Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšování stomatologické péče u pacientů s nádory hlavy a krku (OncoDent)

13. ledna 2026 aktualizováno: Felix Marschner, University Medical Center Goettingen

Simulační experiment pro zlepšení zubní péče u pacientů s nádory hlavy a krku

Tato prospektivní průzkumná studie zkoumá znalosti, postoje, zkušenosti a postupy související se zubní péčí u pacientů s nádory hlavy a krku mezi postiženými pacienty a zubními lékaři. Účastníci vyplňují anonymní online dotazník před a po obdržení písemných informací založených na doporučených postupech. Cílem studie je vyhodnotit, zda cílené vzdělávací materiály zlepšují znalosti a vnímání týkající se zubní péče v kontextu léčby nádorů hlavy a krku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní průzkumová studie využívající design před a po intervenci. Pacienti s rakovinou hlavy a krku a praktičtí zubní lékaři jsou vyzváni k účasti. Nábor pacientů probíhá prostřednictvím stávajících svépomocných sítí a přímého osobního kontaktu. Národní a regionální svépomocné skupiny pro pacienty s rakovinou hlavy a krku jsou kontaktovány a požádány, aby prostřednictvím svých komunikačních kanálů šířily informace o studii, včetně informačního letáku o studii a QR kódu odkazujícího na online dotazník. Zubní lékaři obdrží pozvánku obsahující QR kód k online dotazníku poštou.

Účast ve studii je dobrovolná a anonymní. Vyplněním online dotazníku účastníci udělují informovaný souhlas k účasti. Vzhledem k anonymní povaze sběru dat již není možné ze studie odstoupit po odeslání dotazníku. Průzkum je prováděn v souladu s požadavky na ochranu údajů pověřence pro ochranu údajů Univerzitního lékařského centra Göttingen a účastníci jsou o tom odpovídajícím způsobem informováni.

Všichni účastníci nejprve vyplní vstupní dotazník (pre-posouzení) sbírající demografické údaje a informace o znalostech, chování, postojích a zkušenostech souvisejících se zubní péčí u pacientů s rakovinou hlavy a krku. Následně je poskytnuta písemná vzdělávací intervence. Pro pacienty se jedná o stručná shrnutí pacientských směrnic pro rakovinu ústní dutiny, rakovinu hltanu a podpůrnou péči. Pro zubní lékaře intervence zahrnuje stručná shrnutí relevantních S3 klinických doporučených postupů pokrývajících diagnostiku, léčbu, prevenci a sledování rakoviny hrtanu, rakoviny orofaryngu a hypofaryngu, rakoviny ústní dutiny, implantátové orální rehabilitace po radioterapii hlavy a krku a podpůrné péče v onkologii.

Průzkum pro každou skupinu účastníků (pacienti a zubní lékaři) je prováděn jako jediná, souvislá a strukturovaná relace. Po přístupu ke vzdělávací intervenci již účastníci nemohou upravovat své odpovědi v dotazníku pre-posouzení. Poté je vyplněn druhý dotazník s identickým obsahem (post-posouzení). Efekt vzdělávací intervence je hodnocen výpočtem změny (Δ) mezi hodnotami pre- a post-posouzení.

Vývoj vzdělávacích intervencí byl informován zjištěními z předchozí kvalitativní interview studie zahrnující zubní lékaře, otorinolaryngology, radiační onkology a pacienty s rakovinou hlavy a krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší s rakovinou hlavy a krku, jejichž zdravotní stav umožňuje vyplnění dotazníku
  • Praktičtí zubní lékaři v Německu registrovaní v adresní databázi OAK-Verlag

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu s účastí
  • Nedostatečné znalosti německého jazyka, které brání vyplnění dotazníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s nádorem hlavy a krku/Zubaři - Edukační informační intervence
Pacienti s rakovinou hlavy a krku a praktičtí zubní lékaři v Německu se účastní anonymní prospektivní studie před a po léčbě formou dotazníku.
Jiný: Vzdělávací materiál,
Pacienti s nádory hlavy a krku a praktičtí zubní lékaři v Německu se účastní anonymní, prospektivní před-po průzkumné studie. Obě skupiny vyplní vstupní dotazník hodnotící demografické charakteristiky, stejně jako znalosti, postoje, zkušenosti a rozhodování související s dentální péčí v kontextu léčby nádorů hlavy a krku. Po vstupním hodnocení účastníci obdrží skupinově specifické, na doporučeních založené písemné vzdělávací informace. Po prostudování vzdělávacího materiálu účastníci vyplní dotazník po intervenci s identickým obsahem. Efekt vzdělávací intervence je vyhodnocen porovnáním odpovědí z před- a po-hodnocení v rámci každé skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě ve znalostech a rozhodování ohledně zubní péče, hodnocené pomocí samovyplňovaného dotazníku (procento správných odpovědí)
Časové okno: Ihned po dokončení edukační intervence (jedna návštěva studie)
Studijní výsledky jsou definovány jako účinky intervencí měřené pomocí dotazníku vyplňovaného samostatně. Odpovědi v dotazníku jsou shrnuty jako procentuální skóre v rozmezí od 0 % do 100 %, přičemž 100 % znamená, že všechny odpovědi byly zodpovězeny správně. Pro každou výzkumnou otázku jsou výsledky vypočítány jako změna (Δ) v procentuálních skórech mezi hodnocením před intervencí (výchozí stav) a po intervenci.
Ihned po dokončení edukační intervence (jedna návštěva studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Goettingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15/11/25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina hlavy a krku

Klinické studie na Vzdělávací materiál,

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit