Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkoisesti annostellun heraproteiinin ja liikunnan tuen vaikutukset toipumiseen lonkkaproteesileikkauksen jälkeen (THA)

sunnuntai 3. toukokuuta 2026 päivittänyt: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Ennakko-annoksen heraproteiinin ja fyysisen harjoittelun tuen vaikutus toipumiseen lonkkaproteesileikkauksen jälkeen

Tavoite:

Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida preoperatiivisen heraproteiinilisäyksen ja fyysisen harjoitusohjelman vaikutuksia potilaiden toipumistuloksiin, joilla suoritetaan kokonaislonkan tekonivelleikkaus (THA). Erityisesti arvioidaan tulehdusmerkkiaineet (CRP), ravitsemustila (albumiini), mobilisaatioaika, sairaalassaoloaika sekä fyysinen ja sosiaalinen toimintakyky. Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista Turkissa, joka keskittyy preoperatiiviseen ajanjaksoon ja arvioi yhdistettyä ravitsemus- ja harjoitusinterventiota vanhoilla kirurgisilla potilailla, ja sillä on edelläkävijämerkitys sekä kliinisessä että akateemisessa kontekstissa.

Menetelmät:

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi. Interventioryhmä saa heraproteiinilisäystä ja kotipohjaista harjoitusohjelmaa 14 päivää ennen leikkausta, kun taas kontrolliryhmä saa standardia preoperatiivista hoitoa. Tietojen keruu suoritetaan ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeisinä päivinä 3 ja 5, keskittyen metabolisiin ja toiminnallisiin parametreihin.

Odotetut tulokset:

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän potilashoidon parantamista monitieteellisen lähestymistavan kautta, informoivan terveyspolitiikan kehitystä ja tarjoavan perustan laajamittaisemmalle kliiniselle tutkimukselle Turkissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Lonkkanivelen osteoartriitti (HOA) on yleinen degeneratiivinen sairaus vanhuksilla, joka johtaa kipuun, epämuodostumiin ja toiminnalliseen menetykseen, mikä heikentää elämänlaatua. Lihaskatoa, hermo-lihasdysfunktiota ja kipua havaitaan usein vaikutusalueella, mikä johtaa lihasvoiman heikkenemiseen. Kävelytutkimukset ovat osoittaneet lonkkanivelen liikkuvuuden (ROM) vähenemisen, kävelynopeuden laskun sekä lonkan koukistus- ja loitontusmomenttien heikkenemisen.

Kokonaislonkkaniveltekonivel (THA), jota käytetään laajalti HOA:n hoidossa, tehdään myös reisiluun murtumien, niveltulehdusten, kehityshäiriöisten lonkkadysplasioiden ja osteonekroosin vuoksi. Vaikka THA on tehokas kirurginen menetelmä, viivästynyt haavan paraneminen, infektioriski, lihasheikkous ja liikkuvuuden rajoitukset ovat tärkeitä leikkauksen jälkeisiä haasteita. Leikkauksen jälkeisen kivun vähentyessä lonkan toiminta ja elämänlaatu paranevat merkittävästi. Kuitenkin heikentynyt proprioceptio voi aiheuttaa tasapaino-ongelmia, mikä lisää kaatumisriskiä.

Liikuntahoito on keskeisessä asemassa THA:n jälkeisessä kuntoutuksessa. Fysioterapeutit tarjoavat kävelykoulutusta, liikkuvuusharjoitteita ja tasapainotoimintoja. Liikuntahoito vähentää kipua ja lisää fyysistä aktiivisuutta. Systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet liikunnan positiiviset vaikutukset lihasvoimaan ja kävelysuoritukseen THA:n jälkeen.

Silti viivästynyt haavan paraneminen, infektiot, lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus sekä pitkittynyt sairaalassaolo saattavat edelleen esiintyä THA:n jälkeen. Tässä yhteydessä leikkausennakkoinen ravitsemustuki on ratkaisevassa asemassa potilastulosten parantamisessa. Proteiinipohjaiset lisäravinteet voivat tukea lihasproteiinisynteesiä ja nopeuttaa toipumista. Lisääntynyt proteiinin saanti auttaa estämään lihaskadon ja tukee toipumista. Siksi sopivan ravitsemus- ja liikuntastrategian valinta on välttämätöntä ortopedisten potilaiden leikkauksen jälkeisessä hoidossa.

Heraproteiini (WP) on proteiinilähde, joka on rikas haaraketjuisista aminohapoista (BCAA) ja välttämättömistä aminohapoista, ja sillä on korkea biologinen saatavuus ja helppo sulavuus. WP:n on osoitettu stimuloivan lihasproteiinisynteesiä, parantavan toipumista ja vähentävän leikkauksen jälkeistä infektioriskiä.

