Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Preoperatieve Wei-eiwit en Bewegingsondersteuning op Herstel Na Totale Heuparthroplastiek (THA)

3 mei 2026 bijgewerkt door: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Het Effect van Preoperatieve Wei-eiwit en Fysieke Oefeningsondersteuning op Herstel Na Totale Heupprothese

Doelstelling:

Het doel van dit project is om de effecten te evalueren van preoperatieve wei-eiwitsuppletie en een fysiek oefenprogramma op postoperatieve hersteluitkomsten bij patiënten die een totale heupartroplastiek (THA) ondergaan. Specifiek zullen ontstekingsmarkers (CRP), voedingsstatus (albumine), mobilisatietijd, lengte van het ziekenhuisverblijf, en fysiek en sociaal functioneren worden beoordeeld. Als een van de eerste gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken in Turkije die zich richten op de preoperatieve periode en een gecombineerde voeding- en beweeginterventie bij oudere chirurgische patiënten evalueren, heeft deze studie baanbrekende betekenis in zowel klinische als academische contexten.

Methoden:

Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. De interventiegroep zal preoperatief gedurende 14 dagen wei-eiwitsuppletie en een thuisoefenprogramma ontvangen, terwijl de controlegroep standaard preoperatieve zorg zal ontvangen. Gegevensverzameling zal preoperatief en op postoperatieve dagen 3 en 5 worden uitgevoerd, met focus op metabole en functionele parameters.

Verwachte Uitkomsten:

De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de verbetering van patiëntenzorg via een multidisciplinaire aanpak, gezondheidsbeleidsontwikkeling te informeren, en een basis te bieden voor grootschaliger klinisch onderzoek in Turkije.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Heupartrose (HOA) is een veelvoorkomende degeneratieve aandoening bij oudere volwassenen die leidt tot pijn, misvorming en functieverlies, waardoor de kwaliteit van leven afneemt. Spieratrofie, neuromusculaire disfunctie en pijn worden vaak waargenomen in het aangedane ledemaat, wat resulteert in verminderde spierkracht. Ganganalyses hebben een verminderde bewegingsuitslag (ROM) van de heup, een lagere loopsnelheid en verminderde heupflexie- en abductiemomenten aangetoond.

Totale heupartroplastiek (THA), veel gebruikt bij de behandeling van HOA, wordt ook uitgevoerd voor femurfracturen, artritis, ontwikkelingsstoornissen van de heupdysplasie en osteonecrose. Hoewel THA een effectieve chirurgische methode is, blijven vertraagde wondgenezing, infectierisico, spierzwakte en mobiliteitsbeperkingen belangrijke postoperatieve uitdagingen. Met postoperatieve pijnvermindering verbeteren de heupfunctie en kwaliteit van leven aanzienlijk. Verminderde proprioceptie kan echter evenwichtsproblemen veroorzaken, wat het risico op vallen vergroot.

Oefentherapie speelt een sleutelrol in de postoperatieve revalidatie na THA. Fysiotherapeuten bieden looptraining, ROM-oefeningen en evenwichtsactiviteiten. Oefentherapie vermindert pijn en verhoogt het niveau van fysieke activiteit. Systematische reviews hebben de positieve effecten van oefeningen op spierkracht en loopprestaties na THA aangetoond.

Desondanks kunnen vertraagde wondgenezing, infectie, verhoogde morbiditeit en mortaliteit, en langdurige ziekenhuisopname nog steeds optreden na THA. In deze context speelt preoperatieve voedingsondersteuning een cruciale rol bij het verbeteren van patiëntuitkomsten. Eiwitrijke supplementen kunnen de spiereiwitsynthese ondersteunen en het herstel versnellen. Verhoogde eiwitinname helpt spierafbraak te voorkomen en ondersteunt herstel. Het selecteren van een geschikte voedings- en oefenstrategie is daarom essentieel in de postoperatieve behandeling van orthopedische patiënten.

Wei-eiwit (WP) is een eiwitbron rijk aan vertakte-keten aminozuren (BCAA's) en essentiële aminozuren, met hoge biologische beschikbaarheid en gemakkelijke verteerbaarheid. WP is aangetoond spiereiwitsynthese te stimuleren, herstel te verbeteren en postoperatief infectierisico te verminderen.

