Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji białkiem serwatkowym i wsparcia treningowego przed operacją na powrót do zdrowia po całkowitej artroplastyce stawu biodrowego (THA)

3 maja 2026 zaktualizowane przez: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Wpływ suplementacji białka serwatkowego i wsparcia ćwiczeń fizycznych przed operacją na powrót do zdrowia po całkowitej artroplastyce stawu biodrowego

Cel:

Celem tego projektu jest ocena wpływu suplementacji białka serwatkowego przed operacją oraz programu ćwiczeń fizycznych na wyniki rekonwalescencji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych całkowitej artroplastyce stawu biodrowego (THA). W szczególności oceniane będą markery zapalne (CRP), stan odżywienia (albumina), czas mobilizacji, długość pobytu w szpitalu oraz funkcjonowanie fizyczne i społeczne. Jako jedno z pierwszych randomizowanych badań kontrolowanych w Turcji, skupiających się na okresie przedoperacyjnym i oceniających połączoną interwencję żywieniową i ćwiczeniową u starszych pacjentów chirurgicznych, badanie to ma pionierskie znaczenie zarówno w kontekście klinicznym, jak i akademickim.

Metody:

Badanie to jest zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane. Grupa interwencyjna otrzyma suplementację białka serwatkowego i domowy program ćwiczeń przez 14 dni przed operacją, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę przedoperacyjną. Zbieranie danych będzie przeprowadzane przed operacją oraz w 3. i 5. dniu po operacji, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów metabolicznych i funkcjonalnych.

Oczekiwane wyniki:

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do poprawy opieki nad pacjentami dzięki podejściu multidyscyplinarnemu, będą informować o rozwoju polityki zdrowotnej oraz stanowią podstawę dla badań klinicznych na większą skalę w Turcji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego (HOA) to powszechna choroba degeneracyjna u osób starszych, prowadząca do bólu, deformacji i utraty funkcji, co obniża jakość życia. W dotkniętej kończynie często obserwuje się zanik mięśni, dysfunkcję nerwowo-mięśniową i ból, co skutkuje zmniejszoną siłą mięśniową. Analizy chodu wykazały zmniejszony zakres ruchu (ROM) w stawie biodrowym, obniżoną prędkość chodu oraz zmniejszony moment zgięcia i odwiedzenia biodra.

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA), powszechnie stosowana w leczeniu HOA, jest również wykonywana w przypadku złamań kości udowej, zapalenia stawów, dysplazji rozwojowej stawu biodrowego i martwicy kości. Chociaż THA jest skuteczną metodą chirurgiczną, opóźnione gojenie się ran, ryzyko infekcji, osłabienie mięśni i ograniczenia mobilności pozostają ważnymi wyzwaniami pooperacyjnymi. Po zmniejszeniu bólu pooperacyjnego funkcja biodra i jakość życia znacznie się poprawiają. Jednak zmniejszona propriocepcja może powodować problemy z równowagą, zwiększając ryzyko upadków.

Terapia ruchowa odgrywa kluczową rolę w rehabilitacji pooperacyjnej po THA. Fizjoterapeuci zapewniają trening chodu, ćwiczenia zakresu ruchu oraz ćwiczenia równowagi. Terapia ruchowa zmniejsza ból i zwiększa poziom aktywności fizycznej. Przeglądy systematyczne wykazały pozytywne efekty ćwiczeń na siłę mięśniową i wydolność chodu po THA.

Mimo to, opóźnione gojenie się ran, infekcje, zwiększona zachorowalność i śmiertelność oraz przedłużona hospitalizacja mogą nadal występować po THA. W tym kontekście przedoperacyjne wsparcie żywieniowe odgrywa kluczową rolę w poprawie wyników leczenia pacjentów. Suplementy białkowe mogą wspierać syntezę białek mięśniowych i przyspieszać powrót do zdrowia. Zwiększone spożycie białka pomaga zapobiegać rozpadowi mięśni i wspiera regenerację. Dlatego wybór odpowiedniej strategii żywieniowej i ćwiczeń jest niezbędny w opiece pooperacyjnej pacjentów ortopedycznych.

Białko serwatkowe (WP) to źródło białka bogate w aminokwasy rozgałęzione (BCAA) i aminokwasy egzogenne, o wysokiej biodostępności i łatwej strawności. Wykazano, że WP stymuluje syntezę białek mięśniowych, przyspiesza regenerację i zmniejsza ryzyko infekcji pooperacyjnych.

