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Migliorare l'Assistenza Odontoiatrica per Pazienti con Tumori Testa-Collo (OncoDent)

13 gennaio 2026 aggiornato da: Felix Marschner, University Medical Center Goettingen

Un Esperimento di Simulazione per Migliorare l'Assistenza Odontoiatrica per Pazienti con Tumori della Testa e del Collo

Questo studio prospettico di indagine esamina le conoscenze, gli atteggiamenti, le esperienze e le pratiche relative all'assistenza odontoiatrica nei pazienti con tumore della testa e del collo tra i pazienti affetti e i dentisti. I partecipanti completano un questionario online anonimo prima e dopo aver ricevuto informazioni scritte basate sulle linee guida. Lo studio mira a valutare se materiali educativi mirati migliorano le conoscenze e le percezioni riguardanti l'assistenza odontoiatrica nel contesto del trattamento del tumore della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un'indagine prospettica basata su questionari che utilizza un disegno pre-post. I pazienti con cancro della testa e del collo e i dentisti in attività sono invitati a partecipare. Il reclutamento dei pazienti viene effettuato attraverso le reti di auto-aiuto esistenti e il contatto personale diretto. I gruppi di auto-aiuto nazionali e regionali per i pazienti con cancro della testa e del collo vengono contattati e invitati a diffondere informazioni sullo studio, compreso un foglio informativo dello studio e un codice QR che collega al questionario online, attraverso i loro canali di comunicazione. I dentisti ricevono una lettera di invito contenente il codice QR per il questionario online per posta.

La partecipazione allo studio è volontaria e anonima. Completando il questionario online, i partecipanti forniscono il consenso informato a partecipare. A causa della natura anonima della raccolta dati, il ritiro dallo studio non è più possibile dopo l'invio del questionario. L'indagine viene condotta in conformità con i requisiti di protezione dei dati del Responsabile della protezione dei dati del Centro medico universitario di Göttingen, e i partecipanti vengono informati di conseguenza.

Tutti i partecipanti inizialmente completano un questionario di base (pre-valutazione) che raccoglie dati demografici nonché informazioni su conoscenze, comportamenti, atteggiamenti ed esperienze relative all'assistenza dentale per i pazienti con cancro della testa e del collo. Successivamente, viene fornito un intervento educativo scritto. Per i pazienti, questo consiste in riassunti concisi delle linee guida per i pazienti sul cancro della cavità orale, il cancro faringeo e l'assistenza di supporto. Per i dentisti, l'intervento include riassunti concisi delle linee guida cliniche S3 pertinenti che coprono diagnosi, trattamento, prevenzione e follow-up del cancro laringeo, del cancro oro- e ipofaringeo, del cancro della cavità orale, della riabilitazione orale basata su impianti dopo radioterapia della testa e del collo, e dell'assistenza di supporto in oncologia.

L'indagine per ciascun gruppo di partecipanti (pazienti e dentisti) viene condotta come una sessione singola, continua e strutturata. Dopo aver acceduto all'intervento educativo, i partecipanti non sono più in grado di modificare le loro risposte al questionario di pre-valutazione. Un secondo questionario con contenuto identico viene quindi completato (post-valutazione). L'effetto dell'intervento educativo viene valutato calcolando la variazione (Δ) tra i valori di pre- e post-valutazione.

Lo sviluppo degli interventi educativi è stato informato dai risultati di uno studio qualitativo di interviste precedente che coinvolgeva dentisti, otorinolaringoiatri, radio-oncologi e pazienti con cancro della testa e del collo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con cancro della testa e del collo il cui stato di salute consente il completamento di un questionario
  • Dentisti in esercizio in Germania registrati nel database degli indirizzi di OAK-Verlag

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso alla partecipazione
  • Conoscenza insufficiente della lingua tedesca che impedisce il completamento del questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con Cancro della Testa e del Collo / Dentisti - Intervento di Informazione Educativa
I pazienti con tumore della testa e del collo e i dentisti praticanti in Germania partecipano a uno studio di indagine prospettico pre-post anonimo.
Altro: Materiale educativo,
I pazienti con tumore della testa e del collo e i dentisti attivi in Germania partecipano a uno studio di indagine pre-post prospettico anonimo. Entrambi i gruppi completano un questionario basale che valuta le caratteristiche demografiche, nonché le conoscenze, gli atteggiamenti, le esperienze e il processo decisionale relativi all'assistenza odontoiatrica nel contesto del trattamento del tumore della testa e del collo. In seguito alla valutazione basale, i partecipanti ricevono informazioni educative scritte specifiche per gruppo, basate sulle linee guida. Dopo aver esaminato il materiale educativo, i partecipanti completano un questionario post-intervento con contenuto identico. L'effetto dell'intervento educativo viene valutato confrontando le risposte pre- e post-valutazione all'interno di ciascun gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla Baseline nella Conoscenza e nel Processo Decisionale riguardante l'Assistenza Odontoiatrica, Valutata tramite un Questionario Auto-Somministrato (Percentuale di Risposte Corrette)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento educativo (visita di studio singola)
Gli esiti dello studio sono definiti come gli effetti degli interventi misurati utilizzando un questionario autosomministrato. Le risposte al questionario sono riassunte come un punteggio percentuale che va dallo 0% al 100%, con il 100% che indica tutte le risposte date correttamente. Per ogni domanda di ricerca, gli esiti sono calcolati come la variazione (Δ) nei punteggi percentuali tra le valutazioni pre-intervento (baseline) e post-intervento.
Immediatamente dopo il completamento dell'intervento educativo (visita di studio singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/11/25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla testa e al collo

Prove cliniche su Materiale educativo,

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