Turkissa ikääntyvän väestön kirurgiset tarpeet kasvavat tasaisesti, ja THA-toimenpiteet ovat tulossa suureksi terveydenhuollon tarpeeksi, erityisesti vanhemmissa ikäryhmissä. Vaikka liikunnan ja proteiinilisäyksen erilliset vaikutukset leikkauksen jälkeisiin tuloksiin on osoitettu, Turkissa ei ole tutkimusta, joka arvioisi näiden kahden toimenpiteen yhdistettyä vaikutusta, kun niitä sovelletaan leikkausennakkoisena aikana.

Tämän hankkeen tavoitteena on olla ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu koe ikääntyneillä THA-potilailla, jossa tutkitaan suun kautta annettavan heraproteiinilisäyksen yhdistettyä vaikutusta leikkausennakkoisen liikuntaohjelman kanssa aineenvaihduntamerkkereihin, varhaiseen liikkeelle pääsemiseen ja sairaalassaoloon. Molemmat toimenpiteet ovat turvallisia, kustannustehokkaita ja helppoja soveltaa, ja ne mahdollistavat ikääntyneiden potilaiden jatkaa päivittäisiä toimintoja ilman ylimääräistä vaivaa tai aikataakkaa. Tämän hankkeen odotetaan tuovan merkittävän panoksen kirjallisuuteen tarjoamalla innovatiivisen lähestymistavan THA:n jälkeiseen hoitoon ja luomalla tieteellistä näyttöä ravitsemuksen, liikunnan ja kirurgisten tulosten välisestä vuorovaikutuksesta. Tutkimus toteutetaan kokeneen ortopedisen kirurgin valvonnassa, ja siihen saadaan metodologista ja käytännön tukea kliinisiltä ravitsemusterapeuteilta ja fysioterapeuteilta. Intervention suunnittelu, tiedonkeruu ja analyysimenetelmät on suunniteltu kirjallisuuden ja tieteellisten standardien mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turkki (Türkiye), 38260
        • Erciyes unıversity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 50–70 vuotta
  • Aikataulutettu valintaiseen lonkan tekoniveltykseen (THA)
  • Kyky osallistua preoperatiiviseen interventioon vähintään 2 viikkoa
  • Tajuissaan ja kykenevä kommunikoimaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on edistynyt aliravitsemus
  • Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä, imeytymishäiriö, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen heikentymä
  • Potilaat, joilla on terveydentilat, jotka estävät osallistumisen liikuntaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä: "Leikkausen edeltävä heraproteiinilisä ja harjoitusohjelma
Ennakkoharjoitus- ja proteiinilisäohjelma toteutetaan potilaiden kotioloissa. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen 14 päivää ennen suunniteltua leikkausta. Ohjelman alussa kaikki potilaat saavat kasvokkain annettuja ohjeita, ja tietoja kerätään kokeneen ortopedisen kirurgin valvonnassa sairaalassa.
Interventioryhmä saa 14 päivää leikkausta edeltävää heraproteiinilisäystä yhdistettynä kotipohjaiseen harjoitusohjelmaan. Potilaat saavat kasvokkain annettuja ohjeita ohjelman alkaessa, ja tietoja kerätään kokeneen ortopedisen kirurgin valvonnassa
Muut nimet:
  • Ravintolisä + Käyttäytymisellinen (Liikunta)
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: "Standardinen leikkaushoito"

Potilaat kontrolliryhmässä saavat vain sairaalan vakio-esioperaatiohoitoprotokollan. Tämä hoito sisältää:

Vitaliteettimerkkien päivittäisen seurannan

Esioperaation laboratoriotutkimukset

Anestesian esiarvioinnin

Kirurgisen tiedon ja neuvonnan

Lääkityshoidon hallinnan

Tälle ryhmälle ei tarjota erityisesti lisäproteiinilisää tai harjoituskoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin albumiinipitoisuus
Aikaikkuna: 5 päivää
Postoperatiiviset seerumin albumiinipitoisuudet mitattuna 3. ja 5. päivänä kokonaislonkan tekonivelleikkauksen jälkeen.
5 päivää
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso
Aikaikkuna: 5 päivää
Postoperatiiviset seerumin CRP-pitoisuudet mitattuna 3. ja 5. päivänä kokonaislonkkaproteesileikkauksen jälkeen.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika mobilisaatioon
Aikaikkuna: 5 päivää
Aika (tunneissa) leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen itsenäiseen mobilisaatioon.
5 päivää
Sairaalassaolon pituus
Aikaikkuna: 5 päivää
Sairaalassaolon kokonaiskesto (päivinä) leikkauksen jälkeen.
5 päivää
Fyysinen ja sosiaalinen toimintakyky
Aikaikkuna: 5 päivää
Potilaiden fyysisen ja sosiaalisen toimintakyvyn arviointi standardoiduilla asteikoilla.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa