Улучшение стоматологической помощи пациентам с опухолями головы и шеи (OncoDent)
Имитационный эксперимент по улучшению стоматологической помощи пациентам с опухолями головы и шеи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективное анкетирование с использованием дизайна «до и после». Пациенты с раком головы и шеи и практикующие стоматологи приглашаются к участию. Набор пациентов осуществляется через существующие сети самопомощи и прямой личный контакт. Национальные и региональные группы самопомощи для пациентов с раком головы и шеи связываются и просят распространить информацию об исследовании, включая информационный лист исследования и QR-код, ведущий к онлайн-анкете, через свои каналы коммуникации. Стоматологи получают пригласительное письмо, содержащее QR-код для онлайн-анкеты, по почте.
Участие в исследовании является добровольным и анонимным. Заполняя онлайн-анкету, участники дают информированное согласие на участие. В связи с анонимным характером сбора данных выход из исследования после отправки анкеты более невозможен. Анкетирование проводится в соответствии с требованиями по защите данных Уполномоченного по защите данных Университетского медицинского центра Гёттингена, и участники соответствующим образом информируются об этом.
Все участники сначала заполняют базовую анкету (предварительная оценка), собирающую демографические данные, а также информацию о знаниях, поведении, установках и опыте, связанных со стоматологической помощью пациентам с раком головы и шеи. Затем предоставляется письменное образовательное вмешательство. Для пациентов оно состоит из кратких резюме клинических рекомендаций для пациентов по раку полости рта, раку глотки и поддерживающей терапии. Для стоматологов вмешательство включает краткие резюме соответствующих клинических рекомендаций S3, охватывающих диагностику, лечение, профилактику и наблюдение за раком гортани, раком рото- и гипофаринкса, раком полости рта, имплантационной реабилитацией полости рта после лучевой терапии головы и шеи, а также поддерживающей терапией в онкологии.
Анкетирование для каждой группы участников (пациенты и стоматологи) проводится как единое, непрерывное и структурированное занятие. После ознакомления с образовательным вмешательством участники больше не могут изменять свои ответы в анкете предварительной оценки. Затем заполняется вторая анкета с идентичным содержанием (последующая оценка). Эффект образовательного вмешательства оценивается путём расчёта изменения (Δ) между значениями предварительной и последующей оценок.
Разработка образовательных вмешательств основывалась на результатах предшествующего качественного интервью-исследования с участием стоматологов, оториноларингологов, радиоонкологов и пациентов с раком головы и шеи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Felix Matschner, Dr. MSc
- Номер телефона: +49 551 39-60870
- Электронная почта: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
Места учебы
-
-
-
Göttingen, Германия, 37075
- Рекрутинг
- University Medical Center Göttingen
-
Контакт:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., Mac
- Номер телефона: +49 551 / 39-60870
- Электронная почта: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше с раком головы и шеи, чье состояние здоровья позволяет заполнить анкету
- Практикующие стоматологи в Германии, зарегистрированные в адресной базе данных OAK-Verlag
Критерии исключения:
- Отсутствие согласия на участие
- Недостаточное знание немецкого языка, препятствующее заполнению анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с раком головы и шеи/Стоматологи - Обучающее информационное вмешательство
Пациенты с раком головы и шеи и практикующие стоматологи в Германии участвуют в анонимном проспективном исследовании методом предварительного и последующего опроса.
|
Пациенты с раком головы и шеи и практикующие стоматологи в Германии участвуют в анонимном проспективном исследовании с использованием анкетирования до и после вмешательства.
Обе группы заполняют базовый опросник, оценивающий демографические характеристики, а также знания, установки, опыт и принятие решений, связанные со стоматологической помощью в контексте лечения рака головы и шеи.
После базовой оценки участники получают группоспецифичную письменную образовательную информацию, основанную на клинических рекомендациях.
После ознакомления с образовательными материалами участники заполняют пост-интервенционный опросник с идентичным содержанием.
Эффект образовательного вмешательства оценивается путем сравнения ответов до и после оценки внутри каждой группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня в знаниях и принятии решений относительно стоматологического ухода, оцененное с помощью самостоятельно заполняемого вопросника (процент правильных ответов)
Временное ограничение: Непосредственно после завершения образовательного вмешательства (одиночное посещение исследования)
|
Исходы исследования определяются как эффекты вмешательств, измеряемые с помощью самостоятельно заполняемого опросника.
Ответы на вопросы опросника суммируются в виде процентного балла от 0% до 100%, где 100% указывает на то, что все ответы даны правильно.
Для каждого исследовательского вопроса исходы рассчитываются как изменение (Δ) процентных баллов между оценками до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства.
|
Непосредственно после завершения образовательного вмешательства (одиночное посещение исследования)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15/11/25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .