- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07328347
Forbedring af tandplejen for patienter med hoved- og halstumorer (OncoDent)
Et simuleringsforsøg for at forbedre tandplejen til patienter med hoved- og halskræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et prospektivt, spørgeskema-baseret studie med et før-efter design. Patienter med hoved- og halskræft samt praktiserende tandlæger inviteres til at deltage. Patientrekruttering foretages gennem eksisterende selvhjælpsnetværk og direkte personlig kontakt. Nationale og regionale selvhjælpsgrupper for patienter med hoved- og halskræft kontaktes og bedes om at formidle information om undersøgelsen, herunder et informationsark om undersøgelsen og en QR-kode, der linker til det online spørgeskema, via deres kommunikationskanaler. Tandlæger modtager et invitationbrev indeholdende QR-koden til det online spørgeskema med posten.
Deltagelse i undersøgelsen er frivillig og anonym. Ved at udfylde det online spørgeskema giver deltagerne informeret samtykke til at deltage. På grund af den anonyme karakter af dataindsamlingen er tilbagetrækning fra undersøgelsen ikke længere mulig efter indsendelse af spørgeskemaet. Undersøgelsen udføres i overensstemmelse med databeskyttelseskravene fra databeskyttelsesansvarlig ved Universitetsmedicinsk Center Göttingen, og deltagerne informeres i overensstemmelse hermed.
Alle deltagere udfylder først et baseline-spørgeskema (forundersøgelse), der indsamler demografiske data samt oplysninger om viden, adfærd, holdninger og erfaringer relateret til tandpleje for patienter med hoved- og halskræft. Derefter gives en skriftlig uddannelsesintervention. For patienter består denne af koncise sammenfatninger af patientvejledninger om mundhulekræft, svælgkræft og støttende behandling. For tandlæger omfatter interventionen koncise sammenfatninger af relevante S3-kliniske retningslinjer, der dækker diagnose, behandling, forebyggelse og opfølgning af strubekræft, oro- og hypofarynxkræft, mundhulekræft, implantatbaseret oral rehabilitering efter hoved- og halsstrålebehandling samt støttende behandling i onkologi.
Spørgeskemaet for hver deltaggergruppe (patienter og tandlæger) udføres som en enkelt, kontinuerlig og struktureret session. Efter adgang til uddannelsesinterventionen kan deltagerne ikke længere ændre deres svar på forundersøgelsesspørgeskemaet. Et andet spørgeskema med identisk indhold udfyldes derefter (efterundersøgelse). Effekten af uddannelsesinterventionen evalueres ved at beregne ændringen (Δ) mellem før- og efterundersøgelsesværdier.
Udvikklingen af uddannelsesinterventionerne blev informeret af resultater fra en forudgående kvalitativ interviewundersøgelse med tandlæger, øre-næse-hals-læger, stråleonkologer og patienter med hoved- og halskræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Felix Matschner, Dr. MSc
- Telefonnummer: +49 551 39-60870
- E-mail: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
Studiesteder
-
-
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Rekruttering
- University Medical Center Göttingen
-
Kontakt:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., Mac
- Telefonnummer: +49 551 / 39-60870
- E-mail: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller ældre med hoved- og halskræft, hvis helbredstilstand tillader udfyldelse af et spørgeskema
- Praksiserende tandlæger i Tyskland registreret i OAK-Verlag adressedatabase
Eksklusionskriterier:
- Manglende samtykke til deltagelse
- Utilstrækkelige tyskkundskaber, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med hoved- og halskræft/Tandlæger - Uddannelsesmæssig informationsintervention
Patienter med hoved- og halskræft samt praktiserende tandlæger i Tyskland deltager i en anonym, prospektiv pre-post undersøgelsesundersøgelse.
|
Patienter med hoved- og halskræft og praktiserende tandlæger i Tyskland deltager i en anonym, prospektiv pre-post undersøgelsesstudie.
Begge grupper udfylder et baseline-spørgeskema, der vurderer demografiske karakteristika samt viden, holdninger, erfaringer og beslutningstagning relateret til tandpleje i forbindelse med behandling af hoved- og halskræft.
Efter baseline-vurderingen modtager deltagerne gruppespecifik, retningslinjebaseret skriftlig uddannelsesinformation.
Efter gennemgang af det uddannelsesmæssige materiale udfylder deltagerne et post-interventionsspørgeskema med identisk indhold.
Effekten af den uddannelsesmæssige intervention evalueres ved at sammenligne pre- og post-vurderingssvar inden for hver gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i viden og beslutningstagning vedrørende tandpleje, vurderet ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema (procentdel af korrekte svar)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af den pædagogiske intervention (enkelt studiebesøg)
|
Studieresultater defineres som effekterne af interventionerne målt ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema.
Spørgeskemasvar opsummeres som en procentscore fra 0% til 100%, hvor 100% indikerer at alle svar er besvaret korrekt.
For hvert forskningsspørgsmål beregnes resultaterne som ændringen (Δ) i procentscore mellem pre-intervention (baseline) og post-intervention vurderinger.
|
Umiddelbart efter afslutningen af den pædagogiske intervention (enkelt studiebesøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15/11/25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoved- og nakkekræft
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Undervisningsmateriale,
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityAfsluttet
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Ain Shams UniversityRekrutteringSammenligning af bulkfyld vs HVGIC i klasse II -hulrumEgypten