W Turcji potrzeby chirurgiczne populacji osób starszych stale rosną, a procedury THA stają się głównym wymogiem opieki zdrowotnej, szczególnie w starszych grupach wiekowych. Chociaż udowodniono oddzielny wpływ ćwiczeń i suplementacji białkowej na wyniki pooperacyjne, w Turcji nie ma badania oceniającego połączony wpływ tych dwóch interwencji zastosowanych w okresie przedoperacyjnym.

Celem tego projektu jest przeprowadzenie pierwszego randomizowanego badania kontrolowanego u starszych pacjentów z THA, aby zbadać wpływ doustnej suplementacji białkiem serwatkowym w połączeniu z przedoperacyjnym programem ćwiczeń na markery metaboliczne, wczesną mobilizację i długość pobytu w szpitalu. Obie interwencje są bezpieczne, opłacalne i łatwe w zastosowaniu, a także pozwalają starszym pacjentom kontynuować codzienne czynności bez dodatkowego wysiłku lub obciążenia czasowego. Oczekuje się, że ten projekt w znacznym stopniu przyczyni się do literatury, oferując innowacyjne podejście w postępowaniu pooperacyjnym po THA i generując dowody naukowe na temat interakcji między żywieniem, ćwiczeniami a wynikami chirurgicznymi. Badanie będzie prowadzone pod nadzorem doświadczonego chirurga ortopedycznego, z metodologicznym i praktycznym wsparciem dietetyków klinicznych i fizjoterapeutów. Projekt interwencji, procedury zbierania danych i analizy są zaplanowane zgodnie z literaturą i standardami naukowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turcja (Türkiye), 38260
        • Erciyes unıversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 50 do 70 lat
  • Planowana elektryczna całkowita artroplastyka stawu biodrowego (THA)
  • Zdolność do uczestnictwa w interwencji przedoperacyjnej przez co najmniej 2 tygodnie
  • Przytomny i zdolny do komunikacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaawansowanym niedożywieniem
  • Pacjenci z aktywną chorobą nowotworową, zaburzeniami wchłaniania, niewydolnością wątroby lub nerek
  • Pacjenci z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych
  • Pacjenci ze schorzeniami uniemożliwiającymi udział w ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: "Przedoperacyjna suplementacja białkiem serwatkowym i program ćwiczeń
Program ćwiczeń przedoperacyjnych i suplementacji białkowej będzie prowadzony przez pacjentów w ich domowym środowisku. Pacjenci zostaną włączeni do badania 14 dni przed planowaną operacją. Na początku programu wszyscy pacjenci otrzymają instrukcje w formie bezpośredniego spotkania, a dane będą zbierane pod nadzorem doświadczonego ortopedy w szpitalu
Grupa interwencyjna otrzyma 14-dniową suplementację białka serwatkowego przedoperacyjnie połączoną z domowym programem ćwiczeń.
Pacjenci otrzymają instrukcje bezpośrednie na początku programu, a dane będą zbierane pod nadzorem doświadczonego chirurga ortopedycznego
Inne nazwy:
  • Suplement diety + behawioralny (Ćwiczenia)
Brak interwencji: Grupa kontrolna: "Standardowa opieka przedoperacyjna"

Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają wyłącznie standardowy szpitalny protokół opieki przedoperacyjnej. Opieka ta obejmuje:

Codzienne monitorowanie parametrów życiowych

Przedoperacyjne badania laboratoryjne

Przedoperacyjną ocenę anestezjologiczną

Informacje chirurgiczne i poradnictwo

Zarządzanie lekami

Żadne dodatkowe suplementy białkowe ani treningi ćwiczeniowe nie będą zapewniane tej grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom albuminy w surowicy
Ramy czasowe: 5 dni
Poziom albuminy w surowicy mierzony w 3. i 5. dniu po całkowitej artroplastyce stawu biodrowego.
5 dni
Poziom białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: 5 dni
Pooperacyjne stężenie CRP w surowicy mierzone w 3. i 5. dniu po całkowitej artroplastyce stawu biodrowego.
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do mobilizacji
Ramy czasowe: 5 dni
Czas (w godzinach) od zakończenia operacji do pierwszej samodzielnej mobilizacji.
5 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 5 dni
Całkowity czas pobytu w szpitalu (w dniach) po operacji.
5 dni
Funkcjonowanie fizyczne i społeczne
Ramy czasowe: 5 dni
Ocena funkcjonowania fizycznego i społecznego pacjentów przy użyciu ustandaryzowanych skal.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Subskrybuj