Robô Macio para Reabilitação da Função da Mão Após AVC
Design e Desenvolvimento de uma Luva Robótica Suave para Melhoria do Treino Orientado para Tarefas na Reabilitação de AVC: Incorporação de Atuadores de Dupla Câmara e Sensores de Força Magnetoelásticos Flexíveis
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a viabilidade de utilizar o sistema Soft Forearm Robot para a recuperação do punho e do antebraço de sujeitos hemiplégicos que sofreram um acidente vascular cerebral.
O participante irá frequentar 20 sessões de treino e 3 sessões de avaliação. Este sistema irá aproveitar os sinais de eletromiografia (EMG) para a deteção de intenção e a regulação do movimento e do contacto para diferentes tarefas e objetos, garantindo um controlo adaptativo e preciso para tarefas de reabilitação. Um estudo clínico sistemático envolvendo sessenta doentes com acidente vascular cerebral, divididos em três grupos, irá avaliar a eficácia do nosso design inovador em comparação com os métodos convencionais de reabilitação. Ao realizar um ensaio controlado randomizado (RCT), pretendemos fornecer evidências robustas sobre os benefícios do nosso design avançado de luva robótica na reabilitação após acidente vascular cerebral. Esperamos que o nosso trabalho avance significativamente o campo da robótica de reabilitação, melhorando as práticas terapêuticas, aumentando os resultados de recuperação e elevando a qualidade de vida daqueles que enfrentam desafios de mobilidade das mãos. Ao integrar um novo design de mão robótica suave com aplicação prática, pretendemos criar uma solução de reabilitação eficaz para todos aqueles que dela necessitam.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raymond Tong, PhD
- Número de telefone: 39438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Número de telefone: +852 3943 8454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
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Investigador principal:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- fase crónica (6 meses após o início);
- cognição adequada para seguir as instruções do estudo;
- capacidade para permanecer sentado durante 30 minutos;
- ter sinais EMG residuais detetáveis dos músculos flexor digitorum (FD) e extensor digitorum (ED) do lado afetado, bem como do abductor pollicis brevis (APB) e flexor pollicis longus (FPL); e
- pontuação na Escala Modificada de Ashworth (MAS) que indique níveis de espasticidade dos dedos de 0, 1, 1+, 2 e 3 (ou seja, 0 = sem tónus muscular a 3 = aumento do tónus, dificuldade no movimento passivo).
Critérios de Exclusão:
- displasia grave,
- condições que possam prejudicar o cumprimento do estudo, e
- certos distúrbios médicos ou psicológicos, como alcoolismo e abuso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: nova luva robótica macia
que permite que a pressão dos atuadores de dupla câmara alcance o DOF completo para o polegar e os dedos
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uma luva robótica macia, com actuadores de dupla câmara
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Comparador Ativo: novo controlo de luva robótica suave
fornecendo apenas flexão e extensão como a maioria dos sistemas robóticos no ambiente clínico
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uma luva robótica macia, com actuadores de dupla câmara
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Sem intervenção: controlo de reabilitação regular
Os participantes seguirão o seu próprio programa de reabilitação regular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer Assessment para o Membro Superior (FMA-UE)
Prazo: 3 meses após a intervenção
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É utilizado para avaliar e medir a recuperação do membro superior em doentes hemiplégicos pós-AVC, sendo os itens pontuados numa escala ordinal de 3 pontos
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3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Pesquisa de Ação no Braço (ARAT)
Prazo: 3 meses após a intervenção
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A ARAT é uma medida de 19 itens dividida em 4 subtestes (preensão, agarre, pinça e movimento grosso do braço) para avaliar o funcionamento do membro superior
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3 meses após a intervenção
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Mede o nível de espasticidade da articulação do pulso, cotovelo e dedos.
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3 meses após a intervenção
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Teste de Caixa e Blocos (BBT)
Prazo: 3 meses após a intervenção
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3 meses após a intervenção
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Força Máxima de Preensão (GRS)
Prazo: 3 meses após a intervenção
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3 meses após a intervenção
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arco de movimento ativo (AROM) dos dedos
Prazo: 3 meses após a intervenção
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a amplitude de movimento é uma medição para identificar até onde as articulações da pessoa podem mover-se em flexão/extensão
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3 meses após a intervenção
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Questionário 5Q-5D-5L
Prazo: 3 meses após intervenção
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É um questionário de qualidade de vida
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3 meses após intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023.657
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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