Weicher Roboter zur Rehabilitation der Handfunktion nach einem Schlaganfall
Design und Entwicklung eines weichen robotischen Handschuhs für verbessertes aufgabenorientiertes Training in der Schlaganfallrehabilitation: Integration von Doppelkammer-Aktuatoren und flexiblen magnetoelastischen Kraftsensoren
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit des Einsatzes des Soft-Forearm-Robot-Systems zur Genesung von Handgelenk und Unterarm bei hemiplegischen Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben, zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden 20 Trainingseinheiten und 3 Bewertungssitzungen absolvieren. Dieses System nutzt Elektromyographie-(EMG)-Signale zur Absichtserkennung und zur Steuerung der Bewegung und des Kontakts für verschiedene Aufgaben und Objekte, wodurch eine adaptive und präzise Steuerung für Rehabilitationsaufgaben gewährleistet wird. Eine systematische klinische Studie mit sechzig Schlaganfallpatienten, die in drei Gruppen aufgeteilt sind, wird die Wirksamkeit unseres innovativen Designs im Vergleich zu konventionellen Rehabilitationsmethoden bewerten. Durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) streben wir an, robuste Belege für die Vorteile unseres fortschrittlichen Roboterhandschuh-Designs in der Schlaganfallrehabilitation zu liefern. Wir hoffen, dass unsere Arbeit das Gebiet der Rehabilitationsrobotik durch die Verbesserung therapeutischer Praktiken, die Steigerung der Genesungsergebnisse und die Erhöhung der Lebensqualität für Menschen mit Handbeweglichkeitseinschränkungen erheblich voranbringen wird. Durch die Integration eines neuen weichen robotischen Handdesigns mit praktischer Anwendung streben wir an, eine effektive Rehabilitationslösung für alle, die sie benötigen, zu schaffen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: 39438454
- E-Mail: kytong@cuhk.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
- E-Mail: kytong@cuhk.edu.hk
-
Hauptermittler:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronisches Stadium (6 Monate nach Beginn);
- ausreichende kognitive Fähigkeiten, um Studienanweisungen zu befolgen;
- in der Lage sein, 30 Minuten lang zu sitzen;
- nachweisbare restliche EMG-Signale von den Fingerbeugern (FD) und Fingerstreckern (ED) der betroffenen Seite sowie vom kurzen Daumenabspreizer (APB) und langen Daumenbeuger (FPL); und
- Modified Ashworth Scale (MAS)-Score, der Finger-Spastizitätsgrade von 0, 1, 1+, 2 und 3 anzeigt (d.h., 0 = kein Muskeltonus bis 3 = erhöhter Tonus, Schwierigkeiten bei passiver Bewegung).
Ausschlusskriterien:
- schwere Dysphasie,
- Zustände, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten, und
- bestimmte medizinische oder psychologische Störungen, wie Alkoholismus und Substanzmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: neuer weicher Roboterhandschuh
die es den Druck der Zweikammer-Aktuatoren ermöglicht, volle Freiheitsgrade für den Daumen und die Finger zu erreichen
|
ein weicher Roboterhandschuh mit Zweikammer-Aktuatoren
|
|
Aktiver Komparator: neue Steuerung für den weichen Roboterhandschuh
nur Beugung und Streckung wie die meisten Robotersysteme im klinischen Umfeld bereitstellend
|
ein weicher Roboterhandschuh mit Zweikammer-Aktuatoren
|
|
Kein Eingriff: regelmäßige Rehabilitationskontrolle
Die Teilnehmer werden ihr eigenes reguläres Rehabilitationsprogramm befolgen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment für die obere Extremität (FMA-UE)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
|
Es dient zur Bewertung und Messung der Wiederherstellung der oberen Extremitäten bei Patienten mit post-Schlaganfall-Hemiplegie, und die Items werden auf einer 3-Punkte-Ordinalskala bewertet
|
3 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
|
Die ARAT ist ein 19-Punkte-Messinstrument, das in 4 Untertests (Greifen, Halten, Kneifen und grobe Armbewegungen) unterteilt ist, um die Funktion der oberen Extremitäten zu bewerten
|
3 Monate nach der Intervention
|
|
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: 3 Monate nach Intervention
|
Es misst den Spastizitätsgrad des Handgelenks, Ellenbogens und Fingergelenks.
|
3 Monate nach Intervention
|
|
Box- und Block-Test (BBT)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
|
3 Monate nach der Intervention
|
|
|
Maximale Griffstärke (GRS)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
|
3 Monate nach der Intervention
|
|
|
aktiver Bewegungsumfang (AROM) der Finger
Zeitfenster: 3 Monate nach Intervention
|
Bewegungsbereich ist eine Messung, um festzustellen, wie weit die Gelenke einer Person in Flexion/Extension bewegt werden können
|
3 Monate nach Intervention
|
|
5Q-5D-5L-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate nach Intervention
|
Es ist ein Fragebogen zur Lebensqualität
|
3 Monate nach Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023.657
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur neuer weicher Roboterhandschuh
-
Medipol UniversityRekrutierungPost-Stroke-HemiplegieTürkei (türkiye)