Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационной поддержки сывороточным белком и физическими упражнениями на восстановление после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA)

3 мая 2026 г. обновлено: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Цель:

Целью данного проекта является оценка влияния предоперационной добавки сывороточного протеина и программы физических упражнений на послеоперационные исходы восстановления у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТС). В частности, будут оцениваться маркеры воспаления (С-реактивный белок, СРБ), нутритивный статус (альбумин), время начала мобилизации, продолжительность госпитализации, а также физическое и социальное функционирование. Являясь одним из первых рандомизированных контролируемых исследований в Турции, сфокусированных на предоперационном периоде и оценивающих комбинированное вмешательство по питанию и физическим упражнениям у пожилых хирургических пациентов, данное исследование имеет пионерское значение как в клиническом, так и в академическом контекстах.

Методы:

Данное исследование спланировано как рандомизированное контролируемое испытание. Группа вмешательства будет получать добавку сывороточного протеина и программу домашних упражнений в течение 14 дней до операции, в то время как контрольная группа будет получать стандартную предоперационную помощь. Сбор данных будет проводиться до операции, а также на 3-й и 5-й послеоперационные дни, с акцентом на метаболические и функциональные параметры.

Ожидаемые результаты:

Ожидается, что результаты данного исследования внесут вклад в улучшение ухода за пациентами посредством междисциплинарного подхода, будут полезны для разработки политики в области здравоохранения и заложат основу для более масштабных клинических исследований в Турции.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование:

Остеоартроз тазобедренного сустава (ОТС) — это распространенное дегенеративное заболевание у пожилых людей, которое приводит к боли, деформации и функциональным потерям, тем самым снижая качество жизни. Атрофия мышц, нервно-мышечная дисфункция и боль часто наблюдаются в пораженной конечности, что приводит к снижению мышечной силы. Анализ походки показал уменьшение объема движений (ОД) в тазобедренном суставе, снижение скорости ходьбы и уменьшение моментов сгибания и отведения бедра.

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТС), широко используемое при лечении ОТС, также выполняется при переломах бедренной кости, артритах, дисплазии развития тазобедренного сустава и остеонекрозе. Хотя ТЭТС является эффективным хирургическим методом, замедленное заживление ран, риск инфекции, мышечная слабость и ограничения мобильности остаются важными послеоперационными проблемами. При снижении послеоперационной боли функция тазобедренного сустава и качество жизни значительно улучшаются. Однако снижение проприоцепции может вызывать проблемы с равновесием, увеличивая риск падений.

Лечебная физкультура играет ключевую роль в послеоперационной реабилитации после ТЭТС. Физиотерапевты проводят тренировку ходьбы, упражнения на ОД и занятия по балансу. Лечебная физкультура уменьшает боль и повышает уровень физической активности. Систематические обзоры продемонстрировали положительное влияние физических упражнений на мышечную силу и характеристики походки после ТЭТС.

Тем не менее, после ТЭТС все еще могут возникать замедленное заживление ран, инфекции, повышенная заболеваемость и смертность, а также пролонгированная госпитализация. В этом контексте предоперационная нутритивная поддержка играет критическую роль в улучшении исходов у пациентов. Белковые добавки могут поддерживать синтез мышечного белка и ускорять восстановление. Повышенное потребление белка помогает предотвратить распад мышц и поддерживает восстановление. Таким образом, выбор подходящей нутритивной и физической стратегии является важным в послеоперационном ведении ортопедических пациентов.

Сывороточный протеин (СП) — это источник белка, богатый аминокислотами с разветвленной цепью (АРЦ) и незаменимыми аминокислотами, с высокой биодоступностью и легкой усвояемостью. Показано, что СП стимулирует синтез мышечного белка, ускоряет восстановление и снижает риск послеоперационной инфекции.

В Турции хирургические потребности пожилого населения неуклонно растут, и процедуры ТЭТС становятся основным требованием в сфере здравоохранения, особенно в старших возрастных группах. Хотя отдельные эффекты физических упражнений и белковых добавок на послеоперационные исходы были продемонстрированы, в Турции нет исследований, оценивающих комбинированное воздействие этих двух вмешательств при их применении в предоперационный период.

Данный проект ставит целью стать первым рандомизированным контролируемым исследованием у пожилых пациентов с ТЭТС по изучению влияния перорального приема сывороточного протеина в сочетании с предоперационной программой упражнений на метаболические маркеры, раннюю мобилизацию и длительность госпитализации. Оба вмешательства безопасны, экономически эффективны и просты в применении, и они позволяют пожилым пациентам продолжать повседневную деятельность без дополнительных усилий или временных затрат. Ожидается, что этот проект внесет значительный вклад в литературу, предложив инновационный подход в послеоперационном ведении ТЭТС и создав научные доказательства взаимодействия между питанием, физическими упражнениями и хирургическими исходами. Исследование будет проводиться под наблюдением опытного ортопедического хирурга при методической и практической поддержке клинических диетологов и физиотерапевтов. Дизайн вмешательства, процедуры сбора и анализа данных запланированы в соответствии с литературой и научными стандартами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 50 до 70 лет
  • Запланирована плановая тотальная артропластика тазобедренного сустава (ТАТС)
  • Способность участвовать в предоперационном вмешательстве не менее 2 недель
  • Находится в сознании и способен к общению

Критерии исключения:

  • Пациенты с выраженным нарушением питания
  • Пациенты с активным онкологическим заболеванием, мальабсорбцией, печеночной или почечной недостаточностью
  • Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями
  • Пациенты с состояниями здоровья, препятствующими участию в физических упражнениях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства: "Предоперационная добавка сывороточного протеина и программа упражнений
Программа предоперационных упражнений и белковой поддержки будет проводиться пациентами в домашних условиях. Пациенты будут включены в исследование за 14 дней до запланированной операции. В начале программы все пациенты получат личные инструкции, а данные будут собраны под наблюдением опытного ортопеда в больнице.
Группа вмешательства получит 14-дневную предоперационную добавку сывороточного протеина в сочетании с домашней программой упражнений. Пациенты получат личные инструкции при начале программы, а данные будут собираться под наблюдением опытного ортопедического хирурга
Другие имена:
  • Диетическая добавка + Поведенческое (Физические упражнения)
Без вмешательства: Контрольная группа: "Стандартная предоперационная подготовка"

Пациенты в контрольной группе будут получать только стандартный предоперационный протокол ухода больницы. Этот уход включает:

Ежедневный мониторинг жизненно важных показателей

Предоперационные лабораторные исследования

Предоперационная оценка анестезиолога

Информация о хирургическом вмешательстве и консультирование

Управление лекарственной терапией

Дополнительная белковая добавка или тренировочные упражнения для этой группы специально предоставляться не будут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень альбумина в сыворотке
Временное ограничение: 5 дней
Уровни сывороточного альбумина, измеренные на 3-й и 5-й дни после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
5 дней
Уровень C-реактивного белка (CRP)
Временное ограничение: 5 дней
Уровни С-реактивного белка в сыворотке крови, измеренные на 3-й и 5-й день после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до мобилизации
Временное ограничение: 5 дней
Время (в часах) от завершения операции до первой самостоятельной мобилизации.
5 дней
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: 5 дней
Общая продолжительность пребывания в больнице (в днях) после операции.
5 дней
Физическое и социальное функционирование
Временное ограничение: 5 дней
Оценка физического и социального функционирования пациентов с использованием стандартизированных шкал.
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться