Miękki robot do rehabilitacji funkcji ręki po udarze
Projekt i rozwój miękkiej rękawicy robotycznej dla zwiększonego treningu ukierunkowanego na zadania w rehabilitacji po udarze: Włączenie dwukomorowych siłowników i elastycznych magnetosprężystych czujników siły
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie możliwości wykorzystania systemu Soft Forearm Robot do rehabilitacji nadgarstka i przedramienia u osób z hemiplegią po udarze mózgu.
Uczestnik weźmie udział w 20 sesjach treningowych i 3 sesjach oceny. System ten wykorzysta sygnały elektromiograficzne (EMG) do wykrywania intencji oraz regulacji ruchu i kontaktu dla różnych zadań i obiektów, zapewniając adaptacyjną i precyzyjną kontrolę w zadaniach rehabilitacyjnych. Systematyczne badanie kliniczne z udziałem sześćdziesięciu pacjentów po udarze, podzielonych na trzy grupy, oceni skuteczność naszego innowacyjnego projektu w porównaniu z konwencjonalnymi metodami rehabilitacji. Przeprowadzając randomizowane badanie kontrolowane (RCT), zamierzamy dostarczyć solidne dowody na korzyści płynące z naszego zaawansowanego projektu robotycznej rękawicy w rehabilitacji po udarze. Mamy nadzieję, że nasza praca znacząco przyczyni się do rozwoju dziedziny robotyki rehabilitacyjnej poprzez poprawę praktyk terapeutycznych, zwiększenie efektów powrotu do zdrowia i podniesienie jakości życia osób borykających się z problemami mobilności dłoni. Integrując nowy projekt miękkiej robotycznej ręki z praktycznym zastosowaniem, zamierzamy stworzyć skuteczne rozwiązanie rehabilitacyjne dla każdego, kto go potrzebuje.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raymond Tong, PhD
- Numer telefonu: 39438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Numer telefonu: +852 3943 8454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
-
Główny śledczy:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- przewlekły etap (6 miesięcy po wystąpieniu);
- odpowiednie funkcje poznawcze do przestrzegania instrukcji badania;
- możliwość siedzenia przez 30 minut;
- wykrywalne resztkowe sygnały EMG z mięśni zginacza palców (FD) i prostownika palców (ED) strony dotkniętej, a także z mięśnia odwodziciela krótkiego kciuka (APB) i zginacza długiego kciuka (FPL); oraz
- wynik w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) wskazujący na poziom spastyczności palców 0, 1, 1+, 2 i 3 (tj. 0 = brak napięcia mięśniowego do 3 = zwiększone napięcie, trudności w biernym ruchu).
Kryteria wyłączenia:
- ciężka dysfazja,
- stany, które mogłyby utrudnić przestrzeganie badania, oraz
- pewne zaburzenia medyczne lub psychologiczne, takie jak alkoholizm i nadużywanie substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nowa miękka rękawica robotyczna
która umożliwia ciśnieniu siłowników dwukomorowych osiągnięcie pełnego DOF dla kciuka i palców
|
miękka rękawica robotyczna, z siłownikami dwukomorowymi
|
|
Aktywny komparator: nowa miękka rękawica robotyczna sterująca
umożliwiając jedynie zginanie i prostowanie, jak większość systemów robotycznych w warunkach klinicznych
|
miękka rękawica robotyczna, z siłownikami dwukomorowymi
|
|
Brak interwencji: regularna kontrola rehabilitacyjna
Uczestnicy będą kontynuować swój regularny program rehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment dla Kończyny Górnej (FMA-UE)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Służy do oceny i pomiaru powrotu sprawności kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu z niedowładem połowiczym, a poszczególne pozycje oceniane są w trójstopniowej skali porządkowej.
|
3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Akcji Badawczej Ramię (ARAT)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
ARAT to 19-punktowe narzędzie podzielone na 4 podtesty (chwyt, uchwyt, szczypanie i ruch ramienia) służące do oceny funkcjonowania kończyny górnej
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Mierzy poziom spastyczności stawu nadgarstka, łokcia i palców.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Test pudełka i klocków (BBT)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
|
|
Maksymalna Siła Chwytu (GRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
|
|
czynny zakres ruchu (AROM) palców
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
zakres ruchu to pomiar określający, jak daleko mogą się poruszać stawy danej osoby w zgięciu/wyproście
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Kwestionariusz 5Q-5D-5L
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Jest to kwestionariusz jakości życia
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023.657
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany