脳卒中後の手機能リハビリテーションのためのソフトロボット
2025年12月29日 更新者：Raymond KY Tong、Chinese University of Hong Kong
脳卒中リハビリテーションにおける強化された課題指向訓練のためのソフトロボティックグローブの設計と開発：デュアルチャンバーアクチュエータと柔軟な磁気弾性力センサの組み込み
この臨床試験の目的は、脳卒中により片麻痺を患った被験者の手首と前腕の回復に、ソフトフォアアームロボットシステムを使用する実現可能性を調査することです。
参加者は20回のトレーニングセッションと3回の評価セッションに参加します。 このシステムは、異なるタスクや物体に対する動きと接触を調整するための意図検出に筋電図（EMG）信号を活用し、リハビリテーションタスクに対する適応的かつ精密な制御を確保します。 60人の脳卒中患者を3つのグループに分けて実施する体系的な臨床研究により、従来のリハビリテーション方法と比較して、革新的な設計の有効性を評価します。 ランダム化比較試験（RCT）を実施することで、脳卒中リハビリテーションにおける先進的なロボットグローブ設計の利点に関する確固たる証拠を提供することを目指します。 私たちは、治療実践の改善、回復成果の向上、手の可動性に課題を抱える人々の生活の質の向上を通じて、リハビリテーションロボティクスの分野を大きく前進させることを願っています。 新しいソフトロボットハンド設計と実用的な応用を統合することで、それを必要とするすべての人々に効果的なリハビリテーションソリューションを創出することを目指します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Raymond Tong, PhD
- 電話番号：39438454
- メール：kytong@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
コンタクト：
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
- 電話番号：+852 3943 8454
- メール：kytong@cuhk.edu.hk
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主任研究者：
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 慢性期（発症後6ヵ月）;
- 研究指示に従うための適切な認知機能;
- 30分間座位を維持できること;
- 患側の指屈筋（FD）および指伸筋（ED）、ならびに短母指外転筋（APB）および長母指屈筋（FPL）から検出可能な残存筋電図（EMG）信号を有すること;
- 修正アシュワーススケール（MAS）スコアが指の痙縮レベル0、1、1+、2、3を示すこと（すなわち、0＝筋緊張なしから3＝緊張増加、他動運動困難まで）。
除外基準:
- 重度の失語症、
- 研究遵守を妨げる可能性のある状態、
- アルコール依存症や薬物乱用などの特定の医学的または心理的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新しいソフトロボティックグローブ
これにより、デュアルチャンバーアクチュエータの圧力で親指と指の完全な自由度を実現できます
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デュアルチャンバーアクチュエーターを備えたソフトロボティックグローブ
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アクティブコンパレータ：新しいソフトロボティックグローブ制御
臨床現場のほとんどのロボットシステムのように、屈曲と伸展のみを提供する
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デュアルチャンバーアクチュエーターを備えたソフトロボティックグローブ
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介入なし：通常のリハビリテーション対照
参加者は自身の通常のリハビリテーションプログラムに従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer評価法 上肢（FMA-UE）
時間枠：介入後3ヶ月
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これは脳卒中後の片麻痺患者の上肢回復を評価・測定するために使用され、項目は3段階の順序尺度で採点されます
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介入後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクション・リサーチ・アーム・テスト（ARAT）
時間枠：介入後3ヶ月
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ARATは、上肢機能を評価するために、4つのサブテスト（把握、握り、つまみ、および粗大な腕の動き）に分けられた19項目の測定法です
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介入後3ヶ月
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修正アシュワーススケール (MAS)
時間枠：介入後3ヶ月
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手首、肘、および指関節の痙縮レベルを測定します。
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介入後3ヶ月
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ボックス・アンド・ブロック・テスト（BBT）
時間枠：介入後3か月
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介入後3か月
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最大握力 (GRS)
時間枠：介入後3ヶ月
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介入後3ヶ月
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手指の自動可動域（AROM）
時間枠：介入後3か月
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可動域は、人の関節が屈曲・伸展においてどの程度動くことができるかを測定するものです
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介入後3か月
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5Q-5D-5L質問票
時間枠：介入後3ヶ月
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これは生活の質に関するアンケートです
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介入後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raymond Tong, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月29日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。