- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07328347
Poprawa opieki stomatologicznej dla pacjentów z guzami głowy i szyi (OncoDent)
Eksperyment symulacyjny mający na celu poprawę opieki stomatologicznej u pacjentów z nowotworami głowy i szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie to prospektywne badanie ankietowe z wykorzystaniem projektu przed-po. Pacjenci z nowotworami głowy i szyi oraz praktykujący dentyści są zapraszani do udziału. Rekrutacja pacjentów odbywa się poprzez istniejące sieci samopomocy oraz bezpośredni kontakt osobisty. Krajowe i regionalne grupy samopomocy dla pacjentów z nowotworami głowy i szyi są kontaktowane i proszone o rozpowszechnienie informacji o badaniu, w tym ulotki informacyjnej o badaniu oraz kodu QR prowadzącego do kwestionariusza online, za pośrednictwem swoich kanałów komunikacji. Dentyści otrzymują list zapraszający zawierający kod QR do kwestionariusza online pocztą tradycyjną.
Uczestnictwo w badaniu jest dobrowolne i anonimowe. Wypełniając kwestionariusz online, uczestnicy wyrażają świadomą zgodę na udział. Ze względu na anonimowy charakter zbierania danych, wycofanie się z badania nie jest możliwe po przesłaniu kwestionariusza. Badanie jest prowadzone zgodnie z wymaganiami dotyczącymi ochrony danych Inspektora Ochrony Danych Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Getyndze, a uczestnicy są o tym informowani.
Wszyscy uczestnicy początkowo wypełniają kwestionariusz wyjściowy (ocena wstępna) zbierający dane demograficzne oraz informacje na temat wiedzy, zachowań, postaw i doświadczeń związanych z opieką stomatologiczną u pacjentów z nowotworami głowy i szyi. Następnie zapewniana jest pisemna interwencja edukacyjna. Dla pacjentów składa się ona z zwięzłych podsumowań wytycznych dla pacjentów dotyczących raka jamy ustnej, raka gardła i opieki wspomagającej. Dla dentystów interwencja obejmuje zwięzłe podsumowania odpowiednich wytycznych klinicznych S3 dotyczących diagnozy, leczenia, profilaktyki i obserwacji raka krtani, raka jamy ustnej i gardła dolnego, raka jamy ustnej, implantacyjnej rehabilitacji jamy ustnej po radioterapii głowy i szyi oraz opieki wspomagającej w onkologii.
Ankieta dla każdej grupy uczestników (pacjentów i dentystów) jest przeprowadzana jako pojedyncza, ciągła i ustrukturyzowana sesja. Po zapoznaniu się z interwencją edukacyjną uczestnicy nie mogą już modyfikować swoich odpowiedzi w kwestionariuszu oceny wstępnej. Następnie wypełniany jest drugi kwestionariusz o identycznej treści (ocena końcowa). Efekt interwencji edukacyjnej jest oceniany poprzez obliczenie zmiany (Δ) między wartościami oceny wstępnej i końcowej.
Opracowanie interwencji edukacyjnych było oparte na wynikach poprzedzającego badania jakościowego z wykorzystaniem wywiadów z dentystami, otolaryngologami, radioonkologami i pacjentami z nowotworami głowy i szyi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Felix Matschner, Dr. MSc
- Numer telefonu: +49 551 39-60870
- E-mail: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Göttingen
-
Kontakt:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., Mac
- Numer telefonu: +49 551 / 39-60870
- E-mail: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z rakiem głowy i szyi, których stan zdrowia pozwala na wypełnienie kwestionariusza
- Praktykujący dentyści w Niemczech zarejestrowani w bazie adresowej OAK-Verlag
Kryteria wykluczenia:
- Brak zgody na udział
- Niewystarczające umiejętności językowe w języku niemieckim uniemożliwiające wypełnienie kwestionariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z rakiem głowy i szyi / dentyści - interwencja edukacyjna
Pacjenci z rakiem głowy i szyi oraz praktykujący dentyści w Niemczech biorą udział w anonimowym, prospektywnym badaniu ankietowym typu pre-post.
|
Pacjenci z nowotworami głowy i szyi oraz praktykujący dentyści w Niemczech uczestniczą w anonimowym, prospektywnym badaniu ankietowym typu przed-po.
Obie grupy wypełniają podstawowy kwestionariusz oceniający cechy demograficzne, a także wiedzę, postawy, doświadczenia i podejmowanie decyzji związane z opieką stomatologiczną w kontekście leczenia nowotworów głowy i szyi.
Po podstawowej ocenie uczestnicy otrzymują grupowo dopasowane, oparte na wytycznych pisemne informacje edukacyjne.
Po zapoznaniu się z materiałem edukacyjnym uczestnicy wypełniają powtórny kwestionariusz po interwencji o identycznej treści.
Efekt interwencji edukacyjnej jest oceniany poprzez porównanie odpowiedzi z oceny przed i po w każdej grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w zakresie wiedzy i podejmowania decyzji dotyczących opieki stomatologicznej, oceniana za pomocą kwestionariusza wypełnianego samodzielnie (procent poprawnych odpowiedzi)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji edukacyjnej (jedna wizyta w badaniu)
|
Wyniki badania definiuje się jako efekty interwencji mierzone przy użyciu kwestionariusza wypełnianego samodzielnie.
Odpowiedzi z kwestionariusza podsumowuje się jako wynik procentowy w zakresie od 0% do 100%, gdzie 100% oznacza, że wszystkie odpowiedzi zostały udzielone poprawnie.
Dla każdego pytania badawczego wyniki oblicza się jako zmianę (Δ) w wynikach procentowych między ocenami przed interwencją (wartości wyjściowe) i po interwencji.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji edukacyjnej (jedna wizyta w badaniu)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/11/25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak głowy i szyi
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Materiał edukacyjny
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...175 Military hospitalZakończonySukces kliniczny i radiologiczny w ciągu 6 miesięcyWietnam
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Nij Smellinghe HosptialZakończonyObrzęk limfatycznyHolandia
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
The University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaPlanowanie opieki z wyprzedzeniem
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony