用于脑卒中后手部功能康复的软体机器人
2025年12月29日 更新者：Raymond KY Tong、Chinese University of Hong Kong
用于增强脑卒中康复任务导向训练的软体机器人手套的设计与开发：融合双腔室致动器与柔性磁弹性力传感器
本临床试验的目标是研究使用软前臂机器人系统对中风后偏瘫受试者手腕和前臂康复的可行性。
参与者将参加20次训练课程和3次评估课程。该系统将利用肌电图（EMG）信号进行意图检测，并针对不同任务和物体调节运动和接触，确保康复任务的自适应和精确控制。一项涉及60名中风患者的系统临床研究，将患者分为三组，评估我们创新设计相较于传统康复方法的有效性。通过进行随机对照试验（RCT），我们旨在为我们的先进机器人手套设计在中风康复中的益处提供有力证据。我们希望通过改进治疗实践、增强康复效果以及提升面临手部活动能力挑战者的生活质量，我们的工作将显著推进康复机器人领域的发展。通过将新型软体机器人手设计与实际应用相结合，我们的目标是为所有需要的人创造一个有效的康复解决方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raymond Tong, PhD
- 电话号码：39438454
- 邮箱：kytong@cuhk.edu.hk
学习地点
-
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
接触：
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
- 电话号码：+852 3943 8454
- 邮箱：kytong@cuhk.edu.hk
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首席研究员：
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 慢性期（发病后6个月）；
- 具备足够的认知能力以遵循研究指示；
- 能够坐立30分钟；
- 患侧指屈肌（FD）和指伸肌（ED）以及拇短展肌（APB）和拇长屈肌（FPL）可检测到残余肌电图信号；
- 改良Ashworth量表（MAS）评分显示手指痉挛程度为0、1、1+、2和3（即0=无肌张力，3=肌张力增加，被动运动困难）。
排除标准：
- 严重失语症，
- 可能妨碍研究依从性的状况，
- 某些医学或心理障碍，如酒精中毒和药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：新型软体机器人手套
使得双腔执行器的压力能够实现拇指和手指的完整自由度
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一种软体机器人手套，配备双腔致动器
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有源比较器：新型软体机器人手套控制
与临床环境中大多数机器人系统一样，仅提供屈曲和伸展功能
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一种软体机器人手套，配备双腔致动器
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无干预：常规康复对照组
参与者将遵循其自身的常规康复计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢Fugl-Meyer评估（FMA-UE）
大体时间：干预后3个月
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它用于评估和测量中风后偏瘫患者的上肢恢复情况，各项条目按3点序数量表进行评分
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干预后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行动研究手臂测试（ARAT）
大体时间：干预后3个月
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ARAT是一项包含19个项目的测量工具，分为4个子测试（抓握、握力、捏力和粗大手臂运动），用于评估上肢功能
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干预后3个月
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改良Ashworth量表 (MAS)
大体时间：干预后3个月
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它测量手腕、肘部和指关节的痉挛程度。
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干预后3个月
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盒子和积木测试 (BBT)
大体时间：干预后3个月
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干预后3个月
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最大握力 (GRS)
大体时间：干预后3个月
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干预后3个月
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手指主动活动范围 (AROM)
大体时间：干预后3个月
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关节活动度是一种测量，用于识别个人关节在屈曲/伸展过程中能够活动的范围
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干预后3个月
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5Q-5D-5L 问卷
大体时间：干预后3个月
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这是一份生活质量问卷
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干预后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raymond Tong, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月29日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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