Förbättra tandvården för patienter med huvud- och halstumörer (OncoDent)
Ett simuleringsförsök för att förbättra tandvården för patienter med huvud- och halstumörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv, enkätbaserad studie med en för- och efter-design. Patienter med huvud- och halscancer samt praktiserande tandläkare inbjuds att delta. Patientrekrytering sker genom befintliga självhjälpsnätverk och direkt personlig kontakt. Nationella och regionala självhjälpsgrupper för patienter med huvud- och halscancer kontaktas och ombeds sprida information om studien, inklusive ett studieinformationsblad och en QR-kod som länkar till den digitala enkäten, via sina kommunikationskanaler. Tandläkare får ett inbjudningsbrev som innehåller QR-koden till den digitala enkäten via post.
Deltagande i studien är frivilligt och anonymt. Genom att fylla i den digitala enkäten lämnar deltagarna informerat samtycke till att delta. På grund av den anonyma datainsamlingen är det inte längre möjligt att dra sig ur studien efter inlämning av enkäten. Enkäten genomförs i enlighet med dataskyddskraven från dataskyddsombudet vid Universitätsmedizin Göttingen, och deltagarna informeras därefter.
Alla deltagare fyller initialt i en baslinjeenkät (förbedömning) som samlar in demografiska data samt information om kunskap, beteende, attityder och erfarenheter relaterade till tandvård för patienter med huvud- och halscancer. Därefter tillhandahålls en skriftlig utbildningsintervention. För patienter består denna av koncisa sammanfattningar av patientriktlinjer för munhålecancer, svalgcancer och stödjande vård. För tandläkare inkluderar interventionen koncisa sammanfattningar av relevanta S3-kliniska praxisriktlinjer som täcker diagnos, behandling, prevention och uppföljning av struphuvudcancer, mun- och svalgcancer, munhålecancer, implantatbaserad oral rehabilitering efter huvud- och halsstrålning samt stödjande vård inom onkologi.
Enkäten för varje deltagargrupp (patienter och tandläkare) genomförs som en enda, kontinuerlig och strukturerad session. Efter att ha tillgått utbildningsinterventionen kan deltagarna inte längre ändra sina svar på förbedömningsenkätens frågor. En andra enkät med identiskt innehåll fylls sedan i (efterbedömning). Effekten av utbildningsinterventionen utvärderas genom att beräkna förändringen (Δ) mellan värdena från för- och efterbedömningen.
Utvecklingen av utbildningsinterventionerna baserades på resultat från en föregående kvalitativ intervjustudie som involverade tandläkare, öron-näsa-hals-läkare, strålterapeuter och patienter med huvud- och halscancer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Felix Matschner, Dr. MSc
- Telefonnummer: +49 551 39-60870
- E-post: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
Studieorter
-
-
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Rekrytering
- University Medical Center Göttingen
-
Kontakt:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., Mac
- Telefonnummer: +49 551 / 39-60870
- E-post: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 år eller äldre med huvud- och halscancer vars hälsotillstånd tillåter slutförande av ett frågeformulär
- Verksamma tandläkare i Tyskland registrerade i OAK-Verlags adressdatabas
Exklusionskriterier:
- Bristande samtycke till deltagande
- Otillräckliga tyska språkkunskaper som förhindrar slutförande av frågeformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med huvud- och halscancer/Tandläkare - Utbildningsinformationsintervention
Patienter med huvud- och halscancer samt praktiserande tandläkare i Tyskland deltar i en anonym, prospektiv pre-post-undersökningsstudie.
|
Patienter med huvud- och halscancer samt praktiserande tandläkare i Tyskland deltar i en anonym, prospektiv pre-post-undersökningsstudie.
Båda grupperna fyller i en baslinjeenkät som bedömer demografiska egenskaper samt kunskap, attityder, erfarenheter och beslutsfattande relaterat till tandvård i samband med behandling av huvud- och halscancer.
Efter baslinjebedömningen får deltagarna gruppspecifik, riktlinjebaserad skriftlig utbildningsinformation.
Efter att ha gått igenom utbildningsmaterialet fyller deltagarna i en post-interventionenkät med identiskt innehåll.
Effekten av utbildningsinterventionen utvärderas genom att jämföra pre- och post-bedömningssvar inom varje grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i kunskap och beslutsfattande rörande tandvård, utvärderat med ett självadministrerat frågeformulär (procentandel korrekta svar)
Tidsram: Omedelbart efter genomförandet av den pedagogiska interventionen (enkel studiebesök)
|
Studieresultat definieras som effekterna av interventionerna mätta med ett självadministrerat frågeformulär.
Svar från frågeformuläret sammanfattas som en procentuell poäng från 0 % till 100 %, där 100 % indikerar att alla svar besvarats korrekt.
För varje forskningsfråga beräknas resultaten som förändringen (Δ) i procentuella poäng mellan pre-interventions- (baslinje) och post-interventionsbedömningar.
|
Omedelbart efter genomförandet av den pedagogiska interventionen (enkel studiebesök)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15/11/25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .