Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki stomatologicznej dla pacjentów z guzami głowy i szyi (OncoDent)

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Felix Marschner, University Medical Center Goettingen

Eksperyment symulacyjny mający na celu poprawę opieki stomatologicznej u pacjentów z nowotworami głowy i szyi

To prospektywne badanie ankietowe bada wiedzę, postawy, doświadczenia i praktyki związane z opieką stomatologiczną u pacjentów z nowotworami głowy i szyi wśród dotkniętych pacjentów i dentystów. Uczestnicy wypełniają anonimową ankietę online przed i po otrzymaniu pisemnych, opartych na wytycznych informacji. Celem badania jest ocena, czy ukierunkowane materiały edukacyjne poprawiają wiedzę i postrzeganie dotyczące opieki stomatologicznej w kontekście leczenia nowotworów głowy i szyi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie to prospektywne badanie ankietowe z wykorzystaniem projektu przed-po. Pacjenci z nowotworami głowy i szyi oraz praktykujący dentyści są zapraszani do udziału. Rekrutacja pacjentów odbywa się poprzez istniejące sieci samopomocy oraz bezpośredni kontakt osobisty. Krajowe i regionalne grupy samopomocy dla pacjentów z nowotworami głowy i szyi są kontaktowane i proszone o rozpowszechnienie informacji o badaniu, w tym ulotki informacyjnej o badaniu oraz kodu QR prowadzącego do kwestionariusza online, za pośrednictwem swoich kanałów komunikacji. Dentyści otrzymują list zapraszający zawierający kod QR do kwestionariusza online pocztą tradycyjną.

Uczestnictwo w badaniu jest dobrowolne i anonimowe. Wypełniając kwestionariusz online, uczestnicy wyrażają świadomą zgodę na udział. Ze względu na anonimowy charakter zbierania danych, wycofanie się z badania nie jest możliwe po przesłaniu kwestionariusza. Badanie jest prowadzone zgodnie z wymaganiami dotyczącymi ochrony danych Inspektora Ochrony Danych Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Getyndze, a uczestnicy są o tym informowani.

Wszyscy uczestnicy początkowo wypełniają kwestionariusz wyjściowy (ocena wstępna) zbierający dane demograficzne oraz informacje na temat wiedzy, zachowań, postaw i doświadczeń związanych z opieką stomatologiczną u pacjentów z nowotworami głowy i szyi. Następnie zapewniana jest pisemna interwencja edukacyjna. Dla pacjentów składa się ona z zwięzłych podsumowań wytycznych dla pacjentów dotyczących raka jamy ustnej, raka gardła i opieki wspomagającej. Dla dentystów interwencja obejmuje zwięzłe podsumowania odpowiednich wytycznych klinicznych S3 dotyczących diagnozy, leczenia, profilaktyki i obserwacji raka krtani, raka jamy ustnej i gardła dolnego, raka jamy ustnej, implantacyjnej rehabilitacji jamy ustnej po radioterapii głowy i szyi oraz opieki wspomagającej w onkologii.

Ankieta dla każdej grupy uczestników (pacjentów i dentystów) jest przeprowadzana jako pojedyncza, ciągła i ustrukturyzowana sesja. Po zapoznaniu się z interwencją edukacyjną uczestnicy nie mogą już modyfikować swoich odpowiedzi w kwestionariuszu oceny wstępnej. Następnie wypełniany jest drugi kwestionariusz o identycznej treści (ocena końcowa). Efekt interwencji edukacyjnej jest oceniany poprzez obliczenie zmiany (Δ) między wartościami oceny wstępnej i końcowej.

Opracowanie interwencji edukacyjnych było oparte na wynikach poprzedzającego badania jakościowego z wykorzystaniem wywiadów z dentystami, otolaryngologami, radioonkologami i pacjentami z nowotworami głowy i szyi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z rakiem głowy i szyi, których stan zdrowia pozwala na wypełnienie kwestionariusza
  • Praktykujący dentyści w Niemczech zarejestrowani w bazie adresowej OAK-Verlag

Kryteria wykluczenia:

  • Brak zgody na udział
  • Niewystarczające umiejętności językowe w języku niemieckim uniemożliwiające wypełnienie kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z rakiem głowy i szyi / dentyści - interwencja edukacyjna
Pacjenci z rakiem głowy i szyi oraz praktykujący dentyści w Niemczech biorą udział w anonimowym, prospektywnym badaniu ankietowym typu pre-post.
Pacjenci z nowotworami głowy i szyi oraz praktykujący dentyści w Niemczech uczestniczą w anonimowym, prospektywnym badaniu ankietowym typu przed-po. Obie grupy wypełniają podstawowy kwestionariusz oceniający cechy demograficzne, a także wiedzę, postawy, doświadczenia i podejmowanie decyzji związane z opieką stomatologiczną w kontekście leczenia nowotworów głowy i szyi. Po podstawowej ocenie uczestnicy otrzymują grupowo dopasowane, oparte na wytycznych pisemne informacje edukacyjne. Po zapoznaniu się z materiałem edukacyjnym uczestnicy wypełniają powtórny kwestionariusz po interwencji o identycznej treści. Efekt interwencji edukacyjnej jest oceniany poprzez porównanie odpowiedzi z oceny przed i po w każdej grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej w zakresie wiedzy i podejmowania decyzji dotyczących opieki stomatologicznej, oceniana za pomocą kwestionariusza wypełnianego samodzielnie (procent poprawnych odpowiedzi)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji edukacyjnej (jedna wizyta w badaniu)
Wyniki badania definiuje się jako efekty interwencji mierzone przy użyciu kwestionariusza wypełnianego samodzielnie. Odpowiedzi z kwestionariusza podsumowuje się jako wynik procentowy w zakresie od 0% do 100%, gdzie 100% oznacza, że wszystkie odpowiedzi zostały udzielone poprawnie. Dla każdego pytania badawczego wyniki oblicza się jako zmianę (Δ) w wynikach procentowych między ocenami przed interwencją (wartości wyjściowe) i po interwencji.
Natychmiast po zakończeniu interwencji edukacyjnej (jedna wizyta w badaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/11/25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak głowy i szyi

Badania kliniczne na Materiał edukacyjny

Subskrybuj