Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperační podpory syrovátkového proteinu a cvičení na zotavení po totální artroplastice kyčle (THA)

3. května 2026 aktualizováno: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Vliv preoperativní podpory syrovátkovým proteinem a fyzického cvičení na rekonvalescenci po totální artroplastice kyčelního kloubu

Cíl:

Cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinky preoperativní suplementace syrovátkovým proteinem a programu fyzického cvičení na výsledky pooperačního zotavení u pacientů podstupujících totální artroplastiku kyčle (THA). Konkrétně budou hodnoceny zánětlivé markery (CRP), nutriční stav (albumin), doba mobilizace, délka hospitalizace a fyzické a sociální fungování. Jako jedna z prvních randomizovaných kontrolovaných studií v Turecku, která se zaměřuje na preoperativní období a hodnotí kombinovanou intervenci výživy a cvičení u starších chirurgických pacientů, má tato studie průkopnický význam v klinickém i akademickém kontextu.

Metody:

Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Intervenční skupina bude předoperačně po dobu 14 dnů dostávat suplementaci syrovátkovým proteinem a domácí cvičební program, zatímco kontrolní skupina bude dostávat standardní předoperační péči. Sběr dat bude proveden před operací a v pooperačních dnech 3 a 5, se zaměřením na metabolické a funkční parametry.

Očekávané výsledky:

Očekává se, že výsledky této studie přispějí ke zlepšení péče o pacienty prostřednictvím multidisciplinárního přístupu, poskytnou informace pro vývoj zdravotní politiky a vytvoří základ pro rozsáhlejší klinický výzkum v Turecku.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Koxartróza (HOA) je běžné degenerativní onemocnění u starších dospělých, které vede k bolesti, deformitě a funkční ztrátě, čímž snižuje kvalitu života. Svalová atrofie, neuromuskulární dysfunkce a bolest jsou často pozorovány na postižené končetině, což má za následek snížení svalové síly. Analýzy chůze prokázaly snížený rozsah pohybu v kyčli (ROM), sníženou rychlost chůze a snížené momenty flexe a abdukce kyčle.

Totální náhrada kyčelního kloubu (THA), široce používaná v léčbě HOA, se také provádí při zlomeninách stehenní kosti, artritidě, vývojové dysplazii kyčle a osteonekróze. Ačkoli je THA účinnou chirurgickou metodou, opožděné hojení ran, riziko infekce, svalová slabost a omezení mobilizace zůstávají důležitými pooperačními výzvami. Snížením pooperační bolesti se výrazně zlepšuje funkce kyčle a kvalita života. Nicméně snížená propriocepce může způsobit problémy s rovnováhou, což zvyšuje riziko pádů.

Cvičební terapie hraje klíčovou roli v pooperační rehabilitaci po THA. Fyzioterapeuti poskytují trénink chůze, cvičení ROM a rovnovážné aktivity. Cvičební terapie snižuje bolest a zvyšuje úroveň fyzické aktivity. Systematické přehledy prokázaly pozitivní účinky cvičení na svalovou sílu a výkon chůze po THA.

Přesto se po THA stále mohou vyskytnout opožděné hojení ran, infekce, zvýšená morbidita a mortalita a prodloužená hospitalizace. V tomto kontextu hraje předoperační nutriční podpora klíčovou roli při zlepšování výsledků pacientů. Bílkovinové doplňky mohou podporovat syntézu svalových bílkovin a urychlit zotavení. Zvýšený příjem bílkovin pomáhá předcházet rozpadu svalů a podporuje zotavení. Výběr vhodné nutriční a cvičební strategie je tedy v pooperačním managementu ortopedických pacientů zásadní.

Syrovátková bílkovina (WP) je zdroj bílkovin bohatý na aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA) a esenciální aminokyseliny, s vysokou biologickou dostupností a snadnou stravitelností. Bylo prokázáno, že WP stimuluje syntézu svalových bílkovin, zlepšuje zotavení a snižuje riziko pooperační infekce.

V Turecku se chirurgické potřeby stárnoucí populace neustále zvyšují a procedury THA se stávají hlavním požadavkem na zdravotní péči, zejména ve vyšších věkových skupinách. Zatímco byly prokázány samostatné účinky cvičení a suplementace bílkovin na pooperační výsledky, v Turecku neexistuje studie hodnotící kombinovaný dopad těchto dvou intervencí při aplikaci v předoperačním období.

Tento projekt si klade za cíl být prvním randomizovaným kontrolovaným studií u starších pacientů s THA, která zkoumá účinky perorální suplementace syrovátkovou bílkovinou kombinované s předoperačním cvičebním programem na metabolické markery, časnou mobilizaci a délku hospitalizace. Obě intervence jsou bezpečné, nákladově efektivní a snadno aplikovatelné a umožňují starším pacientům pokračovat v denních aktivitách bez dalšího úsilí nebo časové zátěže. Očekává se, že tento projekt významně přispěje k literatuře tím, že nabídne inovativní přístup v pooperačním managementu THA a vytvoří vědecké důkazy o interakci mezi výživou, cvičením a chirurgickými výsledky. Studie bude provedena pod dohledem zkušeného ortopedického chirurga s metodologickou a praktickou podporou klinických dietologů a fyzioterapeutů. Návrh intervence, sběr dat a analytické postupy jsou plánovány v souladu s literaturou a vědeckými standardy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 50 a 70 lety
  • Naplánovaná elektivní totální artroplastika kyčle (THA)
  • Schopnost účastnit se předoperační intervence po dobu alespoň 2 týdnů
  • Při vědomí a schopni komunikace

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s pokročilou podvýživou
  • Pacienti s aktivním nádorovým onemocněním, malabsorpcí, jaterním nebo ledvinovým selháním
  • Pacienti s těžkou kognitivní poruchou
  • Pacienti se zdravotními stavy, které znemožňují účast na cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: "Preoperační suplementace syrovátkovou bílkovinou a cvičební program
Předoperační program cvičení a doplňování bílkovin bude prováděn pacienty v jejich domácím prostředí. Pacienti budou do studie zařazeni 14 dní před plánovanou operací. Na začátku programu všichni pacienti obdrží osobní instrukce a data budou shromažďována pod dohledem zkušeného ortopedického chirurga v nemocnici
Intervenční skupina obdrží 14 dní předoperační suplementace syrovátkovým proteinem v kombinaci s domácím cvičebním programem. Pacienti obdrží osobní instrukce při zahájení programu a data budou shromažďována pod dohledem zkušeného ortopedického chirurga.
Ostatní jména:
  • Dietní doplněk + Behaviorální (Cvičení)
Žádný zásah: Kontrolní skupina: "Standardní předoperační péče"

Pacienti v kontrolní skupině obdrží pouze standardní preoperační protokol péče nemocnice. Tato péče zahrnuje:

Denní sledování vitálních funkcí

Preoperační laboratorní testy

Předanestetické vyšetření

Chirurgické informace a poradenství

Řízení medikace

Žádné další proteinové doplňky nebo cvičební trénink nebude této skupině specificky poskytován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina sérového albuminu
Časové okno: 5 dní
Hladiny albuminu v séru měřené 3. a 5. den po totální artroplastice kyčle.
5 dní
Hladina C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: 5 dní
Hladiny CRP v séru měřené 3. a 5. den po totální artroplastice kyčle.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do mobilizace
Časové okno: 5 dní
Čas (v hodinách) od dokončení operace k první samostatné mobilizaci.
5 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 5 dnů
Celková doba hospitalizace (ve dnech) po operaci.
5 dnů
Fyzické a sociální fungování
Časové okno: 5 dní
Posouzení fyzického a sociálního fungování pacientů pomocí standardizovaných škál.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Předplatit