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Efectos del Suplemento de Proteína de Suero Preoperatorio y del Apoyo al Ejercicio en la Recuperación Después de la Artroplastia Total de Cadera (THA)

3 de mayo de 2026 actualizado por: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

El Efecto del Soporte de Proteína de Suero de Leche Preoperatorio y Ejercicio Físico en la Recuperación Tras la Artroplastia Total de Cadera

Objetivo:

El objetivo de este proyecto es evaluar los efectos de la suplementación preoperatoria con proteína de suero y un programa de ejercicio físico sobre los resultados de la recuperación postoperatoria en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera (ATC). Específicamente, se evaluarán los marcadores inflamatorios (PCR), el estado nutricional (albúmina), el tiempo de movilización, la duración de la estancia hospitalaria, y el funcionamiento físico y social. Como uno de los primeros ensayos controlados aleatorizados en Turquía que se centra en el período preoperatorio y evalúa una intervención combinada de nutrición y ejercicio en pacientes quirúrgicos de edad avanzada, este estudio tiene un significado pionero tanto en contextos clínicos como académicos.

Métodos:

Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado. El grupo de intervención recibirá suplementación con proteína de suero y un programa de ejercicios domiciliarios durante 14 días antes de la operación, mientras que el grupo de control recibirá la atención preoperatoria estándar. La recopilación de datos se realizará antes de la operación y en los días 3 y 5 postoperatorios, centrándose en parámetros metabólicos y funcionales.

Resultados esperados:

Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a la mejora de la atención al paciente mediante un enfoque multidisciplinario, informen el desarrollo de políticas de salud y proporcionen una base para investigaciones clínicas a mayor escala en Turquía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes:

La osteoartritis de cadera (HOA) es una enfermedad degenerativa común en adultos mayores que provoca dolor, deformidad y pérdida funcional, reduciendo así la calidad de vida. La atrofia muscular, la disfunción neuromuscular y el dolor se observan con frecuencia en la extremidad afectada, lo que resulta en una disminución de la fuerza muscular. Los análisis de la marcha han mostrado una reducción del rango de movimiento (ROM) de la cadera, una disminución de la velocidad al caminar y una reducción de los momentos de flexión y abducción de la cadera.

La artroplastia total de cadera (THA), ampliamente utilizada en el tratamiento de la HOA, también se realiza para fracturas de fémur, artritis, displasia del desarrollo de la cadera y osteonecrosis. Aunque la THA es un método quirúrgico efectivo, la cicatrización tardía de las heridas, el riesgo de infección, la debilidad muscular y las limitaciones de movilización siguen siendo desafíos postoperatorios importantes. Con la reducción del dolor postoperatorio, la función de la cadera y la calidad de vida mejoran significativamente. Sin embargo, la disminución de la propiocepción puede causar problemas de equilibrio, aumentando el riesgo de caídas.

La terapia de ejercicio juega un papel clave en la rehabilitación postoperatoria después de la THA. Los fisioterapeutas proporcionan entrenamiento de la marcha, ejercicios de ROM y actividades de equilibrio. La terapia de ejercicio reduce el dolor y aumenta los niveles de actividad física. Las revisiones sistemáticas han demostrado los efectos positivos del ejercicio sobre la fuerza muscular y el rendimiento de la marcha después de la THA.

No obstante, aún pueden ocurrir cicatrización tardía de heridas, infección, aumento de la morbilidad y mortalidad, y hospitalización prolongada después de la THA. En este contexto, el apoyo nutricional preoperatorio juega un papel crítico en la mejora de los resultados de los pacientes. Los suplementos basados en proteínas pueden apoyar la síntesis de proteínas musculares y acelerar la recuperación. El aumento de la ingesta de proteínas ayuda a prevenir la degradación muscular y apoya la recuperación. Por lo tanto, seleccionar una estrategia nutricional y de ejercicio apropiada es esencial en el manejo postoperatorio de pacientes ortopédicos.

La proteína de suero (WP) es una fuente de proteína rica en aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) y aminoácidos esenciales, con alta biodisponibilidad y fácil digestibilidad. Se ha demostrado que la WP estimula la síntesis de proteínas musculares, mejora la recuperación y reduce el riesgo de infección postoperatoria.

