Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av preoperativ myseprotein og treningsstøtte på rekonvalesens etter total hofteproteseoperasjon (THA)

3. mai 2026 oppdatert av: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Effekten av preoperativ myseprotein og fysisk treningsstøtte på rekonvalesens etter total hofteproteseoperasjon

Mål:

Målet med dette prosjektet er å evaluere effekten av preoperativ tilskudd av myseprotein og et fysisk treningsprogram på postoperativ rekonvalesens hos pasienter som gjennomgår total hofteprotesekirurgi (THA). Spesifikt vil inflammasjonsmarkører (CRP), ernæringsstatus (albumin), mobiliseringstid, lengde på sykehusopphold og fysisk og sosial funksjon bli vurdert. Som et av de første randomiserte kontrollerte studiene i Tyrkia som fokuserer på preoperativ periode og evaluerer en kombinert ernærings- og treningsintervensjon hos eldre kirurgiske pasienter, har denne studien pionerbetydning i både klinisk og akademisk sammenheng.

Metoder:

Denne studien er utformet som et randomisert kontrollert forsøk. Intervensjonsgruppen vil motta myseproteintilskudd og et hjemmebasert treningsprogram i 14 dager før operasjonen, mens kontrollgruppen vil motta standard preoperativ behandling. Datainnsamling vil bli utført før operasjonen og på postoperativ dag 3 og 5, med fokus på metabolske og funksjonelle parametere.

Forventede resultater:

Funnene fra denne studien forventes å bidra til forbedring av pasientomsorg gjennom en tverrfaglig tilnærming, informere utvikling av helsepolitikk og danne grunnlag for større klinisk forskning i Tyrkia.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Hofteartrose (HOA) er en vanlig degenerativ sykdom hos eldre som fører til smerter, deformiteter og funksjonstap, og reduserer dermed livskvaliteten. Muskelatrofi, nevromuskulær dysfunksjon og smerter observeres ofte i den berørte lemmen, noe som resulterer i redusert muskelstyrke. Gangeanalyser har vist redusert hoftebevegelsesutstrekning (ROM), redusert ganghastighet og reduserte hoftefleksjons- og abduksjonsmomenter.

Total hofteprotese (THA), som er mye brukt i behandlingen av HOA, utføres også for lårbensbrudd, artritt, utviklingsmessig hofte dysplasi og osteonekrose. Selv om THA er en effektiv kirurgisk metode, er forsinket sårheling, infeksjonsrisiko, muskelsvakhet og mobiliseringsbegrensninger fortsatt viktige postoperative utfordringer. Med postoperativ smertenedsettelse forbedres hoftefunksjonen og livskvaliteten betydelig. Imidlertid kan redusert proprioception føre til balanseproblemer, noe som øker risikoen for fall.

Treningsterapi spiller en nøkkelrolle i postoperativ rehabilitering etter THA. Fysioterapeuter gir gangtrening, ROM-øvelser og balanseaktiviteter. Treningsterapi reduserer smerter og øker fysisk aktivitetsnivå. Systematiske gjennomganger har demonstrert de positive effektene av trening på muskelstyrke og gangytelse etter THA.

Likevel kan forsinket sårheling, infeksjon, økt morbiditet og mortalitet, samt forlenget sykehusopphold fortsatt forekomme etter THA. I denne sammenhengen spiller preoperativ ernæringsstøtte en kritisk rolle i å forbedre pasientutfall. Proteinbaserte tilskudd kan støtte muskelproteinsyntese og akselerere bedring. Økt proteininntak bidrar til å forhindre muskelnedbrytning og støtter bedring. Derfor er valg av en passende ernærings- og treningsstrategi avgjørende i den postoperative behandlingen av ortopediske pasienter.

Myseprotein (WP) er en proteinkilde rik på forgrenede aminosyrer (BCAAer) og essensielle aminosyrer, med høy biotilgjengelighet og lett fordøyelighet. WP har vist seg å stimulere muskelproteinsyntese, forbedre bedring og redusere risiko for postoperativ infeksjon.

