Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Preoperativ Valleprotein og Træningsstøtte på Genopretning Efter Total Hoftealloplastik (THA)

3. maj 2026 opdateret af: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Effekten af preoperativ valleprotein og fysisk træningsstøtte på rekonvalescensen efter total hoftealloplastik

Formål:

Formålet med dette projekt er at evaluere virkningerne af præoperativ valleproteintilskud og et fysisk træningsprogram på postoperative genopretningsresultater hos patienter, der gennemgår total hoftealloplastik (THA). Specifikt vil inflammatoriske markører (CRP), ernæringstilstand (albumin), mobiliseringstid, længde af hospitalsophold samt fysisk og social funktion blive vurderet. Som en af de første randomiserede kontrollerede forsøg i Tyrkiet, der fokuserer på præoperativ periode og evaluerer en kombineret ernærings- og træningsintervention hos ældre kirurgiske patienter, har denne studie banebrydende betydning i både klinisk og akademisk sammenhæng.

Metoder:

Dette studie er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg. Interventionsgruppen vil modtage valleproteintilskud og et hjemmebaseret træningsprogram i 14 dage præoperativt, mens kontrolgruppen vil modtage standard præoperativ pleje. Dataindsamling vil blive udført præoperativt og på postoperative dag 3 og 5 med fokus på metaboliske og funktionelle parametre.

Forventede resultater:

Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til forbedring af patientpleje gennem en tvaerfaglig tilgang, informere sundhedspolitisk udvikling og danne grundlag for større klinisk forskning i Tyrkiet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Hofteartrose (HOA) er en almindelig degenerativ sygdom hos ældre voksne, der fører til smerter, deformitet og funktionstab, hvilket reducerer livskvaliteten. Muskelatrofi, neuromuskulær dysfunktion og smerter observeres ofte i den berørte lem, hvilket resulterer i nedsat muskelstyrke. Gangeanalyser har vist reduceret hoftebevægelighed (ROM), nedsat ganghastighed og formindskede hoftefleksions- og abduktionsmomenter.

Total hoftealloplastik (THA), som er udbredt i behandlingen af HOA, udføres også for femurfrakturer, arthritis, udviklingsmæssig hofte dysplasi og osteonekrose. Selvom THA er en effektiv kirurgisk metode, forbliver forsinket sårheling, infektionsrisiko, muskelsvaghed og mobiliseringsbegrænsninger vigtige postoperative udfordringer. Med reduktion af postoperative smerter forbedres hoftefunktion og livskvalitet betydeligt. Imidlertid kan nedsat proprioception forårsage balanceproblemer, hvilket øger risikoen for fald.

Træningsterapi spiller en nøglerolle i den postoperative rehabilitering efter THA. Fysioterapeuter giver gangtræning, ROM-øvelser og balanceaktiviteter. Træningsterapi reducerer smerter og øger fysisk aktivitetsniveau. Systematiske oversigter har demonstreret de positive effekter af træning på muskelstyrke og gangpræstation efter THA.

Ikke desto mindre kan forsinket sårheling, infektion, øget morbiditet og mortalitet samt forlænget hospitalsindlæggelse stadig forekomme efter THA. I denne sammenhæng spiller præoperativ ernæringsmæssig støtte en afgørende rolle i at forbedre patientresultater. Proteinbaserede kosttilskud kan støtte muskelproteinsyntese og fremskynde genopretning. Øget proteinindtag hjælper med at forhindre muskelafbrydelse og støtter genopretning. Således er valg af en passende ernærings- og træningsstrategi afgørende i den postoperative behandling af ortopædiske patienter.

Valleprotein (WP) er en proteinkilde rig på forgrenede aminosyrer (BCAA'er) og essentielle aminosyrer, med høj biotilgængelighed og let fordøjelighed. WP har vist sig at stimulere muskelproteinsyntese, forbedre genopretning og reducere risiko for postoperative infektioner.

