Soft Robot per la Riabilitazione della Funzione della Mano Dopo l'Ictus
Progettazione e Sviluppo di un Guanto Robotico Morbido per un Addestramento Orientato al Compito Migliorato nella Riabilitazione Post-Ictus: Incorporazione di Attuatori a Doppia Camera e Sensori di Forza Magnetoelastici Flessibili
L'obiettivo di questo studio clinico è indagare la fattibilità dell'utilizzo del sistema Soft Forearm Robot per il recupero del polso e dell'avambraccio di soggetti emiplegici colpiti da ictus.
I partecipanti parteciperanno a 20 sessioni di allenamento e 3 sessioni di valutazione. Questo sistema utilizzerà i segnali di elettromiografia (EMG) per il rilevamento dell'intenzione e la regolazione del movimento e del contatto per diversi compiti e oggetti, garantendo un controllo adattivo e preciso per le attività di riabilitazione. Uno studio clinico sistematico che coinvolge sessanta pazienti con ictus divisi in tre gruppi valuterà l'efficacia del nostro design innovativo rispetto ai metodi di riabilitazione convenzionali. Conducendo uno studio randomizzato controllato (RCT), miriamo a fornire prove solide sui benefici del nostro design avanzato di guanto robotico nella riabilitazione post-ictus. Speriamo che il nostro lavoro possa far progredire significativamente il campo della robotica riabilitativa migliorando le pratiche terapeutiche, potenziando i risultati del recupero e elevando la qualità della vita di coloro che affrontano sfide di mobilità della mano. Integrando il nuovo design della mano robotica morbida con l'applicazione pratica, miriamo a creare una soluzione riabilitativa efficace per tutti coloro che ne hanno bisogno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Raymond Tong, PhD
- Numero di telefono: 39438454
- Email: kytong@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Contatto:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Numero di telefono: +852 3943 8454
- Email: kytong@cuhk.edu.hk
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Investigatore principale:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- stadio cronico (6 mesi dopo l'esordio);
- capacità cognitive adeguate per seguire le istruzioni dello studio;
- essere in grado di stare seduti per 30 minuti;
- avere segnali EMG residui rilevabili dal lato affetto nei muscoli flessore delle dita (FD) ed estensore delle dita (ED), nonché nell'abduttore breve del pollice (APB) e nel flessore lungo del pollice (FPL); e
- punteggio sulla scala modificata di Ashworth (MAS) che indica livelli di spasticità delle dita di 0, 1, 1+, 2 e 3 (ovvero, 0 = nessun tono muscolare, 3 = aumento del tono, difficoltà nel movimento passivo).
Criteri di esclusione:
- disafasia grave,
- condizioni che potrebbero ostacolare la conformità allo studio, e
- alcuni disturbi medici o psicologici, come alcolismo e abuso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: nuovo guanto robotico morbido
che consente alla pressione degli attuatori a doppia camera di raggiungere il pieno DOF per il pollice e le dita
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un guanto robotico morbido, con attuatori a doppia camera
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Comparatore attivo: nuovo controllo del guanto robotico morbido
fornendo solo flessione ed estensione come la maggior parte dei sistemi robotici in ambito clinico
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un guanto robotico morbido, con attuatori a doppia camera
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Nessun intervento: controllo di riabilitazione regolare
I partecipanti seguiranno il loro programma di riabilitazione regolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer Assessment per l'Arto Superiore (FMA-UE)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Viene utilizzato per valutare e misurare il recupero dell'arto superiore nei pazienti emiplegici post-ictus, e gli item sono valutati su una scala ordinale a 3 punti
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Action Research Arm Test (ARAT)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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L'ARAT è una misura di 19 elementi suddivisa in 4 sottotest (presa, presa a mano, presa a pinza e movimento grezzo del braccio) per valutare il funzionamento dell'arto superiore
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3 mesi dopo l'intervento
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Scala di Ashworth Modificata (MAS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Misura il livello di spasticità dell'articolazione del polso, del gomito e delle dita.
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3 mesi dopo l'intervento
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Test della Scatola e dei Blocchi (BBT)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Forza di Presa Massima (GRS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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escursione attiva (AROM) delle dita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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l'ampiezza di movimento è una misurazione per identificare quanto lontano l'articolazione della persona può muoversi in flessione/estensione
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3 mesi dopo l'intervento
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Questionario 5Q-5D-5L
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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È un questionario sulla qualità della vita
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023.657
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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