I Tyrkia øker de kirurgiske behovene i den eldre befolkningen stadig, og THA-prosedyrer blir et stort helsebehov, spesielt i eldre aldersgrupper. Mens de separate effektene av trening og proteintilskudd på postoperative utfall er påvist, finnes det ingen studie i Tyrkia som vurderer den kombinerte effekten av disse to intervensjonene når de anvendes i preoperativ periode.

Dette prosjektet har som mål å være den første randomiserte kontrollerte studien hos eldre THA-pasienter for å undersøke effektene av oral myseproteintilskudd kombinert med et preoperativt treningsprogram på metabolske markører, tidlig mobilisering og lengde på sykehusopphold. Begge intervensjonene er trygge, kostnadseffektive og enkle å gjennomføre, og de lar eldre pasienter fortsette daglige aktiviteter uten ekstra innsats eller tidsbelastning. Dette prosjektet forventes å bidra betydelig til litteraturen ved å tilby en innovativ tilnærming i postoperativ THA-behandling og ved å generere vitenskapelig bevis på samspillet mellom ernæring, trening og kirurgiske utfall. Studien vil bli utført under veiledning av en erfaren ortopedisk kirurg, med metodologisk og praktisk støtte fra kliniske dietister og fysioterapeuter. Intervensjonsdesign, datainnsamling og analyseprosedyrer er planlagt i samsvar med litteraturen og vitenskapelige standarder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tyrkia (Türkiye), 38260
        • Erciyes unıversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 50 og 70 år
  • Planlagt for elektiv total hofteprotesekirurgi (THA)
  • I stand til å delta i den preoperativa intervensjonen i minst 2 uker
  • Bevisst og i stand til å kommunisere

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med avansert underernæring
  • Pasienter med aktiv kreft, malabsorpsjon, leversvikt eller nyresvikt
  • Pasienter med alvorlig kognitiv svikt
  • Pasienter med helsetilstander som hindrer deltakelse i trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: "Preoperativ myseprotein-tilskudd og treningsprogram
Det preoperativt trenings- og proteintilskuddsprogrammet vil bli gjennomført av pasientene i deres hjemmemiljø. Pasienter vil bli inkludert i studien 14 dager før planlagt operasjon. Ved oppstart av programmet vil alle pasienter motta ansikt-til-ansikt instruksjoner, og data vil bli samlet inn under tilsyn av en erfaren ortopedisk kirurg på sykehuset
Intervensjonsgruppen vil motta 14 dager med preoperativ myseprotein-tilskudd kombinert med et hjemmebasert treningsprogram. Pasientene vil motta ansikt-til-ansikt instruksjoner ved programstart, og data vil bli samlet inn under tilsyn av en erfaren ortopedisk kirurg
Andre navn:
  • Kosttilskudd + Atferd (Trening)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: "Standard preoperativ behandling"

Pasienter i kontrollgruppen vil kun motta sykehusets standard preoperativ behandlingsprotokoll. Denne omsorgen inkluderer:

Daglig overvåking av vitale tegn

Preoperative laboratorietester

Anestesi forhåndsvurdering

Kirurgisk informasjon og veiledning

Medikamenthåndtering

Ingen tilleggsproteintilskudd eller treningsprogrammer vil bli gitt spesifikt til denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum albumin nivå
Tidsramme: 5 dager
Postoperativt serum albumin nivå målt på dag 3 og 5 etter total hofteproteseoperasjon.
5 dager
C-reaktivt protein (CRP)-nivå
Tidsramme: 5 dager
Postoperative serum CRP-nivåer målt på dag 3 og 5 etter total hofteproteseoperasjon.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til mobilisering
Tidsramme: 5 dager
Tid (i timer) fra operasjonen er fullført til første selvstendige mobilisering.
5 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 5 dager
Total varighet av sykehusopphold (i dager) etter operasjon.
5 dager
Fysisk og sosial funksjon
Tidsramme: 5 dager
Vurdering av pasienters fysiske og sosiale funksjon ved bruk av standardiserte skalaer.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere