전체 고관절 치환술 후 회복에 대한 수술 전 유청 단백질과 운동 지원의 효과 (THA)
전체 고관절 치환술 후 회복에 미치는 수술 전 웨이 단백질 및 신체 운동 지원의 효과
목적:
이 프로젝트의 목적은 전고관절치환술(THA)을 받는 환자에서 수술 전 유청 단백질 보충과 신체 운동 프로그램이 수술 후 회복 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 구체적으로 염증 표지자(CRP), 영양 상태(알부민), 보행 시간, 입원 기간, 신체적 및 사회적 기능을 평가할 예정입니다. 터키에서 수술 전 기간에 초점을 맞추고 노인 수술 환자에서 영양과 운동의 결합된 중재를 평가하는 최초의 무작위 대조 시험 중 하나로서, 이 연구는 임상 및 학술적 맥락에서 선구적인 의의를 지닙니다.
방법:
이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 중재군은 수술 전 14일 동안 유청 단백질 보충과 가정 기반 운동 프로그램을 받는 반면, 대조군은 표준 수술 전 치료를 받게 됩니다. 자료 수집은 수술 전과 수술 후 3일 및 5일에 수행되며, 대사 및 기능적 매개변수에 초점을 맞출 것입니다.
예상 결과:
이 연구 결과는 다학제적 접근을 통해 환자 치료 개선에 기여하고, 건강 정책 개발에 정보를 제공하며, 터키에서 대규모 임상 연구의 기초를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
고관절 골관절염(HOA)은 노인에서 흔히 발생하는 퇴행성 질환으로 통증, 변형 및 기능 상실을 초래하여 삶의 질을 저하시킵니다. 영향을 받은 사지에서는 근육 위축, 신경근 기능 장애 및 통증이 자주 관찰되어 근력이 감소합니다. 보행 분석에서는 고관절 가동 범위(ROM) 감소, 보행 속도 감소 및 고관절 굴곡 및 외전 모멘트 감소가 나타났습니다.
고관절 전치환술(THA)은 HOA 치료에 널리 사용되며, 대퇴골 골절, 관절염, 발달성 고관절 이형성증 및 골괴사 치료에도 시행됩니다. THA는 효과적인 수술 방법이지만, 지연된 상처 치유, 감염 위험, 근육 약화 및 동원 제한은 중요한 술후 과제로 남아 있습니다. 수술 후 통증 감소와 함께 고관절 기능과 삶의 질이 크게 향상됩니다. 그러나 감소된 고유수용감각은 균형 문제를 일으켜 낙상 위험을 증가시킬 수 있습니다.
운동 치료는 THA 후 재활에서 핵심적인 역할을 합니다. 물리치료사는 보행 훈련, ROM 운동 및 균형 활동을 제공합니다. 운동 치료는 통증을 줄이고 신체 활동 수준을 높입니다. 체계적 문헌고찰은 THA 후 근력 및 보행 성능에 대한 운동의 긍정적 효과를 입증했습니다.
그럼에도 불구하고 THA 후 지연된 상처 치유, 감염, 이환율 및 사망률 증가, 장기간 입원이 여전히 발생할 수 있습니다. 이러한 맥락에서 수술 전 영양 지원은 환자 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 합니다. 단백질 기반 보충제는 근육 단백질 합성을 지원하고 회복을 가속화할 수 있습니다. 증가된 단백질 섭취는 근육 분해를 예방하고 회복을 지원하는 데 도움이 됩니다. 따라서 정형외과 환자의 수술 후 관리에서 적절한 영양 및 운동 전략을 선택하는 것이 필수적입니다.
유청 단백질(WP)은 가지분기 아미노산(BCAA) 및 필수 아미노산이 풍부한 단백질 원료로, 높은 생체이용률과 쉬운 소화성을 가지고 있습니다. WP는 근육 단백질 합성을 자극하고, 회복을 촉진하며, 수술 후 감염 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다.
