung erfolgt über bestehende Selbsthilfenetzwerke und direkten persönlichen Kontakt. Nationale und regionale Selbsthilfegruppen für Kopf-Hals-Tumorpatienten werden kontaktiert und gebeten, Informationen über die Studie, einschließlich eines Studieninformationsblatts und eines QR-Codes, der zum Online-Fragebogen führt, über ihre Kommunikationskanäle zu verbreiten. Zahnärzte erhalten per Post einen Einladungsbrief mit dem QR-Code zum Online-Fragebogen.

Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig und anonym. Durch das Ausfüllen des Online-Fragebogens geben die Teilnehmer ihre informierte Einwilligung zur Teilnahme. Aufgrund der anonymen Datenerhebung ist ein Rückzug aus der Studie nach der Übermittlung des Fragebogens nicht mehr möglich. Die Umfrage wird gemäß den Datenschutzanforderungen des Datenschutzbeauftragten des Universitätsklinikums Göttingen durchgeführt, und die Teilnehmer werden entsprechend informiert.

Alle Teilnehmer füllen zunächst einen Basis-Fragebogen (Pre-Assessment) aus, der demografische Daten sowie Informationen zu Wissen, Verhalten, Einstellungen und Erfahrungen im Zusammenhang mit der zahnärztlichen Versorgung von Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren erfasst. Anschließend wird eine schriftliche Bildungsintervention bereitgestellt. Für Patienten besteht diese aus prägnanten Zusammenfassungen von Patientenleitlinien zu Mundhöhlenkrebs, Rachenkrebs und unterstützender Pflege. Für Zahnärzte umfasst die Intervention prägnante Zusammenfassungen relevanter S3-Leitlinien, die Diagnose, Behandlung, Prävention und Nachsorge von Kehlkopfkrebs, Oro- und Hypopharynxkarzinomen, Mundhöhlenkrebs, implantatbasierter oraler Rehabilitation nach Kopf-Hals-Bestrahlung und unterstützender Pflege in der Onkologie abdecken.

Die Umfrage für jede Teilnehmergruppe (Patienten und Zahnärzte) wird als eine einzige, durchgehende und strukturierte Sitzung durchgeführt. Nach dem Zugriff auf die Bildungsintervention können die Teilnehmer ihre Antworten auf den Pre-Assessment-Fragebogen nicht mehr ändern. Ein zweiter Fragebogen mit identischem Inhalt wird dann ausgefüllt (Post-Assessment). Die Wirkung der Bildungsintervention wird durch Berechnung der Veränderung (Δ) zwischen Pre- und Post-Assessment-Werten bewertet.

Die Entwicklung der Bildungsinterventionen wurde durch Erkenntnisse aus einer vorangegangenen qualitativen Interviewstudie mit Zahnärzten, Hals-Nasen-Ohren-Ärzten, Strahlentherapeuten und Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren informiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren mit Kopf-Hals-Krebs, deren Gesundheitszustand die Beantwortung eines Fragebogens ermöglicht
  • In Deutschland praktizierende Zahnärzte, die in der OAK-Verlag-Adressdatenbank registriert sind

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einwilligung zur Teilnahme
  • Unzureichende Deutschkenntnisse, die die Beantwortung des Fragebogens verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit Kopf- und Halskrebs/Zahnärzte - Pädagogische Informationsintervention
Patienten mit Kopf-Hals-Krebs und praktizierende Zahnärzte in Deutschland nehmen an einer anonymen, prospektiven Prä-Post-Erhebungsstudie teil.
Sonstiges: Bildungsmaterial
Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren und praktizierende Zahnärzte in Deutschland nehmen an einer anonymen, prospektiven Vorher-Nachher-Befragungsstudie teil. Beide Gruppen füllen einen Baseline-Fragebogen aus, der demografische Merkmale sowie Wissen, Einstellungen, Erfahrungen und Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit der zahnärztlichen Versorgung im Kontext der Kopf-Hals-Tumorbehandlung bewertet. Nach der Baseline-Bewertung erhalten die Teilnehmer gruppenspezifische, leitlinienbasierte schriftliche Aufklärungsinformationen. Nach der Durchsicht des Aufklärungsmaterials füllen die Teilnehmer einen Nachher-Fragebogen mit identischem Inhalt aus. Die Wirkung der Aufklärungsintervention wird durch den Vergleich der Vorher- und Nachher-Bewertungsantworten innerhalb jeder Gruppe bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Wissen und Entscheidungsfindung bezüglich Zahnpflege, bewertet durch einen selbstverwalteten Fragebogen (Prozentsatz der korrekten Antworten)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der pädagogischen Intervention (einzelner Studienbesuch)
Studienergebnisse werden definiert als die Auswirkungen der Interventionen, die mit einem selbstverwalteten Fragebogen gemessen werden. Fragebogenantworten werden als prozentualer Score zusammengefasst, der von 0% bis 100% reicht, wobei 100% anzeigt, dass alle Antworten korrekt beantwortet wurden. Für jede Forschungsfrage werden Ergebnisse als Veränderung (Δ) der prozentualen Scores zwischen den Bewertungen vor der Intervention (Ausgangswert) und nach der Intervention berechnet.
Unmittelbar nach Abschluss der pädagogischen Intervention (einzelner Studienbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15/11/25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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