頭蓋内リンパ循環障害患者における頸部リンパ管静脈吻合およびリンパ節静脈吻合の効果 (CLVA-CLNA-ICLC)

このグループの参加者は、頸部リンパ管静脈吻合術（LVA）および頸部リンパ節静脈吻合術（LNVA）を受けます。

この処置は、アルツハイマー病患者の脳からのリンパ液排出を促進し、頭蓋内リンパ循環障害に関連するアミロイド蓄積を減少させるために、頸部のリンパ管とリンパ節を隣接する静脈に接続します。

この微小外科手術は、脳からのリンパ液排出を促進するために、頸部のリンパ管とリンパ節を隣接する静脈に接続することを含みます。 手術の目的は、頭蓋内リンパ循環障害を持つ患者のアミロイド蓄積を減少させ、認知機能を改善することです。

手術前には、超音波画像を用いてリンパ管、リンパ節、および近くの静脈を特定します。 胸鎖乳突筋に沿って約2-3 cmの小さな切開を行います。 インドシアニングリーン（ICG）色素を注入してリンパ液の流れを視覚化し、顕微鏡下でのガイダンスのもと、リンパ構造を隣接する静脈に吻合します。 最後に、切開部は接着剤で閉じられ、術後のドレーンは必要ありません。

認知症の重症度は、臨床的認知症評価-ボックス合計（CDR-SB）を使用して評価されます。

CDR-SBのスコアは0から18の範囲であり、スコアが高いほどより重度の認知障害を示します。結果指標は、ベースラインから術後フォローアップ訪問までのCDR-SBスコアの変化です。

スコアは、外科的（LVA + LNVA）グループと薬物のみの対照グループの間で比較されます。

認知機能は、韓国版ミニメンタルステート検査（K-MMSE）を用いて評価されます。

K-MMSEのスコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。

結果指標は、手術前のベースラインから手術後12ヶ月までのK-MMSEスコアの変化です。

スコアは、外科的治療（LVA + LNVA）群と薬物療法のみの対照群の間で比較されます。

認知機能はモントリオール認知評価（MoCA）を用いて評価されます。

MoCAスコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。

アウトカム指標は、術前のベースラインから手術後12ヶ月までのMoCAスコアの変化です。

スコアは、外科手術（LVA + LNVA）群と薬物療法のみの対照群の間で比較されます。

認知機能は、注意、言語、視空間機能、記憶、実行機能を含む複数の認知領域を評価する包括的な神経心理学的テストバッテリーであるSeoul Neuropsychological Screening Battery（SNSB）を使用して評価されます。

SNSBは、特定のサブテストに応じて、一般により高いスコアがより良い認知パフォーマンスを示す、領域別および複合スコアを提供します。

スコアの範囲はSNSB内のサブテストによって異なります。 結果指標は、術前のベースラインから術後のフォローアップ評価までのSNSBスコアの変化です。

スコアは、外科的（LVA + LNVA）群と薬物のみの対照群の間で比較されます。

頸部リンパ管静脈吻合術およびリンパ節静脈吻合術の安全性を評価するため、研究期間を通じて手術合併症および有害事象を監視します。

合併症には、術後感染、創傷の問題、出血、リンパ液漏、麻酔合併症、またはその他の手技関連の有害事象が含まれる場合があります。

有害事象は、臨床的重症度および介入との時間的関係に従って記録されます。

結果指標は、追跡期間中に発生する合併症の発生率および種類です。

アミロイド陽電子放射断層撮影（PET）は、外科的介入前後のアミロイド関連所見の変化を観察するために実施されます。

PETイメージングは、適格性を確認するためにスクリーニング時に実施され、術後6ヶ月時点で間隔変化を評価するために再度実施されます。

2つの時点間でのPETイメージングの全体的な外観の違いについて、外科的（LVA + LNVA）群と薬物療法のみの対照群の間で検討・比較されます。