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术前乳清蛋白与运动支持对全髋关节置换术后恢复的影响 (THA)

2026年5月3日 更新者:HÜMEYRA YÜKSEL、TC Erciyes University

术前乳清蛋白与体育锻炼支持对全髋关节置换术后恢复的影响

目的:

本项目旨在评估术前乳清蛋白补充和体育锻炼计划对接受全髋关节置换术(THA)患者术后恢复效果的影响。 具体将评估炎症标志物(CRP)、营养状况(白蛋白)、下床活动时间、住院时长以及身体和社会功能。 作为土耳其首个关注术前时期并评估老年手术患者营养与运动联合干预的随机对照试验之一,本研究在临床和学术领域均具有开创性意义。

方法:

本研究设计为随机对照试验。 干预组将在术前14天接受乳清蛋白补充和家庭锻炼计划,而对照组将接受标准术前护理。 数据收集将在术前及术后第3天和第5天进行,重点关注代谢和功能参数。

预期成果:

本研究结果预计将通过多学科方法促进患者护理的改善,为健康政策制定提供信息,并为土耳其更大规模的临床研究奠定基础。

研究概览

详细说明

背景:

髋关节骨关节炎(HOA)是老年人常见的退行性疾病,会导致疼痛、畸形和功能丧失,从而降低生活质量。 患肢常出现肌肉萎缩、神经肌肉功能障碍和疼痛,导致肌力下降。 步态分析显示髋关节活动范围(ROM)减小、步行速度降低、髋关节屈曲和外展力矩减弱。

全髋关节置换术(THA)广泛用于治疗HOA,也适用于股骨骨折、关节炎、发育性髋关节发育不良和骨坏死。 虽然THA是一种有效的手术方法,但伤口愈合延迟、感染风险、肌肉无力和活动限制仍是术后重要挑战。 随着术后疼痛减轻,髋关节功能和生活质量显著改善。 然而,本体感觉减弱可能导致平衡问题,增加跌倒风险。

运动疗法在THA术后康复中起关键作用。 物理治疗师提供步态训练、ROM练习和平衡活动。 运动疗法可减轻疼痛并提高身体活动水平。 系统评价已证明运动对THA术后肌力和步态表现有积极影响。

尽管如此,THA术后仍可能发生伤口愈合延迟、感染、发病率和死亡率增加以及住院时间延长。 在此背景下,术前营养支持对改善患者预后至关重要。 蛋白质补充剂可支持肌肉蛋白质合成并加速恢复。 增加蛋白质摄入有助于防止肌肉分解并支持恢复。 因此,选择合适的营养和运动策略对骨科患者术后管理至关重要。

乳清蛋白(WP)是一种富含支链氨基酸(BCAAs)和必需氨基酸的蛋白质来源,具有高生物利用度和易消化性。 研究表明,WP可刺激肌肉蛋白质合成、增强恢复并降低术后感染风险。

在土耳其,老年人口的手术需求稳步增长,THA手术正成为主要医疗需求,尤其是在老年人群中。 虽然运动和蛋白质补充对术后结果的单独影响已得到证实,但土耳其尚无研究评估这两种干预措施在术前联合应用的综合效果。

本项目旨在成为首个针对老年THA患者的随机对照试验,研究口服乳清蛋白补充结合术前运动计划对代谢标志物、早期活动和住院时间的影响。 这两种干预措施均安全、经济高效且易于实施,使老年患者无需额外努力或时间负担即可继续日常活动。 本项目有望通过提供术后THA管理的创新方法,并生成关于营养、运动与手术结果相互作用的科学证据,为文献做出重要贡献。 研究将在经验丰富的骨科医生监督下进行,并由临床营养师和物理治疗师提供方法和实践支持。 干预设计、数据收集和分析程序均根据文献和科学标准进行规划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 年龄在50至70岁之间
  • 计划进行择期全髋关节置换术(THA)
  • 能够参与至少2周的术前干预
  • 意识清醒且能够沟通

排除标准:

  • 患有严重营养不良的患者
  • 患有活动性癌症、吸收不良、肝衰竭或肾衰竭的患者
  • 患有严重认知障碍的患者
  • 因健康状况无法参与锻炼的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组:“术前乳清蛋白补充与运动计划
术前锻炼与蛋白质补充计划将由患者在其家庭环境中进行。 患者将在预定手术前14天被纳入研究。 计划开始时,所有患者将接受面对面指导,数据将在医院由经验丰富的骨科医生监督下收集
干预组将接受14天的术前乳清蛋白补充剂联合家庭运动计划。 在项目启动时,患者将接受面对面指导,数据将在经验丰富的骨科外科医生的监督下收集
其他名称:
  • 膳食补充剂 + 行为(锻炼)
无干预:对照组:"标准术前护理"

对照组患者将仅接受医院标准术前护理方案。 该护理包括:

每日生命体征监测

术前实验室检查

麻醉前评估

手术信息与咨询

药物管理

本组不会额外提供蛋白质补充或运动训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清白蛋白水平
大体时间:5天
全髋关节置换术后第3天和第5天测量的术后血清白蛋白水平。
5天
C反应蛋白(CRP)水平
大体时间:5天
全髋关节置换术后第3天和第5天测量的术后血清CRP水平。
5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动时间
大体时间:5天
从手术完成到首次独立活动的时间(小时)。
5天
住院时间
大体时间:5天
术后住院总时长(天数)。
5天
生理与社会功能
大体时间:5天
使用标准化量表评估患者的生理和社会功能。
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月25日

初级完成 (实际的)

2026年1月15日

研究完成 (实际的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月28日

首次发布 (实际的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月3日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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