En Turquía, las necesidades quirúrgicas de la población anciana están aumentando constantemente, y los procedimientos de THA se están convirtiendo en un requisito importante de atención médica, especialmente en grupos de edad avanzada. Si bien se han demostrado los efectos separados del ejercicio y la suplementación con proteínas en los resultados postoperatorios, no hay ningún estudio en Turquía que evalúe el impacto combinado de estas dos intervenciones cuando se aplican en el período preoperatorio.

Este proyecto tiene como objetivo ser el primer ensayo controlado aleatorizado en pacientes ancianos con THA para investigar los efectos de la suplementación oral con proteína de suero combinada con un programa de ejercicio preoperatorio sobre marcadores metabólicos, movilización temprana y duración de la estancia hospitalaria. Ambas intervenciones son seguras, rentables y fáciles de aplicar, y permiten a los pacientes ancianos continuar con las actividades diarias sin esfuerzo adicional o carga de tiempo. Se espera que este proyecto contribuya significativamente a la literatura al ofrecer un enfoque innovador en el manejo postoperatorio de la THA y al generar evidencia científica sobre la interacción entre nutrición, ejercicio y resultados quirúrgicos. El estudio se llevará a cabo bajo la supervisión de un cirujano ortopédico experimentado, con apoyo metodológico y práctico de dietistas clínicos y fisioterapeutas. El diseño de la intervención, la recopilación de datos y los procedimientos de análisis están planificados de acuerdo con la literatura y los estándares científicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad comprendida entre 50 y 70 años
  • Programado para artroplastia total de cadera (ATC) electiva
  • Capaz de participar en la intervención preoperatoria durante al menos 2 semanas
  • Consciente y capaz de comunicarse

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con desnutrición avanzada
  • Pacientes con cáncer activo, malabsorción, insuficiencia hepática o renal
  • Pacientes con deterioro cognitivo grave
  • Pacientes con condiciones de salud que impidan la participación en ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención: "Suplementación de Proteína de Suero Preoperatoria y Programa de Ejercicio
El programa de ejercicio preoperatorio y suplementación proteica será realizado por los pacientes en su entorno doméstico. Los pacientes serán inscritos en el estudio 14 días antes de la cirugía programada. Al inicio del programa, todos los pacientes recibirán instrucciones presenciales, y los datos se recopilarán bajo la supervisión de un cirujano ortopédico experimentado en el hospital.
El grupo de intervención recibirá 14 días de suplementación preoperatoria con proteína de suero combinada con un programa de ejercicios en casa. Los pacientes recibirán instrucciones presenciales al inicio del programa, y los datos se recopilarán bajo la supervisión de un cirujano ortopédico experimentado.
Otros nombres:
  • Suplemento Dietético + Conductual (Ejercicio)
Sin intervención: Grupo de control: "Cuidado preoperatorio estándar"

Los pacientes del grupo de control recibirán únicamente el protocolo estándar de cuidados preoperatorios del hospital. Este cuidado incluye:

Monitoreo diario de signos vitales

Pruebas de laboratorio preoperatorias

Evaluación preanestésica

Información y asesoramiento quirúrgicos

Gestión de medicación

No se proporcionará suplementación proteica adicional ni entrenamiento físico específicamente a este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Albúmina Sérica
Periodo de tiempo: 5 días
Niveles de albúmina sérica postoperatorios medidos en los días 3 y 5 después de la artroplastia total de cadera.
5 días
Nivel de Proteína C Reactiva (CRP)
Periodo de tiempo: 5 días
Niveles séricos de PCR postoperatorios medidos en los días 3 y 5 después de la artroplastia total de cadera.
5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la movilización
Periodo de tiempo: 5 días
Tiempo (en horas) desde la finalización de la cirugía hasta la primera movilización independiente.
5 días
Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: 5 días
Duración total de la estancia hospitalaria (en días) después de la cirugía.
5 días
Funcionamiento Físico y Social
Periodo de tiempo: 5 días
Evaluación del funcionamiento físico y social de los pacientes mediante escalas estandarizadas.
5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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