Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af tandplejen for patienter med hoved- og halstumorer (OncoDent)

13. januar 2026 opdateret af: Felix Marschner, University Medical Center Goettingen

Et simuleringsforsøg for at forbedre tandplejen til patienter med hoved- og halskræft

Denne prospektive undersøgelsesstudie undersøger viden, holdninger, erfaringer og praksisser relateret til tandpleje hos patienter med hoved- og halskræft blandt berørte patienter og tandlæger. Deltagerne udfylder et anonymt online spørgeskema før og efter modtagelse af skriftlig, retningslinjebaseret information. Studiets formål er at evaluere, om målrettede undervisningsmaterialer forbedrer viden og opfattelser vedrørende tandpleje i forbindelse med behandling af hoved- og halskræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt, spørgeskema-baseret studie med et før-efter design. Patienter med hoved- og halskræft samt praktiserende tandlæger inviteres til at deltage. Patientrekruttering foretages gennem eksisterende selvhjælpsnetværk og direkte personlig kontakt. Nationale og regionale selvhjælpsgrupper for patienter med hoved- og halskræft kontaktes og bedes om at formidle information om undersøgelsen, herunder et informationsark om undersøgelsen og en QR-kode, der linker til det online spørgeskema, via deres kommunikationskanaler. Tandlæger modtager et invitationbrev indeholdende QR-koden til det online spørgeskema med posten.

Deltagelse i undersøgelsen er frivillig og anonym. Ved at udfylde det online spørgeskema giver deltagerne informeret samtykke til at deltage. På grund af den anonyme karakter af dataindsamlingen er tilbagetrækning fra undersøgelsen ikke længere mulig efter indsendelse af spørgeskemaet. Undersøgelsen udføres i overensstemmelse med databeskyttelseskravene fra databeskyttelsesansvarlig ved Universitetsmedicinsk Center Göttingen, og deltagerne informeres i overensstemmelse hermed.

Alle deltagere udfylder først et baseline-spørgeskema (forundersøgelse), der indsamler demografiske data samt oplysninger om viden, adfærd, holdninger og erfaringer relateret til tandpleje for patienter med hoved- og halskræft. Derefter gives en skriftlig uddannelsesintervention. For patienter består denne af koncise sammenfatninger af patientvejledninger om mundhulekræft, svælgkræft og støttende behandling. For tandlæger omfatter interventionen koncise sammenfatninger af relevante S3-kliniske retningslinjer, der dækker diagnose, behandling, forebyggelse og opfølgning af strubekræft, oro- og hypofarynxkræft, mundhulekræft, implantatbaseret oral rehabilitering efter hoved- og halsstrålebehandling samt støttende behandling i onkologi.

Spørgeskemaet for hver deltaggergruppe (patienter og tandlæger) udføres som en enkelt, kontinuerlig og struktureret session. Efter adgang til uddannelsesinterventionen kan deltagerne ikke længere ændre deres svar på forundersøgelsesspørgeskemaet. Et andet spørgeskema med identisk indhold udfyldes derefter (efterundersøgelse). Effekten af uddannelsesinterventionen evalueres ved at beregne ændringen (Δ) mellem før- og efterundersøgelsesværdier.

Udvikklingen af uddannelsesinterventionerne blev informeret af resultater fra en forudgående kvalitativ interviewundersøgelse med tandlæger, øre-næse-hals-læger, stråleonkologer og patienter med hoved- og halskræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre med hoved- og halskræft, hvis helbredstilstand tillader udfyldelse af et spørgeskema
  • Praksiserende tandlæger i Tyskland registreret i OAK-Verlag adressedatabase

Eksklusionskriterier:

  • Manglende samtykke til deltagelse
  • Utilstrækkelige tyskkundskaber, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med hoved- og halskræft/Tandlæger - Uddannelsesmæssig informationsintervention
Patienter med hoved- og halskræft samt praktiserende tandlæger i Tyskland deltager i en anonym, prospektiv pre-post undersøgelsesundersøgelse.
Patienter med hoved- og halskræft og praktiserende tandlæger i Tyskland deltager i en anonym, prospektiv pre-post undersøgelsesstudie. Begge grupper udfylder et baseline-spørgeskema, der vurderer demografiske karakteristika samt viden, holdninger, erfaringer og beslutningstagning relateret til tandpleje i forbindelse med behandling af hoved- og halskræft. Efter baseline-vurderingen modtager deltagerne gruppespecifik, retningslinjebaseret skriftlig uddannelsesinformation. Efter gennemgang af det uddannelsesmæssige materiale udfylder deltagerne et post-interventionsspørgeskema med identisk indhold. Effekten af den uddannelsesmæssige intervention evalueres ved at sammenligne pre- og post-vurderingssvar inden for hver gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i viden og beslutningstagning vedrørende tandpleje, vurderet ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema (procentdel af korrekte svar)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af den pædagogiske intervention (enkelt studiebesøg)
Studieresultater defineres som effekterne af interventionerne målt ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema. Spørgeskemasvar opsummeres som en procentscore fra 0% til 100%, hvor 100% indikerer at alle svar er besvaret korrekt. For hvert forskningsspørgsmål beregnes resultaterne som ændringen (Δ) i procentscore mellem pre-intervention (baseline) og post-intervention vurderinger.
Umiddelbart efter afslutningen af den pædagogiske intervention (enkelt studiebesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2026

Først opslået (Anslået)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/11/25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoved- og nakkekræft

Kliniske forsøg med Undervisningsmateriale,

Abonner