터키에서는 노인 인구의 수술적 요구가 꾸준히 증가하고 있으며, THA 시술은 특히 고령 연령대에서 주요 건강 관리 요구사항이 되고 있습니다. 운동과 단백질 보충이 수술 후 결과에 미치는 개별적 효과는 입증되었지만, 터키에서는 수술 전 기간에 적용될 때 이 두 중재의 결합된 영향을 평가한 연구가 없습니다.
이 프로젝트는 노인 THA 환자에서 구강 유청 단백질 보충과 수술 전 운동 프로그램의 결합이 대사 지표, 조기 동원 및 입원 기간에 미치는 영향을 조사하기 위한 첫 번째 무작위 대조 시험을 목표로 합니다. 두 중재 모두 안전하고 비용 효율적이며 적용하기 쉬우며, 노인 환자가 추가적인 노력이나 시간 부담 없이 일상 활동을 계속할 수 있게 합니다. 이 프로젝트는 수술 후 THA 관리에서 혁신적인 접근 방식을 제공하고 영양, 운동 및 수술 결과 간 상호작용에 대한 과학적 증거를 생성함으로써 문헌에 크게 기여할 것으로 기대됩니다. 이 연구는 경험 있는 정형외과 의사의 감독 하에 수행되며, 임상 영양사와 물리치료사의 방법론적 및 실질적 지원을 받을 것입니다. 중재 설계, 데이터 수집 및 분석 절차는 문헌 및 과학적 표준에 따라 계획되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Talas
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Kayseri, Talas, 터키 (Türkiye), 38260
- Erciyes unıversity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세에서 70세 사이
- 선택적 전고관절 치환술(THA) 예정자
- 최소 2주 동안 수술 전 중재에 참여 가능
- 의식이 명료하고 의사소통 가능
제외 기준:
- 심각한 영양실조 환자
- 활성 암, 흡수장애, 간부전 또는 신부전 환자
- 심각한 인지 장애 환자
- 운동 참여를 방해하는 건강 상태를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹: "수술 전 휘 단백질 보충 및 운동 프로그램"
수술 전 운동 및 단백질 보충 프로그램은 환자가 자택 환경에서 수행합니다.
환자는 예정된 수술 14일 전에 연구에 등록됩니다.
프로그램 시작 시 모든 환자는 대면 지침을 받으며, 데이터는 병원에서 경험 있는 정형외과 의사의 감독 하에 수집됩니다.
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중재 그룹은 가정 기반 운동 프로그램과 결합된 14일간의 수술 전 유청 단백질 보충제를 받게 됩니다.
환자들은 프로그램 시작 시 대면 지시를 받으며, 경험이 풍부한 정형외과 의사의 감독 하에 데이터가 수집됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군: "표준 수술 전 처치"
대조군 환자는 병원의 표준 수술 전 관리 프로토콜만 받게 됩니다. 이 관리에는 다음이 포함됩니다: 일상적인 생체 징후 모니터링 수술 전 검사실 검사 마취 전 평가 수술 정보 및 상담 약물 관리 이 그룹에는 추가적인 단백질 보충이나 운동 훈련이 특별히 제공되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 알부민 수치
기간: 5일
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전체 고관절 치환술 후 3일 및 5일에 측정한 수술 후 혈청 알부민 수치.
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5일
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C-반응성 단백질 (CRP) 수치
기간: 5일
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전체 고관절 치환술 후 3일째와 5일째 측정한 수술 후 혈청 CRP 수치.
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5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이동 가능 시점
기간: 5일
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수술 완료 후부터 독립적인 최초 이동까지의 시간(시간 단위).
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5일
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입원 기간
기간: 5일
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수술 후 총 병원 입원 기간 (일)
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5일
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신체 및 사회적 기능
기간: 5일
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표준화된 척도를 사용한 환자의 신체 및 사회적 기능 평가.
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5일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 010203
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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