I Tyrkiet stiger de kirurgiske behov hos den ældre befolkning stadigt, og THA-procedurer bliver et stort sundhedsbehov, især i ældre aldersgrupper. Mens de separate effekter af træning og proteintilskud på postoperative resultater er blevet demonstreret, er der ingen undersøgelse i Tyrkiet, der vurderer den kombinerede indvirkning af disse to interventioner, når de anvendes i præoperativ periode.

Dette projekt sigter mod at være det første randomiserede kontrollerede forsøg hos ældre THA-patienter til at undersøge effekterne af oral valleproteintilskud kombineret med et præoperativt træningsprogram på metaboliske markører, tidlig mobilisering og længden af hospitalsophold. Begge interventioner er sikre, omkostningseffektive og nemme at anvende, og de gør det muligt for ældre patienter at fortsætte daglige aktiviteter uden yderligere indsats eller tidsbyrde. Dette projekt forventes at bidrage betydeligt til litteraturen ved at tilbyde en innovativ tilgang i postoperativ THA-behandling og ved at generere videnskabeligt bevis for interaktionen mellem ernæring, træning og kirurgiske resultater. Undersøgelsen vil blive udført under vejledning af en erfaren ortopædkirurg, med metodisk og praktisk støtte fra kliniske diætister og fysioterapeuter. Interventionsdesign, dataindsamling og analyseprocedurer er planlagt i overensstemmelse med litteraturen og videnskabelige standarder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 50 og 70 år
  • Planlagt for elektiv total hoftealloplastik (THA)
  • I stand til at deltage i den præoperative intervention i mindst 2 uger
  • Ved bevidsthed og i stand til at kommunikere

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med avanceret underernæring
  • Patienter med aktiv kræft, malabsorption, leversvigt eller nyresvigt
  • Patienter med svær kognitiv svækkelse
  • Patienter med helbredstilstande, der forhindrer deltagelse i motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe: "Preoperativ valleproteintilskud og træningsprogram
Det præoperative motions- og proteinsupplementeringsprogram vil blive gennemført af patienterne i deres hjemmemiljø. Patienter vil blive inkluderet i studiet 14 dage før den planlagte operation. Ved programmets start vil alle patienter modtage ansigt-til-ansigt instruktioner, og data vil blive indsamlet under vejledning af en erfaren ortopædkirurg på hospitalet
Interventionsgruppen vil modtage 14 dages preoperativt valleprotein-tilskud kombineret med et hjemmebaseret motionsprogram. Patienterne vil modtage ansigt-til-ansigt instruktioner ved programstart, og data vil blive indsamlet under opsyn af en erfaren ortopædkirurg
Andre navne:
  • Kosttilskud + Adfærdsmæssig (Motion)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: "Standard præoperativ pleje"

Patienter i kontrolgruppen vil kun modtage sygehusets standard præoperative plejeprotokol. Denne pleje omfatter:

Daglig overvågning af vitale tegn

Præoperative laboratorieprøver

Anæstesi forundersøgelse

Kirurgisk information og vejledning

Medicinadministration

Der vil ikke blive givet yderligere proteinsupplementering eller træning specifikt til denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumalbumin-niveau
Tidsramme: 5 dage
Postoperative serumalbumin-niveauer målt på dag 3 og 5 efter total hoftealloplastik.
5 dage
C-reaktivt protein (CRP)-niveau
Tidsramme: 5 dage
Postoperativt serum CRP-niveau målt på dag 3 og 5 efter total hoftealloplastik.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til mobilisering
Tidsramme: 5 dage
Tid (i timer) fra operationens afslutning til første selvstændige mobilisering.
5 dage
Længden af hospitalsopholdet
Tidsramme: 5 dage
Samlet varighed af hospitalsophold (i dage) efter operation.
5 dage
Fysisk og Social Funktion
Tidsramme: 5 dage
Vurdering af patienters fysiske og sociale funktionsevne ved hjælp af standardiserede skalaer.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Abonner