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全人工股関節置換術後の回復に対する術前ホエイプロテインと運動サポートの効果 (THA)

2026年5月3日 更新者:HÜMEYRA YÜKSEL、TC Erciyes University

全人工股関節置換術後の回復に対する術前乳清タンパク質と身体運動支援の効果

目的:

このプロジェクトの目的は、人工股関節全置換術(THA)を受ける患者を対象に、術前のホエイプロテイン補給と運動プログラムが術後の回復に及ぼす影響を評価することです。具体的には、炎症マーカー(CRP)、栄養状態(アルブミン)、離床時間、入院期間、身体的および社会的機能を評価します。トルコにおいて術前期に焦点を当て、高齢外科患者に対する栄養と運動の複合介入を評価する初めてのランダム化比較試験の一つとして、本研究は臨床的および学術的な両方の文脈で先駆的な意義を持ちます。

方法:

この研究はランダム化比較試験として設計されています。介入群は術前14日間、ホエイプロテイン補給と在宅運動プログラムを受け、対照群は標準的な術前ケアを受けます。データ収集は術前および術後3日目と5日目に行われ、代謝的および機能的パラメータに焦点を当てます。

期待される成果:

本研究の結果は、多職種アプローチによる患者ケアの改善に貢献し、医療政策の策定に情報を提供し、トルコにおける大規模な臨床研究の基盤を提供することが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

背景:

股関節症(HOA)は高齢者によく見られる変性疾患であり、痛み、変形、機能喪失を引き起こし、生活の質を低下させます。 罹患した肢には筋肉萎縮、神経筋機能障害、痛みが頻繁に観察され、筋力の低下を招きます。 歩行分析では、股関節の可動域(ROM)の減少、歩行速度の低下、股関節屈曲および外転モーメントの減少が示されています。

全股関節置換術(THA)は、HOAの治療に広く用いられているだけでなく、大腿骨骨折、関節炎、発育性股関節形成不全、骨壊死に対しても行われます。 THAは効果的な外科的治療法ですが、創傷治癒の遅延、感染リスク、筋力低下、および動員制限は術後の重要な課題として残っています。 術後の痛みが軽減されると、股関節機能と生活の質は大幅に改善します。 しかし、固有感覚の低下はバランスの問題を引き起こし、転倒リスクを高める可能性があります。

運動療法は、THA後の術後リハビリテーションにおいて重要な役割を果たします。 理学療法士は歩行訓練、ROM運動、バランス活動を提供します。 運動療法は痛みを軽減し、身体活動レベルを高めます。 システマティックレビューは、THA後の筋力と歩行能力に対する運動の肯定的な効果を示しています。

それにもかかわらず、THA後には創傷治癒の遅延、感染、罹病率と死亡率の上昇、入院期間の延長が依然として起こり得ます。 この文脈において、術前の栄養サポートは患者の転帰を改善する上で重要な役割を果たします。 タンパク質ベースのサプリメントは筋タンパク質合成をサポートし、回復を促進することができます。 タンパク質摂取量の増加は筋肉の分解を防ぎ、回復を支援します。 したがって、整形外科患者の術後管理において、適切な栄養と運動戦略を選択することが不可欠です。

ホエイプロテイン(WP)は分岐鎖アミノ酸(BCAA)と必須アミノ酸が豊富なタンパク質源であり、高い生体利用能と消化のしやすさを備えています。 WPは筋タンパク質合成を刺激し、回復を促進し、術後感染リスクを低減することが示されています。

トルコでは、高齢者人口の外科的ニーズが着実に増加しており、THA手術は特に高齢層において主要な医療ニーズとなっています。 術後転帰に対する運動とタンパク質補給の個別の効果は実証されていますが、トルコではこれら二つの介入を術前期に併用した場合の複合的影響を評価する研究はありません。

このプロジェクトは、高齢THA患者を対象とした初のランダム化比較試験として、術前運動プログラムと併用した経口ホエイプロテイン補給が代謝マーカー、早期動員、入院期間に及ぼす影響を調査することを目的としています。 両介入は安全で費用対効果が高く、適用が容易であり、高齢患者が追加の努力や時間的負担なく日常生活を継続できるようにします。 このプロジェクトは、術後THA管理における革新的なアプローチを提供し、栄養、運動、および手術転帰の相互作用に関する科学的エビデンスを生み出すことで、文献に大きく貢献することが期待されます。 本研究は経験豊富な整形外科医の監督の下、臨床栄養士と理学療法士の方法論的・実践的支援を得て実施されます。 介入デザイン、データ収集、分析手順は、文献と科学的基準に従って計画されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 50歳から70歳までの年齢
  • 予定された選択的股関節全置換術(THA)を受ける予定
  • 少なくとも2週間の術前介入に参加可能
  • 意識があり、コミュニケーションが可能

除外基準:

  • 高度な栄養不良のある患者
  • 活動性がん、吸収不良症候群、肝不全または腎不全のある患者
  • 重度の認知障害のある患者
  • 運動参加を妨げる健康状態のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ:「術前ホエイプロテイン補給と運動プログラム
術前運動・タンパク質補給プログラムは、患者が自宅環境で実施します。 患者は予定手術の14日前に研究に登録されます。 プログラム開始時に、全患者が対面指導を受け、データは病院の経験豊富な整形外科医の監督下で収集されます
介入群は、14日間の術前ホエイプロテイン補給と在宅運動プログラムを組み合わせて受けます。 患者はプログラム開始時に直接指導を受け、データは経験豊富な整形外科医の監督下で収集されます
他の名前:
  • サプリメント+行動(運動)
介入なし:対照群: 「標準的術前ケア」

対照群の患者は、病院の標準的な術前ケアプロトコルのみを受けます。 このケアには以下が含まれます:

バイタルサインの毎日のモニタリング

術前検査

麻酔前評価

手術情報とカウンセリング

薬剤管理

この群には、追加のプロテイン補給や運動トレーニングは特に提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清アルブミン濃度
時間枠:5日間
全人工股関節置換術後の術後3日目と5日目に測定した血清アルブミン値。
5日間
C反応性蛋白質 (CRP) レベル
時間枠:5日間
全人工股関節置換術後の術後3日目および5日目に測定した血清CRP値。
5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動員までの時間
時間枠:5日間
手術完了から初めての独立した動員までの時間(時間単位)。
5日間
入院期間
時間枠:5日間
手術後の総入院期間(日数)。
5日間
身体的および社会的機能
時間枠:5日間
標準化された尺度を用いた患者の身体的および社会的機能の評価。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月25日

一次修了 (実際)

2026年1月15日

研究の完了 (実際)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月28日

最初の投稿 (実際)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月3日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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