In Turkije nemen de chirurgische behoeften van de oudere bevolking gestaag toe, en THA-ingrepen worden een belangrijke gezondheidszorgbehoefte, vooral in oudere leeftijdsgroepen. Hoewel de afzonderlijke effecten van lichaamsbeweging en eiwitsuppletie op postoperatieve uitkomsten zijn aangetoond, is er in Turkije geen studie die het gecombineerde effect van deze twee interventies evalueert wanneer ze in de preoperatieve periode worden toegepast.

Dit project beoogt de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie te zijn bij oudere THA-patiënten om de effecten te onderzoeken van orale wei-eiwitsuppletie gecombineerd met een preoperatief oefenprogramma op metabole markers, vroege mobilisatie en de duur van de ziekenhuisopname. Beide interventies zijn veilig, kosteneffectief en gemakkelijk toe te passen, en ze stellen oudere patiënten in staat dagelijkse activiteiten voort te zetten zonder extra inspanning of tijdsbelasting. Van dit project wordt verwacht dat het aanzienlijk zal bijdragen aan de literatuur door een innovatieve benadering te bieden in postoperatieve THA-behandeling en door wetenschappelijk bewijs te genereren over de interactie tussen voeding, lichaamsbeweging en chirurgische uitkomsten. De studie wordt uitgevoerd onder toezicht van een ervaren orthopedisch chirurg, met methodologische en praktische ondersteuning van klinisch diëtisten en fysiotherapeuten. Het interventieontwerp, de gegevensverzameling en analysemethoden zijn gepland in overeenstemming met de literatuur en wetenschappelijke normen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 50 en 70 jaar
  • Gepland voor electieve totale heupartroplastiek (THA)
  • In staat om minimaal 2 weken deel te nemen aan de preoperatieve interventie
  • Bij bewustzijn en in staat tot communicatie

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met gevorderde ondervoeding
  • Patiënten met actieve kanker, malabsorptie, lever- of nierfalen
  • Patiënten met ernstige cognitieve beperkingen
  • Patiënten met gezondheidsproblemen die deelname aan lichaamsbeweging verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep: "Preoperatieve Weiproteïne Supplementatie en Oefenprogramma
Het preoperatieve oefen- en eiwitsuppletieprogramma wordt door patiënten uitgevoerd in hun thuissituatie. Patiënten worden 14 dagen voor de geplande operatie in de studie opgenomen. Bij de start van het programma ontvangen alle patiënten persoonlijke instructies en worden gegevens verzameld onder toezicht van een ervaren orthopedisch chirurg in het ziekenhuis
De interventiegroep zal 14 dagen preoperatieve wei-eiwitsuppletie ontvangen in combinatie met een thuisoefenprogramma. Patiënten krijgen persoonlijke instructies bij de start van het programma en gegevens worden verzameld onder toezicht van een ervaren orthopedisch chirurg.
Andere namen:
  • Dieetsupplement + Gedragsmatig (Beweging)
Geen tussenkomst: Controlegroep: "Standaard preoperatieve zorg"

Patiënten in de controlegroep zullen alleen het standaard preoperatieve zorgprotocol van het ziekenhuis ontvangen. Deze zorg omvat:

Dagelijkse monitoring van vitale functies

Preoperatieve laboratoriumtesten

Pre-anesthesie beoordeling

Chirurgische informatie en counseling

Medicatiebeheer

Aan deze groep zal geen extra eiwitsupplementatie of oefentraining worden aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumalbuminegehalte
Tijdsspanne: 5 dagen
Postoperatieve serumalbuminegehalten gemeten op dag 3 en 5 na totale heupartroplastiek.
5 dagen
C-reactief Proteïne (CRP)-gehalte
Tijdsspanne: 5 dagen
Postoperatieve serum CRP-waarden gemeten op dag 3 en 5 na totale heupartroplastiek.
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot mobilisatie
Tijdsspanne: 5 dagen
Tijd (in uren) vanaf voltooiing van de operatie tot de eerste zelfstandige mobilisatie.
5 dagen
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 5 dagen
Totale duur van het ziekenhuisverblijf (in dagen) na de operatie.
5 dagen
Fysiek en Sociaal Functioneren
Tijdsspanne: 5 dagen
Beoordeling van de fysieke en sociale functionering van patiënten met behulp van gestandaardiseerde schalen.
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren